Περιεχόμενο
- Τύποι Diclofenac
- Χορήγηση / δοσολογία
- Συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
- Αντενδείξεις
- Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το Zorvolex, που παράγεται από την Iroko Pharmaceuticals, LLC, είχε προηγουμένως εγκριθεί για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου οξέος πόνου σε ενήλικες. Η έγκριση για τον πόνο της οστεοαρθρίτιδας είναι μια επιπλέον ένδειξη. Δεδομένου ότι δεν είναι όλα τα φάρμακα και οι θεραπείες εξίσου αποτελεσματικές για κάθε άτομο, έγινε δεκτή ως νέα επιλογή για ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.
Τύποι Diclofenac
Πώς διαφέρει το Zorvolex από το γενικό diclofenac και το εμπορικό σήμα, το Voltaren, το οποίο είναι μια μορφή diclofenac και το generic diclofenac; Το Zorvolex διαμορφώνεται με σωματίδια υπομικρονίου του diclofenac. Τα σωματίδια του υπομικρονίου είναι περίπου 20 φορές μικρότερα από το μέγεθος που βρέθηκε στα άλλα φάρμακα diclofenac. Τα σωματίδια submicron, που αναπτύχθηκαν χρησιμοποιώντας την τεχνολογία SoluMatrix Fine Particle, επιτρέπουν στο φάρμακο να διαλύεται πιο γρήγορα. Το Zorvolex είναι το πρώτο NSAID χαμηλής δόσης (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο) που αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την τεχνολογία SoluMatrix Fine Particle που έχει εγκριθεί από το FDA.
Ανάγκη για ΜΣΑΦ χαμηλής δόσης
Ένα NSAID χαμηλής δόσης βοηθά στην αντιμετώπιση προειδοποιήσεων και συστάσεων του FDA. Πριν από αρκετά χρόνια, το FDA ενημέρωσε και αύξησε τις προειδοποιήσεις για όλα τα φάρμακα ΜΣΑΦ. Αναφέρθηκε σαφώς ότι τα ΜΣΑΦ σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων (π.χ. καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο) και πιθανώς θανατηφόρα γαστρεντερική αιμορραγία. Εκείνη την εποχή, δύο COX-2 επιλεκτικά ΜΣΑΦ-Vioxx (rofecoxib) και Bextra (valdecoxib)-αποσύρθηκαν από την αγορά, αλλά τα περισσότερα παρέμειναν. Το FDA συμβούλεψε επίσης τους γιατρούς να συνταγογραφήσουν (και τους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν) τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ΜΣΑΦ για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τον θεραπευτικό στόχο.
Χορήγηση / δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία του Zorvolex (από του στόματος φαρμάκου) για τον πόνο της οστεοαρθρίτιδας είναι 35 mg. τρεις φορές τη μέρα. (Σημείωση: Τα καψάκια Zorvolex δεν είναι εναλλάξιμα με χάπια Voltaren ή γενικής χρήσης δικλοφενάκης. Η δοσολογία και η ισχύς δεν είναι ισοδύναμες.) Zorvolex 35 mg. είναι μια μπλε και πράσινη κάψουλα με IP-204 αποτυπωμένη στο σώμα και 35 mg στο πώμα με λευκή μελάνη.
Η λήψη του Zorvolex με τροφή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα - δεν έχει μελετηθεί. Επίσης, οι ασθενείς με γνωστή ηπατική νόσο (ήπαρ) μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δοσολογίας.
Συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Με βάση κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Zorvolex περιλαμβάνουν οίδημα, ναυτία, κεφαλαλγία, ζάλη, έμετο, δυσκοιλιότητα, κνησμό, διάρροια, μετεωρισμός, πόνο στα άκρα, κοιλιακό άλγος, παραρρινοκολπίτιδα, αυξημένη ALT (αλανινοτρανσφεράση), αυξημένο αίμα κρεατινίνη, υπέρταση και δυσπεψία.
Αντενδείξεις
Οι ασθενείς που δεν πρέπει να λαμβάνουν Zorvolex περιλαμβάνουν αυτούς με γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη. ασθενείς που είχαν άσθμα, κνίδωση ή οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη ασπιρίνης ή οποιουδήποτε ΜΣΑΦ · και εκείνοι που έχουν πόνο που σχετίζεται με εγχείρηση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Οι συνήθεις προειδοποιήσεις που σχετίζονται με όλα τα άλλα ΜΣΑΦ, όσον αφορά τον αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και γαστρεντερικών ελκών και αιμορραγίας, ισχύουν επίσης για το Zorvolex. Πρέπει να δίδεται προσοχή εάν σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας συνταγογραφείται Zorvolex. Οι εξετάσεις αίματος για τη λειτουργία του ήπατος πρέπει να πραγματοποιούνται περιοδικά για τον έλεγχο ανωμαλιών. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Zorvolex θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για υπέρταση, κατακράτηση υγρών, οίδημα και νεφρική λειτουργία. Αναφυλακτοειδές και σοβαρές δερματικές αντιδράσεις είναι επίσης πιθανή.
Το Zorvolex δεν πρέπει να λαμβάνεται με ασπιρίνη, καθώς κάτι τέτοιο θα αύξανε τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Παρομοίως, το Zorvolex δεν πρέπει να λαμβάνεται με αντιπηκτικά, διότι επίσης αυξάνει τον κίνδυνο. Εάν παίρνετε ήδη έναν αναστολέα ACE, διουρητικό, λίθιο, κυκλοσπορίνη ή μεθοτρεξάτη, πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή μπορεί να συμβεί αλληλεπίδραση φαρμάκου.
Για γυναίκες που είναι έγκυες, μελέτες σε ζώα αποκάλυψαν ότι το Zorvolex μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Μετά από 30 εβδομάδες κύησης, το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται. Μελέτες αποκάλυψαν επίσης ότι το φάρμακο μπορεί να βρεθεί στο ανθρώπινο γάλα των θηλάζοντων μητέρων.