Perampanel

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ανά μέρα)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Τα άτομα που έχουν πάρει περαμπανέλη έχουν αναπτύξει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλαγές στην ψυχική τους υγεία και συμπεριφορά, ιδιαίτερα αυξημένη εχθρότητα ή επιθετικότητα έναντι άλλων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ψυχική ασθένεια ή επιθετική συμπεριφορά. Ωστόσο, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι είναι δυνατόν να αναπτύξετε αυτές τις αλλαγές στην ψυχική υγεία και συμπεριφορά ενώ παίρνετε perampanel, ακόμη και αν δεν είχατε ποτέ προβλήματα με ψυχική υγεία ή συμπεριφορά στο παρελθόν. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αλλαγές στη διάθεση, τη συμπεριφορά ή την προσωπικότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με περαμπανέλη ή μέχρι ένα μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την ψυχική σας υγεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με περαμπανέλη, ειδικά όταν αρχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και οποιαδήποτε στιγμή η δόση σας αλλάζει. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: επιθετικότητα, εχθρότητα, θυμό, άγχος, ευερεθιστότητα, ύποπτη συμπεριφορά ή δυσπιστία, σύγχυση, προβλήματα μνήμης και σκέψη για βλάβη ή θανάτωση άλλων ή απειλή ή προσπάθεια. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με περαμπανέλη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη περαμπανέλης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Perampanel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων μερικής εμφάνισης (επιληπτικές κρίσεις που αφορούν μόνο ένα μέρος του εγκεφάλου) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων πρωτογενών γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων (παλαιότερα γνωστών ως επιληπτική κρίση), σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Το Perampanel βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Perampanel έρχεται ως δισκίο και ως εναιώρημα (υγρό) για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα πριν τον ύπνο. Πάρτε perampanel περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε perampanel ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ανακινήστε καλά το εναιώρημα πριν από κάθε χρήση για να αναμίξετε το φάρμακο ομοιόμορφα.

Χρησιμοποιείτε πάντα τη στοματική (από στόματος) σύριγγα δοσολογίας που συνοδεύει το εναιώρημα perampanel για να προετοιμάσετε και να μετρήσετε τη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε κουτάλι οικιακής χρήσης για να μετρήσετε τη δόση σας.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει πιθανώς με χαμηλή δόση περαμπανέλης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα.

Το Perampanel μπορεί να είναι συνήθεια. Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση, το παίρνετε πιο συχνά ή το παίρνετε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που ορίστηκε από το γιατρό σας.

Το Perampanel μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε την κατάστασή σας, αλλά δεν το θεραπεύετε. Μην σταματήσετε να παίρνετε perampanel χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη περαμπανέλης, οι επιληπτικές κρίσεις σας μπορεί να χειροτερεύουν. Ο γιατρός σας πιθανόν να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη περαμπανέλης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην περαμπανέλη, σε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων perampanel ή του πόσιμου εναιωρήματος. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Να είστε βέβαιος να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά; βαρβιτουρικά όπως φαινοβαρβιτάλη και δευτεροβαρβιτάλη (Seconal). φάρμακα για αλλεργίες, άγχος, βήχα και κρυολόγημα, ψυχικές ασθένειες και πόνο. φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Equetro), οξκαρβαζεπίνη (Trileptal, Oxtellar), φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), πριμιδόνη (Mysoline) και τοπιραμάτη (Topamax). ριφαμπίνη (Rifadin); καταπραϋντικά · υπνωτικα χαπια; και ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το perampanel, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το perampanel μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτύλιοι ή εμφυτεύματα) που περιέχουν λεβονοργεστρέλη. Χρησιμοποιήστε μια άλλη μορφή ελέγχου των γεννήσεων λαμβάνοντας ταυτόχρονα perampanel και για ένα μήνα μετά την τελική δόση. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι αν ο έλεγχος των γεννήσεων σας περιέχει λεβονοργεστρέλη.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε καταναλώσει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ φάρμακα από το δρόμο ή εάν έχετε υπερβολικά χρησιμοποιημένα συνταγογραφούμενα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη περαμπανέλης, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το perampanel μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και προβλήματα συντονισμού και ισορροπίας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσεων που μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό, ειδικά αν είστε ηλικιωμένοι. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα ή συμμετέχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση ή συντονισμό μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση οινοπνευματωδών ποτών κατά τη λήψη περαμπανέλης. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες από το perampanel.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να γίνει αυτοκτονία (σκεφτείτε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε αυτό) ενώ παίρνετε perampanel. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά φάρμακα όπως η περαμπανέλη για τη θεραπεία διαφόρων συνθηκών κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έγινε αυτοκτονία κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Κάποιοι από αυτούς τους ανθρώπους έχουν αναπτύξει αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές μόλις 1 εβδομάδα μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχει ο κίνδυνος να εμφανίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν λάβετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως το perampanel, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία αν η πάθηση σας δεν θεραπευτεί. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία · νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας με επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση)? να μιλάτε ή να σκέφτεστε να θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τερματίσετε τη ζωή σας. ή οποιαδήποτε άλλη ασυνήθιστη αλλαγή συμπεριφοράς ή διάθεσης. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο. Εάν χάσετε περισσότερες από μία δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Perampanel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ζάλη ή αίσθηση περιστροφής
• υπνηλία
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετό
• πονοκέφαλο
• κούραση
• αύξηση βάρους
• ευερέθιστο
• αδυναμία
• προβλήματα συντονισμού
• μυς, πλάτη ή πόνο στις αρθρώσεις
• μειωμένη αίσθηση αφής ή αίσθηση
• θολή ή διπλή όραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε perampanel και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή για να πάρετε την επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα; κνίδωση; πυρετός ή πρησμένοι αδένες. πρήξιμο του προσώπου ή των ποδιών σας. δυσκολία στην αναπνοή; κίτρινο δέρμα ή μάτια. ή σκοτεινά ούρα

Το Perampanel μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε την ανάρτηση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητη εναιώρηση 90 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ζάλη
• ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση
• ανακίνηση
• επιθετική συμπεριφορά

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Το perampanel είναι ελεγχόμενη ουσία. Οι συνταγοποιήσεις μπορούν να επαναπληρώνονται μόνο σε περιορισμένο αριθμό φορών. ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Fycompa^®