Lumacaftor και Ivacaftor

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (το «ma kaf» tor) και (eye 'va kaf' tor)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το lumacaftor και το ivacaftor χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κυστικής ίνωσης (μια νόσος που προκαλεί προβλήματα με την αναπνοή, την πέψη και την αναπαραγωγή). Το Lumacaftor και το ivacaftor πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε άτομα με συγκεκριμένο γενετικό τρόπο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για σας. Το lumacaftor βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Το Ivacaftor βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ενισχυτές ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Και τα δύο αυτά φάρμακα δρουν βελτιώνοντας τη λειτουργία μιας πρωτεΐνης στο σώμα για να μειώσουν τη συσσώρευση παχιάς βλέννας στους πνεύμονες και να βελτιώσουν άλλα συμπτώματα κυστικής ίνωσης.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός του lumacaftor και του ivacaftor έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με λιπαρά τρόφιμα δύο φορές την ημέρα, σε απόσταση 12 ωρών. Πάρτε lumacaftor και ivacaftor περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε lumacaftor και ivacaftor ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Πάρτε lumacaftor και ivacaftor με λιπαρά τρόφιμα όπως αυγά, αβοκάντο, καρύδια, βούτυρο, φυστικοβούτυρο, πίτσα τυριού, πλήρες γάλα και άλλα προϊόντα πλήρους γάλακτος όπως το τυρί και το πλήρες γιαούρτι. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες λιπαρές τροφές για φαγητό με lumacaftor και ivacaftor.

Το lumacaftor και το ivacaftor ελέγχουν την κυστική ίνωση, αλλά δεν το θεραπεύουν. Συνεχίστε να παίρνετε το lumacaftor και το ivacaftor ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε lumacaftor και ivacaftor χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν λαμβάνετε το lumacaftor και το ivacaftor για 7 ημέρες ή περισσότερο, μην ξεκινήσετε να το παίρνετε πάλι χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτού του φαρμάκου ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του lumacaftor και του ivacaftor,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο lumacaftor και το ivacaftor, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων lumacaftor και ivacaftor. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). ορισμένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S., Erythrocin, Eryped, άλλα), η ριφαμπουτίνη (Mycobutin), η ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) και η τελιθρομυκίνη (Ketek). ορισμένα φάρμακα για διαβήτη όπως το χλωροπροπαμίδιο (Diabinese), η γλιμεπιρίδη (Amaryl, στο Duetact), η γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη), η γλυβουρίδη (Diabeta, Glynase, στο Glucovance), η ρεπαγλανίδη (Prandin), η τολαζαμίδη και η τολβουταμίδη. διγοξίνη (Lanoxin); ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin, σε Vicoprofen). ορισμένα ανοσοκατασταλτικά όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), σιρόλιμους (Rapamune) και τακρόλιμους (Astagraf, Prograf). μιδαζολάμη; μοντελουκάστη (Singulair); μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol); πρεδνιζόνη (Rayos); ορισμένοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως η εσομεπραζόλη (Nexium, στο Vimovo), η λανσοπραζόλη (Prevacid, στο Prevpac) και η ομεπραζόλη (Prilosec, στο Zegerid). ρανιτιδίνη (Zantac); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). ορισμένοι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) όπως η σιταλοπράμη (Celexa), η εσιταλοπράμη (Lexapro) και η σερτραλίνη (Zoloft). τριαζολάμη (Halcion); και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το lumacaftor και το ivacaftor, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το St. John's wort ενώ παίρνετε lumacaftor και ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναπνευστικά προβλήματα ή παθήσεις ή ασθένεια του ήπατος ή των νεφρών.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το lumacaftor και το ivacaftor μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτύλιοι, ενέσεις, εμφυτεύματα ή ενδομήτριες συσκευές). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργούν για σας ενώ παίρνετε lumacaftor και ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε lumacaftor και ivacaftor, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ο lumacaftor και το ivacaftor μπορεί να σας προκαλέσουν ζάλη. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 6 ωρών από την ώρα που προγραμματίσατε να την πάρετε, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τη στιγμή που παίρνετε συνήθως lumacaftor και ivacaftor, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

το lumacaftor και το ivacaftor ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• δυσκολία στην αναπνοή
• σφίξιμο στο στήθος ή πόνο
• αναπνευστικά προβλήματα
• διάρροια
• αέριο
• υπερβολική κόπωση
• εξάνθημα
• ακανόνιστες, χαμένες, βαριές ή επώδυνες εμμηνορροϊκές περιόδους, ειδικά σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά
• ρινική καταρροή, φτέρνισμα, βήχας, πονόλαιμος ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• πονόλαιμος
• βουλωμένη μύτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη λήψη του lumacaftor και του ivacaftor και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ναυτία
• εμετό
• απώλεια της όρεξης
• πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
• σκοτεινά ούρα
• σύγχυση
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών

Το lumacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν καταρράκτη (θόλωση του φακού του οφθαλμού που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης) σε παιδιά και εφήβους. Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν lumacaftor και ivacaftor πρέπει να δουν έναν γιατρό πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους του να δώσετε το lumacaftor και το ivacaftor στο παιδί σας.

Το lumacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες.Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• εξάνθημα

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο φάρμακο.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Ορκαμπί^®