Τη λεφλουνομίδη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (le floo 'na mide)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μην πάρετε λεφλουνομίδη εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Η λεφλουνομίδη μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Δεν πρέπει να ξεκινάτε τη λήψη της λεφλουνομίδης μέχρι να πάρετε ένα τεστ εγκυμοσύνης με αρνητικά αποτελέσματα και ο γιατρός σας σας ενημερώνει ότι δεν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων πριν ξεκινήσετε τη λήψη της λεφλουνομίδης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφλουνομίδη και για 2 χρόνια μετά τη θεραπεία. Εάν η περίοδός σας είναι αργή ή χάνετε μια περίοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφλουνομίδη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος εντός 2 ετών μετά τη διακοπή της θεραπείας με λεφλουνομίδη. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια θεραπεία που θα σας βοηθήσει να απομακρύνετε αυτό το φάρμακο πιο γρήγορα από το σώμα σας.

Η λεφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και ακόμη και να προκαλέσει θάνατο. Ο κίνδυνος για ηπατική βλάβη είναι μεγαλύτερος σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα ή οποιοδήποτε άλλο τύπο ηπατικής νόσου και εάν εσείς εάν πίνετε ή έχετε μεθήσει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ. Ενημερώστε το γιατρό σας και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ακεταμινοφαίνη (Tylenol, σε άλλα προϊόντα χωρίς συνταγή), ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs όπως ιβουπροφαίνη [Advil, Motrin] και ναπροξένη [Aleve, Naprosyn] (στατινών), υδροξυχλωροκίνη, προϊόντα σιδήρου, ισονιαζίδη (Laniazid, σε Rifamate, Rifater), μεθοτρεξάτη (Trexall), νιασίνη (νικοτινικό οξύ) ή ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, υπερβολική κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια της όρεξης, πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρο χρώμα ούρα ή συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη λεφλουνομίδη.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης λεφλουνομίδης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Leflunomide χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός επιτίθεται στις αρθρώσεις του, προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας). Η λεφλουνομίδη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs). Λειτουργεί μειώνοντας την φλεγμονή και επιβραδύνοντας την πρόοδο της κατάστασης, η οποία μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της σωματικής δραστηριότητας των ατόμων με ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η λεφλουνομίδη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε μεγαλύτερη δόση λεφλουνομίδης για τις πρώτες 3 ημέρες θεραπείας. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε λεφλουνομίδη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία εάν εμφανίσετε ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Η λεφλουνομίδη μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε τα συμπτώματα της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σας, αλλά δεν τα θεραπεύετε. Συνεχίστε να παίρνετε λεφλουνομίδη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε λεφλουνομίδη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της λεφλουνομίδης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη λεφλουνομίδη, teriflunomide (Aubagio), σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων λεφλουνομίδης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin Jantoven). χοληστυραμίνη (Prevalite); ενώσεις χρυσού όπως αουρανοφίνη (Ridaura); φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου. άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), το σιρόλιμους (Rapamune) και η tacrolimus (Astagraf, Prograf). πενικιλλαμίνη (Cuprimine, Depen) και τολβουταμίδη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πάθει ή έχετε υποστεί σοβαρές λοιμώξεις ή εάν πάρετε συχνά λοιμώξεις, καρκίνο ή άλλες παθήσεις που επηρεάζουν το μυελό των οστών ή το ανοσοποιητικό σύστημα (συμπεριλαμβανομένου του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV] και του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας [AIDS] ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μη θηλάζετε όταν παίρνετε λεφλουνομίδη.
• εάν σκοπεύετε να πατήσετε ένα παιδί, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη διακοπή της λεφλουνομίδης και τη λήψη μιας θεραπείας που θα σας βοηθήσει να απομακρύνετε αυτό το φάρμακο από το σώμα σας πιο γρήγορα.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση οινοπνευματωδών ποτών ενώ παίρνετε λεφλουνομίδη.
• Η λήψη λεφλουνομίδης μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε τη λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε τώρα μόλυνση ή εάν έχετε κάποια ένδειξη λοίμωξης, όπως πυρετό, βήχα ή συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με λεφλουνομίδη, καλέστε το γιατρό σας: πυρετός. πονόλαιμος; βήχας; συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. περιοχή με ζεστό, κόκκινο, πρησμένο ή επώδυνο δέρμα. οδυνηρή, δύσκολη ή συχνή ούρηση. ή άλλα σημάδια μόλυνσης. Η θεραπεία σας με λεφλουνομίδη μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί εάν πάσχετε από λοίμωξη.
• Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη) αλλά να μην έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτή την περίπτωση, η λεφλουνομίδη μπορεί να κάνει τη μόλυνση πιο σοβαρή και να σας προκαλέσει την εμφάνιση συμπτωμάτων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, αν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν ήσαστε κοντά σε κάποιον που έχει ή είχε υποβληθεί σε φυματίωση. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με λεφλουνομίδη, ο γιατρός σας θα εκτελέσει δερματικό έλεγχο για να διαπιστώσει εάν έχετε φυματίωση. Εάν έχετε TB, ο γιατρός σας θα θεραπεύσει αυτή τη λοίμωξη με αντιβιοτικά προτού αρχίσετε να λαμβάνετε λεφλουνομίδη.
• δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η λεφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει υψηλή αρτηριακή πίεση. Πρέπει να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση πριν αρχίσετε τη θεραπεία και τακτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η λεφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• εμετό
• καούρα
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• απώλεια βάρους
• πόνος στην πλάτη
• μυϊκό πόνο ή αδυναμία
• πόνο, κάψιμο, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
• απώλεια μαλλιών
• κράμπες στο πόδι
• ξηρό δέρμα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ή εκείνα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα με ή χωρίς πυρετό
• κνίδωση
• φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος
• πληγές στο στόμα
• κνησμός
• δυσκολία αναπνοής
• νέος ή επιδεινούμενος βήχας
• πόνος στο στήθος
• χλωμό δέρμα

Η λήψη φαρμάκων που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου. Δεν έχει αναφερθεί αύξηση των καρκίνων σε κλινικές μελέτες με τη λεφλουνομίδη μέχρι σήμερα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της λεφλουνομίδης.

Η λεφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο) και το φως.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• υπερβολική κόπωση
• αδυναμία
• χλωμό δέρμα
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• δυσκολία στην αναπνοή

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Arava^®