Felbamate

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (έστω και μπαμ)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει σοβαρή κατάσταση αίματος που ονομάζεται απλαστική αναιμία. Τα συμπτώματα της απλαστικής αναιμίας μπορούν να ξεκινήσουν οποιαδήποτε στιγμή λαμβάνετε felbamate ή για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της λήψης του felbamate. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα αίματος. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το felbamate. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη λήψη του felbamate ή μετά τη διακοπή της λήψης του felbamate, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, άλλα σημάδια λοίμωξης, αιμορραγία, εύκολος μώλωπας, υπερβολική κόπωση, αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας.

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο συκώτι. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το felbamate. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, υπερβολική κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια της όρεξης, πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο felbamate.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη felbamate. Θα πρέπει να υπογράψετε ένα ενημερωμένο έντυπο συγκατάθεσης προτού αρχίσετε να παίρνετε felbamate.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (Οδηγός Φαρμακευτικής) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με felbamate και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Felbamate χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά με επιληψία των οποίων οι κρίσεις δεν έχουν βελτιωθεί με άλλες θεραπείες. Χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία μερικών και γενικευμένων κρίσεων σε παιδιά με σύνδρομο Lennox-Gastaut (μια διαταραχή που προκαλεί σπασμούς και αναπτυξιακές καθυστερήσεις). Το Felbamate βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη δραστηριότητα στον εγκέφαλο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Felbamate έρχεται ως δισκίο και ένα εναιώρημα (υγρό) για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Πάρτε felbamate περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε felbamate ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ανακινήστε καλά το υγρό πριν από κάθε χρήση για να αναμίξετε ομοιόμορφα το φάρμακο.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει πιθανώς σε χαμηλή δόση felbamate και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας μία ή δύο εβδομάδες.

Το Felbamate ελέγχει τις επιληπτικές κρίσεις αλλά δεν τα θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε felbamate ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε felbamate χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα και αν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε felbamate, οι επιληπτικές κρίσεις σας μπορεί να χειροτερεύουν. Ο γιατρός σας πιθανόν να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη felbamate,

• ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στο φελβαμάτη. καρβαμικά φάρμακα όπως το meprobamate (Miltown), η μεθοκαρβαμόλη (Robaxin) και η rivastigmine (Exelon). ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Tegretol), κλοπιδογρέλη (Plavix). φαινοβαρβιτάλη (Luminal, Solfoton), φαινυτοΐνη (Dilantin), από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου γεννήσεων) και βαλπροϊκό (Depacon). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή σε νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε felbamate, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το felbamate μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• θυμηθείτε ότι το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στην υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να γίνει αυτοκτονία (σκέφτεστε να τραυματίσετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε αυτό) ενώ παίρνετε felbamate για τη θεραπεία της επιληψίας, της ψυχικής ασθένειας ή άλλων καταστάσεων. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά φάρμακα όπως το felbamate για τη θεραπεία διαφόρων συνθηκών κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έγινε αυτοκτονία κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές ήδη μία εβδομάδα μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχει ο κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν πάρετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως το felbamate, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η πάθηση σας δεν αντιμετωπιστεί. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία · νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας με επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία πτώσης ή παραμονής στον ύπνο. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση)? να μιλάτε ή να σκέφτεστε να θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τερματίσετε τη ζωή σας. απόσυρση από τους φίλους και την οικογένεια. την ανησυχία του για το θάνατο και το θάνατο. δίνοντας μακριά πολύτιμες κατοχές. ή οποιαδήποτε άλλη ασυνήθιστη αλλαγή συμπεριφοράς ή διάθεσης. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• καούρα
• εμετό
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• απώλεια βάρους
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• νευρικότητα
• υπνηλία
• πρήξιμο του προσώπου
• ρινική καταρροή
• διαφορές στην εμμηνόρροια αιμορραγία

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• γρήγορο ή χτύπημα καρδιάς

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• γρήγορος καρδιακός παλμός

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Felbatol^®