Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (ηλικίας έως 24 ετών) που έλαβαν αντικαταθλιπτικά φάρμακα όπως η λεβομυναπυράνη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγινε αυτοκτονικός (σκέφτεται να βλάψει ή να σκοτώσει τον εαυτό του ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το πράξει ). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών μπορεί να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από παιδιά, έφηβους και νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για να θεραπεύσουν αυτές τις καταστάσεις. Αυτός ο κίνδυνος πρέπει να εξεταστεί και να συγκριθεί με το πιθανό όφελος στη θεραπεία της κατάθλιψης, προκειμένου να αποφασιστεί εάν ένα παιδί ή ένας έφηβος θα πρέπει να λάβει ένα αντικαταθλιπτικό. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει κανονικά να παίρνουν λεμομυναπυράνη, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι η λεβολονασιπράνη είναι το καλύτερο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασης ενός παιδιού.
Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με μη αναμενόμενους τρόπους όταν παίρνετε levomilnacipran ή άλλα αντικαταθλιπτικά, ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να έχετε αυτοκτονία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποιαδήποτε στιγμή η δόση σας αυξάνεται ή μειώνεται. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ακραία ανησυχία? ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική συμπεριφορά. ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία. και φρενίτιδα ανώμαλη ενθουσιασμό. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα θέλει να σας βλέπει συχνά ενώ παίρνετε levomilnacipran, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει όλα τα ραντεβού για επισκέψεις γραφείου με το γιατρό σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με levomilnacipran και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Ανεξάρτητα από την ηλικία σας, προτού πάρετε ένα αντικαταθλιπτικό, εσείς, ο γονέας σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να μιλήσετε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας με ένα αντικαταθλιπτικό ή με άλλες θεραπείες. Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη της μη θεραπείας της κατάστασής σας. Πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια αυξάνει σε μεγάλο βαθμό τον κίνδυνο να γίνει αυτοκτονία. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διπολική διαταραχή (διάθεση που αλλάζει από κατάθλιψη σε ασυνήθιστα διεγερμένη) ή μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) ή σκέφτηκε ή προσπάθησε να αυτοκτονήσει. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατάστασή σας, τα συμπτώματά σας και το ιατρικό ιστορικό προσωπικής και οικογενειακής σας ζωής. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε ποιο είδος θεραπείας είναι κατάλληλο για εσάς.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Levomilnacipran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Το Levomilnacipran βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRIs). Λειτουργεί με την αύξηση της ποσότητας σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο που βοηθά στη διατήρηση της ψυχικής ισορροπίας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το Levomilnacipran έρχεται ως μια κάψουλα με παρατεταμένη αποδέσμευση (μακράς δράσης) που λαμβάνεται από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το levomilnacipran περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το levomilnacipran ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα ανοίγετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση λεβομυναπυράνης και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε 2 ημέρες.
Το Levomilnacipran ελέγχει την κατάθλιψη αλλά δεν το θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή και περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της λεβολοναπυράνης. Συνεχίστε να παίρνετε το levomilnacipran ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το levomilnacipran χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανόν να μειώσει τη δόση σας σταδιακά. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε λεβολονασιπράνη, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης όπως αλλαγές στη διάθεση, διέγερση, ευερεθιστότητα, ζάλη, χτύπημα στα αυτιά, αίσθημα καταπληξίας, άγχος, σύγχυση, κόπωση, δυσκολία στον ύπνο ή η παραμονή στον ύπνο, μούδιασμα ή μυρμηκίαση τα χέρια, τα πόδια, τα χέρια ή τα πόδια, κεφαλαλγία, αυξημένη εφίδρωση, επιληπτικές κρίσεις ή ναυτία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα όταν μειωθεί η δόση σας λεβομυλιπυκράνης.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη του levomilnacipran,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη λεβομυλοπυράλη, τη μιλνασιπράνη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), συμπεριλαμβανομένων των ισοκαρβοξαζίδης (Marplan), της φενελζίνης (Nardil), της σελεγιλίνης (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και της τρανιλκυπρομίνης (Parnate) ή αν έχετε σταματήσει να παίρνετε αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 2 εβδομάδες ή εάν παίρνετε linezolid (Zyvox) ή μπλε του μεθυλενίου. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το levomilnacipran. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το levomilnacipran, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον μία εβδομάδα πριν αρχίσετε να παίρνετε αναστολέα ΜΑΟ.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντικαταθλιπτικά φάρμακα όπως αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη (Elavil), η αμοξαπίνη (Asendin), η κλομιπραμίνη (Anafranil), η δεσιπραμίνη (Norpramin), η doxepin (Adapin, Sinequan), η ιμιπραμίνη (Tofranil), nortriptyline Vivactil) και τριμιπραμίνη (Surmontil). η ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). Buspirone (Buspar); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevac). διουρητικά («χάπια νερού») · φεντανύλη (Actiq, Duragesic, Fentora). κετοκοναζόλη (Nizoral); λίθιο (Eskalith, Lithobid); φάρμακα για ψυχικές ασθένειες όπως η κλοζαπίνη (Clozaril) και η αλοπεριδόλη (Haldol). φάρμακα για πονοκεφάλους ημικρανίας όπως αλτοτριπτάνη (Axert), ελετριπτάνη (Relpax), φροβατριπτάνη (Frova), ναρατριπτάνη (Amerge), rizatriptan (Maxalt), σουματριπτάνη (Imitrex) και ζολμιτριπτάνη (Zomig). τραμαδόλη (Ultram). ριτοναβίρη (Norvir). και η σιμπουτραμίνη (Meridia, η οποία δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.) Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το levomilnacipran. τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα και τα συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο και την τρυπτοφάνη.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, κατακράτηση ούρων ή προβλήματα ούρησης, χαμηλά επίπεδα αλάτων (νατρίου) στο αίμα σας, επιληπτικές κρίσεις ή νεφρική ή καρδιακή νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη του levomilnacipran, καλέστε το γιατρό σας.
- αποφύγετε τη χρήση οινοπνευματωδών ποτών ενώ παίρνετε λεμομυλοναυτράνη.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το levomilnacipran μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το levomilnacipran μπορεί να προκαλέσει υψηλή αρτηριακή πίεση. Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά ενώ λαμβάνετε λεμομυναπυράλη.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το levomilnacipran μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλεισίματος με γωνία (μια κατάσταση όπου το υγρό μπλοκάρεται ξαφνικά και δεν μπορεί να ρέει έξω από το μάτι προκαλώντας μια γρήγορη και σοβαρή αύξηση της πίεσης του οφθαλμού που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης). Συζητήστε με το γιατρό σας για να κάνετε μια οφθαλμική εξέταση πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε ναυτία, πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, όπως το να βλέπετε χρωματιστά δαχτυλίδια γύρω από τα φώτα και πρήξιμο ή ερυθρότητα μέσα ή γύρω από το μάτι, καλέστε το γιατρό σας ή πάρτε αμέσως επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το Levomilnacipran μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- δυσκοιλιότητα
- υπερβολικός ιδρώτας
- αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση
- στυτική δυσλειτουργία
- εμετό
- αλλαγές στη σεξουαλική κίνηση ή την ικανότητα
- μειωμένη όρεξη
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το levomilnacipran και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή να πάρετε την επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- εξάνθημα
- κνίδωση
- πρήξιμο
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός και σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία ή συσπάσεις
- μη φυσιολογική αιμορραγία ή μώλωπες
- δυσκολία στην ούρηση ή αδυναμία ούρησης
- γρήγορο, χτύπημα ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
Το Levomilnacipran μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Εάν κάποιος καταπιεί το levomilnacipran, καλέστε το τοπικό κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Αν το θύμα έχει καταρρεύσει ή δεν αναπνέει, καλέστε τις τοπικές υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- βλέποντας πράγματα ή ακούγοντας φωνές που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις)
- κώμα (απώλεια συνείδησης για μια χρονική περίοδο)
- ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
- επιληπτικές κρίσεις
- ζάλη
- αστάθεια
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Fetzima®