Ibrutinib

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (φουρκέτα)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Ibrutinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με λέμφωμα κυττάρων από μανδύα (MCL, ένας ταχέως αναπτυσσόμενος καρκίνος που αρχίζει στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ατόμων με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL, τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) και μικρού λεμφοκυτταρικού λεμφώματος (SLL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει κυρίως στους λεμφαδένες). Το Ibrutinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με μακροσφαιριναιμία του Waldenstrom (WM, ένας βραδέως αναπτυσσόμενος καρκίνος που αρχίζει σε ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια στο μυελό των οστών σας). Το Ibrutinib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης.Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Ibrutinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Πάρτε ibrutinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ibrutinib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. μην τα ανοίγετε, τα σπάτε ή τα μασάτε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του ibrutinib κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε το ibrutinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε ibrutinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του ibrutinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ibrutinib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των ibrutinib καψουλών. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντιμυκητιασικά όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η κετοκοναζόλη (Nizoral), η ποζακοναζόλη (Noxafil) και η βορικοναζόλη (Vfend). αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα όπως η κλοπιδογρέλη (Plavix), η πρασουγρέλη (Effient), η τικαγρελόρη (Brilinta) και η τικλοπιδίνη. απρεπιτάντη (Emend); το boceprevir (Victrelis), την καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril). ciprofloxacin (Cipro), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, Prevpac), κριστοτιβίμ (Xalkori), διγοξίνη (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι). ερυθρομυκίνη (E.E.S., Erythrocin, άλλοι), imatinib (Gleevec). φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης. (AIDS) όπως το atazanavir (Reyataz), το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το darunavir (Prezista), η φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), η ινδιναβίρη (Crixivan), η νελφιναβίρη (Viracept) ), ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra) και σακουιναβίρη (Invirase). nefazodone; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rimactane, άλλοι). telaprevir (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στο U.S .; Incivek); verapamil (Calan, Covera, στην Tarka, άλλοι). και τελιθρομυκίνη (δεν είναι πλέον διαθέσιμη στο Ηνωμένο Βασίλειο, Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή έχετε πρόσφατα χειρουργηθεί. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν καπνίζετε ή εάν έχετε πάσχει από διαβήτη, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), υψηλή χοληστερόλη, προβλήματα αιμορραγίας ή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, θηλάζετε ή αν σχεδιάζετε να κάνετε ένα παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το ibrutinib. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιβρουτινίμπη και για 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Εάν είστε άνδρες, εσείς και η γυναίκα-σύντροφος σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ιβρουτινίμπη και να συνεχίσετε για ένα μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ibrutinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Ibrutinib μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ibrutinib. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να διακόψετε τη λήψη του ibrutinib 3 έως 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή τη διαδικασία.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πορτοκάλια Σεβίλλης (μερικές φορές χρησιμοποιείτε σε μαρμελάδες), ή να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Βεβαιωθείτε ότι πίνετε άφθονο νερό ή άλλα υγρά κάθε μέρα ενώ παίρνετε ibrutinib.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Ωστόσο, αν δεν θυμάστε μέχρι την επόμενη μέρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Ibrutinib μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• ναυτία
• δυσκοιλιότητα
• εμετό
• πόνος στο στομάχι
• καούρα ή δυσπεψία
• μειωμένη όρεξη
• υπερβολική κόπωση ή αδυναμία
• μυς, οστού και πόνος στις αρθρώσεις
• μυικοί σπασμοί
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• εξάνθημα
• κνησμός
• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• ανησυχία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• ροζ, κόκκινο ή σκούρο καφέ ούρα
• αιματηρή ή μαύρη, σκαμνιά
• ματωμένη μύτη
• αιματηρός εμετός? ή εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ λόγους
• επιληπτικές κρίσεις
• γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
• δυσκολία στην αναπνοή
• δυσφορία στο στήθος
• ζάλη, ζάλη ή αίσθημα εξασθένισης
• αλλαγές στην όραση
• πονοκέφαλος (που διαρκεί πολύ καιρό)
• πυρετό, ρίγη, βήχα ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• σύγχυση
• αλλαγές στην ομιλία σας
• μειωμένη ούρηση

Το Ibrutinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος ή άλλων οργάνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης ibrutinib.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία όχι στο μπάνιο.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο ibrutinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Imbruvica^®