Περιεχόμενο
- Ειδοποίηση:
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
Ειδοποίηση:
Η έγχυση Albiglutide δεν θα είναι πλέον διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τον Ιούλιο του 2018. Εάν χρησιμοποιείτε επί του παρόντος την ένεση albiglutide, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ένεση του albiglutide μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης όγκων του θυρεοειδούς αδένα, συμπεριλαμβανομένου του μυελικού θυρεοειδούς καρκίνου (MTC, ένας τύπος καρκίνου του θυρεοειδούς). Εργαστηριακά ζώα στα οποία χορηγήθηκαν φάρμακα παρόμοια με τα λευκογλουτατίδια ανέπτυξαν όγκους, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο όγκων στους ανθρώπους. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε από την οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ σύνδρομο MTC ή πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2, κατάσταση που προκαλεί όγκους σε περισσότερους από έναν αδένα στο σώμα). Εάν ναι, ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση αλγγλουτίδης. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ένα χονδρό ή οίδημα στο λαιμό. βραχνάδα; δυσκολία στην κατάποση. ή δύσπνοια.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην έγχυση albiglutide.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση albiglutide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της έγχυσης αλλιγλουτίδης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Albiglutide χρησιμοποιείται με πρόγραμμα διατροφής και άσκησης για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου αίματος σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν χρησιμοποιεί κανονικά την ινσουλίνη και κατά συνέπεια δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα ζάχαρης στο αίμα) όταν άλλα φάρμακα δεν έλεγξαν επίπεδα αρκετά καλά. Η έγχυση Albiglutide δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν παράγει ινσουλίνη και ως εκ τούτου δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα) ή διαβητική κετοξέωση (μια σοβαρή κατάσταση που μπορεί να αναπτυχθεί εάν δεν γίνει θεραπεία για υψηλό σάκχαρο στο αίμα) . Η ένεση Albiglutide είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης. Λειτουργεί βοηθώντας το πάγκρεας να απελευθερώσει τη σωστή ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η ινσουλίνη βοηθάει τη μετακίνηση της ζάχαρης από το αίμα σε άλλους ιστούς του σώματος όπου χρησιμοποιείται για ενέργεια. Η έγχυση Albiglutide επίσης λειτουργεί με επιβράδυνση της κυκλοφορίας των τροφίμων μέσω του στομάχου.
Με την πάροδο του χρόνου, οι άνθρωποι που έχουν διαβήτη και υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, του εγκεφαλικού επεισοδίου, των προβλημάτων των νεφρών, των νευρικών βλαβών και των Η χρήση φαρμάκων, οι αλλαγές στον τρόπο ζωής (π.χ. δίαιτα, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και έλεγχος του σακχάρου στο αίμα μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε το διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών σχετικών με το διαβήτη όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, ή απώλεια όρασης, ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Albiglutide έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με νερό σε μια προγεμισμένη δοσομετρική στυλό για την ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως ενίεται μία φορά την εβδομάδα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το γεύμα. Χρησιμοποιήστε την ένεση αλλιγλουτίδης την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Μπορείτε να αλλάξετε την ημέρα της εβδομάδας που χρησιμοποιείτε την αλγγλουτίδη, εφόσον έχουν διαρκέσει 4 ή περισσότερες ημέρες από τότε που χρησιμοποιήσατε την τελευταία σας δόση. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση albiglutide ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Η ένεση Albiglutide ελέγχει τον διαβήτη, αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση albiglutide ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση albiglutide χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Το Albiglutide κυκλοφορεί σε προγεμισμένα στυλό δοσολογίας που περιέχουν επαρκή φαρμακευτική αγωγή για μία δόση. Πάντοτε να εισάγετε albiglutide στη δική του προγεμισμένη δοσομετρική στυλό. Ποτέ μην το αναμειγνύετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τον τρόπο παρασκευής και ένεσης μιας δόσης έγχυσης αλλιγλουτίδης. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο παρασκευής ή ενέσεως αυτού του φαρμάκου.
Ελέγχετε πάντα το albiglutide σας προτού την ενεθώ. Θα πρέπει να είναι διαυγές, κίτρινο και χωρίς στερεά σωματίδια.
Μπορείτε να κάνετε την ένεση της λευκγλουτίδης στο άνω χέρι, στον μηρό ή στο στομάχι. Ποτέ μην εισάγετε albiglutide σε μια φλέβα ή μυ. Αλλάξτε (περιστρέψτε) το σημείο της ένεσης μέσα στην επιλεγμένη περιοχή με κάθε δόση. Μπορείτε να κάνετε την ένεση αλγλυκιτιδίου και ινσουλίνης στην ίδια περιοχή του σώματος, αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις ακριβώς δίπλα στην άλλη.
Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε βελόνες ή στυλό. Χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούργια βελόνα για κάθε ένεση. Απορρίψτε τις βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του δοχείου ανθεκτικού σε διάτρηση.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη χρήση της έγχυσης albiglutide,
- ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην αλβουγλουτίδη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης albiglutide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που παίρνετε από το στόμα, επειδή η λευμπουλτίδη μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά αυτά τα φάρμακα. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι αναφέρεστε σε ινσουλίνη ή φάρμακα από το στόμα για διαβήτη, ιδιαίτερα σουλφονυλουρίες, όπως χλωροπροπαμίδη (Diabinese), γλιμεπιρίδη (Amaryl, σε Avandaryl, σε Duetact), γλιπιζίδη (Glucotrol), γλυβουρίδη (DiaBeta, Glynase, σε Glucovance), tolazamide και tolbutamide . Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος). σοβαρά προβλήματα στομάχου, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης (επιβράδυνση της κυκλοφορίας των τροφίμων από το στομάχι στο λεπτό έντερο) ή προβλήματα που αφομοιώνονται στα τρόφιμα. ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε εγχύσεις λευκλουτίδης, καλέστε το γιατρό σας.
- ρωτήστε το γιατρό σας τι να κάνετε εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε λοίμωξη ή πυρετό ή αισθανθείτε ασυνήθιστο άγχος. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρό σας στο αίμα και την ποσότητα της λευκλουτίδης που μπορεί να χρειαστείτε.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε όλες τις οδηγίες άσκησης και διατροφής που έγιναν από το γιατρό ή τον διαιτολόγο σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Χρησιμοποιήστε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν είναι περισσότερο από 3 ημέρες μετά τη δόση που χάσατε, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Η ένεση Albiglutide μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- διάρροια
- ναυτία
- καούρα
- ερυθρότητα, οίδημα ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης
- βήχα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση αλλιγλουτιδίων και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή για να πάρετε την επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- συνεχιζόμενος πόνος που αρχίζει στο πάνω αριστερό ή στο μέσο του στομάχου, αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
- εμετό
- κνίδωση
- εξάνθημα
- κνησμός
- δυσκολία αναπνοής
Η έγχυση Albiglutide μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Το φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 4 εβδομάδες πριν από τη χρήση ή στο ψυγείο και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε.
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:
- σοβαρή ναυτία και έμετο
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Tanzeum®