Ombitasvir, Paritaprevir και Ritonavir

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (om bit 'as vir) (par' 'i ta' pre vir) (ri toe 'na vir)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του συνδυασμού ομπιτασβίρης, paritaprevir και ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνση σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τον συνδυασμό ομπιτασβίρης, paritaprevir και ritonavir. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στον συνδυασμό ομπιτασβίρης, paritaprevir και ριτοναβίρης.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του συνδυασμού οmbitasvir, paritaprevir και ritonavir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir και ritonavir χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol), αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία συγκεκριμένου τύπου χρόνιας (μακροχρόνιας) λοίμωξης από ηπατίτιδα C (διόγκωση του ήπατος που προκαλείται από έναν ιό). Το ombitasvir είναι ένας αναστολέας NS5A του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα. Το paritaprevir είναι αναστολέας πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Το ritonavir είναι αναστολέας πρωτεάσης. Βοηθάει στην αύξηση της ποσότητας της παρριταπρεβίρης στο σώμα, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερη επίδραση. Δεν είναι γνωστό εάν το ombitasvir, το paritaprevir ή το ritonavir εμποδίζουν τη διάδοση της ηπατίτιδας C σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Πάρτε το ombitasvir, paritaprevir και ritonavir κάθε πρωί με φαγητό. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ombitasvir, paritaprevir, και ritonavir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο συνδυασμός ομπιτασβίρης, παραταπεβιρίνης και ριτοναβίρης ελέγχει τον HCV αλλά δεν το θεραπεύει. Συνήθως λαμβάνεται για 12 εβδομάδες. Συνεχίστε να λαμβάνετε το ombitasvir, το paritaprevir και την ριτοναβίρη, ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και αν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε το ombitasvir, paritaprevir και ritonavir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του ombitasvir, paritaprevir και ritonavir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ομπιτασβίρη, paritaprevir και ritonavir, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ombitasvir, paritaprevir και ritonavir. Εάν είχατε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση στη ριτοναβίρη (εξάνθημα, φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος), ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αλφουζοσίνη (Ουροξατρική). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol). cisapride (Propulsid · δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ). dronedarone (Multaq). το efavirenz (Sustiva, στο Atripla). φάρμακα που περιέχουν πορτοκάλια όπως μεσυλική διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), εργονοβίνη, εργοταμίνη (Ergomar, σε Cafergot, Migergot) και μεθυλεργονοβίνη (Methergine). από του στόματος αντισυλληπτικά από το αιθυνυλοιστραδιόλη, όπως ορισμένα («χάπια ελέγχου των γεννήσεων»), έμπλαστρα, ορμονικοί κολπικοί δακτύλιοι και άλλα προϊόντα αιθινυλιστραδιόλης. everolimus (Afinitor, Zortress); λοβαστατίνη (Altoprev); lurasidone (Latuda); μιδαζολάμη (από το στόμα). φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); ρανολαζίνη (Ranexa); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). sildenafil (Revatio) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. σιμβαστατίνη (Flolipid, Zocor, σε Vytorin); Β. tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf). ή τριαζολάμη (Halcion). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κολχικίνη (Colcrys, Mitigare) και έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ακεταμινοφαίνη και υδροκωδόνη (Anexsia, Zyfrel). αλπραζολάμη (Xanax). υποδοχέας αγγειοτενσίνης (ARB) όπως candesartan (Atacand, στο Atacand HCT), λοσαρτάνη (Cozaar, στο Hyzaar) και βαλσαρτάνη (Diovan, στο Diovan HCT, Exforge). βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Suboxone, Zubsolv). αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Caduet), ντιλτιαζέμη (Cardizem, Cartia), νιφεδιπίνη (Adalat, Afeditab) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan). carisoprodol (Soma); κυκλοβενζαπρίνη (Amrix). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). διαζεπάμη (Valium). φλουτικαζόνη (Flonase, Flovent, στο Advair); φουροσεμίδη (Lasix); ορισμένες θεραπείες αντικατάστασης ορμονών (HRT). κετοκοναζόλη. μετφορμίνη (Glucophage, Riomet). φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό όπως η αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), η βεπριδίλη (δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις Η.Π.Α.), η διγοξίνη (Lanoxin), η δισοπυραμίδη (Norpace), η φλεκαϊνίδη, η λιδοκαΐνη, η μεξελετίνη, η προπαφαινόνη και η κινιδίνη σε Nuedexta). ομεπραζόλη (Prilosec); πραβαστατίνη (Pravachol); κουετιαπίνη (Seroquel); ριλπιβιρίνη (Edurant, σε Complera). το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς της πρωτεάσης του HIV όπως το atazanavir (Reyataz, στο Evotaz), το darunavir (Prezista, στο Prezcobix) και το lopinavir (στο Kaletra). σαλμετερόλη (Serevent, στο Advair). και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε τύπο ηπατικής νόσου εκτός της ηπατίτιδας C. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση ήπατος ή εάν έχετε ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ομπιτασβίρη, paritaprevir και ριτοναβίρη, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ομπιτασβίρη, το paritaprevir και η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα, ενέσεις και ενδομήτριες συσκευές). Χρησιμοποιήστε μια άλλη μορφή ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε το ombitasvir, paritaprevir και ritonavir και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργούν για σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ombitasvir, paritaprevir και ritonavir και μέχρι να μπορέσετε να επαναλάβετε τη λήψη της ορμονικής αντισύλληψης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Αν είναι 12 ώρες ή λιγότερα, αφού χάσετε μια δόση ombitasvir, paritaprevir και ritonavir, πάρτε τη χαμένη δόση με ένα γεύμα μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν είναι περισσότερο από 12 ώρες από τότε που θα έπρεπε να έχετε πάρει το φάρμακο, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ομπιτασβίρη, το paritaprevir και η ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα
• ερυθρότητα του δέρματος
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• αδυναμία
• σύγχυση

Ombitasvir, paritaprevir και ritonavir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο κουτί που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Technivie^®