Ταλιμογενή Laherparepvec Ένεση

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Αλλα ονόματα

προφέρεται ως (tal im 'oh jeen la her' pa pa 'vek)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση talimogene laherparepvec χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων μελανώματος (τύπου καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά ή που επέστρεψαν μετά από χειρουργική επέμβαση. Το talimogene laherparepvec βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ογκολυτικοί ιοί. Πρόκειται για μια εξασθενημένη και αλλαγμένη μορφή ιού απλού έρπητα Τύπου Ι (HSV-1 'κρύο πληγή ιού') που λειτουργεί βοηθώντας να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση talimogene laherparepvec έρχεται ως εναιώρημα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί από γιατρό ή νοσηλευτή σε ιατρικό γραφείο. Ο γιατρός σας θα ενέσει το φάρμακο απευθείας σε όγκους που βρίσκονται στο δέρμα σας, ακριβώς κάτω από το δέρμα σας ή στους λεμφαδένες σας. Θα λάβετε δεύτερη θεραπεία 3 εβδομάδες μετά την πρώτη θεραπεία και στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες μετά. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το πόσο καλά οι όγκοι σας ανταποκρίνονται στη θεραπεία. Ο γιατρός σας μπορεί να μην ενίει όλους τους όγκους σε κάθε επίσκεψη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ταλιμογενή laherparepvec και κάθε φορά που λαμβάνετε τις ενέσεις. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από την ένεση talimogene laherparepvec,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο talimogene laherparepvec, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης talimogene laherparepvec. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως αντιθρομβωτική σφαιρίνη (Atgam, Thymoglobulin), αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), κορτιζόνη, κυκλοσπορίνη Genetf, Neoral, Sandimmune), δεξαμεθαζόνη, φλουδροκιστρίνη, μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall), μεθυλπρεδνιζολόνη (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), μυκοφαινολάτη μοφετίλ (Cellcept), πρεδνιζολόνη (Flopred, Rayos), σιρόλιμους (Rapamune) και τακρόλιμους (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην λάβετε το talimogene laherparepvec εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: οποιαδήποτε φάρμακα κατά των ιών όπως acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, docosanol (Abreva), famciclovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciclovir (Cytovene), penciclovir Viroptic), βαλιακλοβίρη (Valtrex) και βαλγανικλοβίρη (Valcyte). Αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν πόσο καλά λειτουργεί το talimogene laherparepvec για εσάς.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λευχαιμία (καρκίνο των λευκών αιμοσφαιρίων), λέμφωμα (καρκίνο ενός μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος), ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που προκαλεί ένα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα θέλει να μην λάβετε ένεση talimogene laherparepvec.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θεραπεία με ακτινοβολία στην περιοχή των όγκων του μελανώματος, του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος των κυττάρων του πλάσματος στον μυελό των οστών), οποιουδήποτε τύπου αυτοάνοσης νόσου (συνθήκες στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή μέρη το σώμα και προκαλεί πόνο, οίδημα και βλάβη) ή εάν έχετε στενή επαφή με κάποιον που είναι έγκυος ή έχει εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση talimogene laherparepvec. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης talimogene laherparepvec, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση talimogene laherparepvec μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση talimogene laherparepvec περιέχει έναν ιό που θα μπορούσε να εξαπλωθεί και να μολύνει άλλους ανθρώπους. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί για να καλύψετε όλες τις θέσεις ένεσης με αεροστεγείς και υδατοστεγείς επίδεσμοι για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά από κάθε θεραπεία ή περισσότερο εάν η περιοχή της ένεσης έρχεται. Εάν οι επίδεσμοι χαλαρώσουν ή πέσουν, φροντίστε να τις αντικαταστήσετε αμέσως. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε γάντια από λάστιχο ή λάτεξ όταν κάνετε επίδεσμο των θέσεων ένεσης. Πρέπει να είστε βέβαιοι να τοποθετήσετε όλα τα υλικά καθαρισμού, τα γάντια και τους επιδέσμους που χρησιμοποιήθηκαν για τις θέσεις ένεσης σε σφραγισμένη πλαστική σακούλα και να τα πετάξετε στα σκουπίδια.
• δεν πρέπει να αγγίζετε ή να γρατζουνίζετε τις θέσεις ή τους επίδεσμους ένεσης. Αυτό μπορεί να διαδώσει τον ιό στο φάρμακο talimogene laherparepvec σε άλλα μέρη του σώματός σας. Οι άνθρωποι γύρω σας θα πρέπει να προσέχουν να μην έρχονται σε άμεση επαφή με τους χώρους ενέσεων, τους επίδεσμους ή τα σωματικά υγρά.Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε γύρω σας εμφανίσει σημάδια λοίμωξης από έρπητα: πόνος, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα σε μια κυψέλη από το στόμα, τα γεννητικά όργανα, τα δάχτυλα ή τα αυτιά. πόνο στα μάτια, ερυθρότητα ή δάκρυα. θολή όραση; ευαισθησία στο φως. αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια. υπερβολική υπνηλία. ή διανοητική σύγχυση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση talimogene laherparepvec μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ασυνήθιστη κόπωση
• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• κοιλιακός πόνος
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• απώλεια βάρους
• ξηρό, ραγισμένο, κνησμό, καύση του δέρματος
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• πόνο στα χέρια ή τα πόδια
• επιβραδύνει την επούλωση των θέσεων ένεσης
• πόνο στις θέσεις ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• δυσκολία στην αναπνοή ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα
• βήχας
• ροζ, χρώματος κόλα, ή αφρώδη ούρα
• πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών ή του στομάχου
• χάνουν χρώμα στο δέρμα, τα μαλλιά ή τα μάτια σας
• ζεστό, κόκκινο, πρησμένο ή επώδυνο δέρμα γύρω από την περιοχή ένεσης
• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη ή άλλα σημεία λοίμωξης
• νεκρό ιστό ή ανοικτές πληγές στους εγχυόμενους όγκους

Η ένεση talimogene laherparepvec μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση talimogene laherparepvec.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Αγαπημένο^®

Αλλα ονόματα

• T-Vec