Ενέσιμο αριπιπραζόλη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως ("I pip" ra zole)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μελέτες έχουν δείξει ότι οι ηλικιωμένοι με άνοια (μια διαταραχή του εγκεφάλου που επηρεάζει την ικανότητα να θυμάται, να σκέφτεται καθαρά, να επικοινωνεί και να εκτελεί καθημερινές δραστηριότητες και που μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη διάθεση και την προσωπικότητα) που λαμβάνουν ή λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα καθώς η αριπιπραζόλη έχει αυξημένη πιθανότητα θανάτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ηλικιωμένοι ενήλικες με άνοια μπορεί επίσης να έχουν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν εγκεφαλικό επεισόδιο ή υστερόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιψυχωσικά.

Η έγχυση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση (μακράς δράσης) δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε ηλικιωμένους ενήλικες με άνοια. Συζητήστε με το γιατρό που σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο εάν εσείς, ένα μέλος της οικογένειας ή κάποιος που σας ενδιαφέρει έχει άνοια και λαμβάνετε αριπιπραζόλη. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε την ιστοσελίδα της FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση και κάθε φορά που λαμβάνετε μια ένεση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η λήψη αριπιπραζόλης με ένεση με παρατεταμένη αποδέσμευση.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ενέσιμη χορήγηση αριπιπραζόλης (Abilify Maintena, Aristada, Aristada Initio) χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με άλλα παρασκευάσματα αριπιπραζόλης για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (μια ψυχική ασθένεια που προκαλεί διαταραγμένη ή ασυνήθιστη σκέψη, απώλεια ενδιαφέροντος για τη ζωή και ισχυρά ή ακατάλληλα συναισθήματα) . Η ένεση αριπιπραζόλης με εκτεταμένη απελευθέρωση (Abilify Maintena) χρησιμοποιείται επίσης για τη συνεχιζόμενη θεραπεία ατόμων με διπολική διαταραχή Ι (μανιοκαταθλιπτική διαταραχή, ασθένεια που προκαλεί επεισόδια κατάθλιψης, επεισόδια μανίας και άλλες μη φυσιολογικές διαθέσεις). Η αριπιπραζόλη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άτυπα αντιψυχωσικά. Λειτουργεί με την αλλαγή της δραστηριότητας ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση έρχεται ως σκόνη που πρέπει να αναμιχθεί με νερό (Abilify Maintena) και ως εναιώρημα (υγρό) (Aristada, Aristada Initio) που πρόκειται να ενεθεί σε μυ από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Η ένεση αριπιπραζόλης με εκτεταμένη απελευθέρωση (Abilify Maintena) χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Εάν δεν έχετε λάβει ποτέ προηγουμένως αριπιπραζόλη, ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε δισκία αριπιπραζόλης από το στόμα για έως και 2 εβδομάδες πριν λάβετε την πρώτη ένεση. Θα χρειαστεί επίσης να παίρνετε δισκία αριπιπραζόλης ή άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο από το στόμα για τις πρώτες δύο εβδομάδες αμέσως μετά τη λήψη της πρώτης σας ένεσης ένεσης αριπιπραζόλης με εκτεταμένη αποδέσμευση (Abilify Maintena).

Η ένεση αριπιπραζόλης με εκτεταμένη απελευθέρωση (Aristada) χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 4, 6 ή 8 εβδομάδες. Εάν δεν έχετε λάβει ποτέ προηγουμένως αριπιπραζόλη, ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε δισκία αριπιπραζόλης από το στόμα για έως και 2 εβδομάδες πριν λάβετε την πρώτη ένεση. Θα πρέπει επίσης να παίρνετε δισκία αριπιπραζόλης ή άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο από το στόμα για τις πρώτες δύο εβδομάδες αμέσως μετά τη λήψη της πρώτης σας ένεσης ένεσης αριπιπραζόλης με εκτεταμένη αποδέσμευση (Aristada). Εναλλακτικά, θα μπορούσατε να λάβετε μία φορά δόση αριπιπραζόλης ένεσης εκτεταμένης αποδέσμευσης (Aristada Initio) και ένα δισκίο αριπιπραζόλης από το στόμα όταν ξεκινήσατε τη θεραπεία με ένεση αριπιπραζόλης με εκτεταμένη αποδέσμευση (Aristada).

Η ένεση με εκτεταμένη απελευθέρωση της αριπιπραζόλης μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε τα συμπτώματά σας, αλλά δεν θα θεραπεύσετε την κατάστασή σας. Συνεχίστε να κρατάτε ραντεβού για να λαμβάνετε ενέσεις με παρατεταμένη αποδέσμευση αριπιπραζόλης ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε ότι βελτιώνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη ένεσης εκτεταμένης απελευθέρωσης αριπιπραζόλη,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη αριπιπραζόλη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης εκτεταμένης αποδέσμευσης αριπιπραζόλης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Symbyax); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox). κετοκοναζόλη. λοραζεπάμη (Ativan). ορισμένα φάρμακα για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως η καρβεδιλόλη (Coreg), η λισινοπρίλη (Qbrelis, Zestril), η πραζοσίνη (Minipress). κινιδίνη (σε Nuedexta). και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την αριπιπραζόλη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή διάρροια ή έμετο ή νομίζετε ότι μπορεί να σας αφυδατωθεί. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιακή νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, εγκεφαλικό επεισόδιο, υστεροσκοπήσεις, επιληπτικές κρίσεις, χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, δυσλιπιδαιμία επίπεδα χοληστερόλης), προβλήματα που διατηρούν την ισορροπία σας ή οποιαδήποτε κατάσταση που σας δυσκολεύει να καταπιεί. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε από την οικογένειά σας χρησιμοποιεί ή έχετε χρησιμοποιήσει φάρμακα στο δρόμο ή έχετε υπερβολική χρήση συνταγογραφούμενου φαρμάκου ή αλκοόλ ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, διαταραχή ελέγχου παλμών, διπολική διαταραχή ή παρορμητική προσωπικότητα. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάνατε να σταματήσετε να παίρνετε ένα φάρμακο για ψυχική ασθένεια λόγω σοβαρών παρενεργειών.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, ειδικά αν είστε τους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης σας, αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή αν θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αριπιπραζόλη, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε αριπιπραζόλη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η λήψη αριπιπραζόλης με ένεση με παρατεταμένη απελευθέρωση μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να σκέφτεστε σαφώς, να λάβετε αποφάσεις και να αντιδράσετε γρήγορα. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στην υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο. Μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αριπιπραζόλη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη, γρήγορο ή αργό καρδιακό ρυθμό και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από μια θέση που βρίσκεται, ειδικά αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης. Εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία μετά τη λήψη της ένεσης, θα πρέπει να ξαπλώνετε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, πρέπει να βγαίνετε αργά από το κρεβάτι, ακουμπώντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ενδέχεται να εμφανίσετε υπεργλυκαιμία (αύξηση του σακχάρου στο αίμα) ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ακόμη και αν δεν έχετε ήδη διαβήτη. Εάν έχετε σχιζοφρένεια, έχετε περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξετε διαβήτη από όσους δεν έχουν σχιζοφρένεια και λαμβάνετε αριπιπραζόλη με ένεση με παρατεταμένη αποδέσμευση ή παρόμοια φάρμακα μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας: υπερβολική δίψα, συχνή ούρηση, έντονη πείνα, θολή όραση ή αδυναμία. Είναι πολύ σημαντικό να καλέσετε το γιατρό σας αμέσως μόλις έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, επειδή το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται κετοξέωση. Η κετοξέωση μπορεί να γίνει απειλητική για τη ζωή εάν δεν αντιμετωπιστεί σε πρώιμο στάδιο. Τα συμπτώματα κετοξέωσης περιλαμβάνουν ξηροστομία, ναυτία και έμετο, δύσπνοια, αναπνοή που μυρίζει φρουτώδη και μειωμένη συνείδηση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποίησαν φάρμακα όπως η αριπιπραζόλη με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης ανέπτυξαν προβλήματα τυχερών παιχνιδιών ή άλλες έντονες προωθήσεις ή συμπεριφορές που ήταν καταναγκαστικές ή ασυνήθιστες γι 'αυτούς, όπως αυξημένες σεξουαλικές επιθυμίες ή συμπεριφορές, υπερβολικές αγορές και φαγητό. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε έντονη προτροπή να ψωνίζετε, να τρώτε, να κάνετε σεξ ή να παίζετε τυχερά παιχνίδια ή αν δεν μπορείτε να ελέγξετε τη συμπεριφορά σας. Ενημερώστε τα μέλη της οικογένειάς σας για αυτόν τον κίνδυνο, ώστε να μπορούν να καλέσουν τον γιατρό, ακόμη και αν δεν συνειδητοποιήσετε ότι το παιχνίδι σας ή οποιαδήποτε άλλη έντονη προτροπή ή ασυνήθιστη συμπεριφορά έχουν γίνει πρόβλημα.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να δυσκολέψει το σώμα σας να κρυώσει όταν γίνεται πολύ ζεστό. Ενημερώστε το γιατρό σας αν σκοπεύετε να κάνετε έντονη άσκηση ή να εκτεθείτε σε υπερβολική ζέστη. Φροντίστε να πίνετε άφθονο νερό και να απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: Αίσθημα πολύ ζεστού, εφίδρωση βαριά, μη εφίδρωση ακόμα και αν είναι ζεστό, ξηροστομία, υπερβολική δίψα ή μειωμένη ούρηση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν ξεχάσετε να κρατήσετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένεση αριπιπραζόλης με εκτεταμένη αποδέσμευση (Abilify Maintena, Aristrada), καλέστε το γιατρό σας να προγραμματίσει άλλο ραντεβού το συντομότερο δυνατό.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνος, οίδημα, ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
• αύξηση βάρους
• αυξημένη όρεξη
• υπερβολική κόπωση
• πόνος στο στομάχι
• δυσκοιλιότητα
• εμετό
• ξερό στόμα
• την πλάτη, τους μυς ή τον πόνο στις αρθρώσεις
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ζάλη, αίσθημα ασταθούς ή δυσκολία στη διατήρηση της ισορροπίας σας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα
• κνησμός
• κνίδωση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων και / ή των κάτω άκρων
• δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
• μυϊκή δυσκαμψία
• υπερβολικός ιδρώτας
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• σύγχυση
• πτώση
• ασυνήθιστες κινήσεις του προσώπου ή του σώματος που δεν μπορείτε να ελέγξετε
• ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
• ανησυχία
• πρέπει να σηκωθούν και να κινηθούν
• αργές κινήσεις
• πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• επιληπτικές κρίσεις

Η ένεση αριπιπραζόλης με εκτεταμένη απελευθέρωση μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• σύγχυση
• αποπροσανατολισμός
• εμετό
• επιβραδυνόμενες ή ανεξέλεγκτες κινήσεις
• υπνηλία
• επιληπτικές κρίσεις
• επιθετική συμπεριφορά
• κώμα (απώλεια συνείδησης για μια χρονική περίοδο)

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην έγχυση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση αριπιπραζόλης με παρατεταμένη αποδέσμευση.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Abilify^®¶
• Abilify Maintena^®
• Αριστάδα^®
• Aristad Initio^®

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά. Γενικές εναλλακτικές λύσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες.