Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV, μια συνεχιζόμενη λοίμωξη του ήπατος). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή νομίζετε ότι έχετε HBV. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για να δείτε εάν έχετε HBV πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας με emtricitabine, rilpivirine και tenofovir. Εάν έχετε HBV και παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί ξαφνικά όταν σταματήσετε να παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει και θα σας παραγγείλει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις για αρκετούς μήνες αφού σταματήσετε να παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir για να δείτε εάν το HBV σας έχει επιδεινωθεί.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην emtricitabine, rilpivirine και tenofovir.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της emtricitabine, της ριλπιβιρίνης και του tenofovir.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Ο συνδυασμός της emtricitabine, rilpivirine και tenofovir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και σε παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον £ 35 (35 κιλά). Η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir βρίσκονται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της νευροσίδης και των νουκλεοτιδίων ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs). Λειτουργούν με επιβράδυνση της εξάπλωσης του HIV στον οργανισμό. Παρόλο που η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir δεν θεραπεύουν τον ιό HIV, αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν την πιθανότητα εμφάνισης σύνδρομου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και ασθενειών σχετιζόμενων με τον ιό HIV, όπως σοβαρές λοιμώξεις ή καρκίνο. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με την άσκηση ασφαλέστερου σεξ και την πραγματοποίηση άλλων αλλαγών στον τρόπο ζωής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο λήψης ή μετάδοσης του ιού HIV σε άλλους ανθρώπους.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Ο συνδυασμός της emtricitabine, rilpivirine και tenofovir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ένα γεύμα (όχι μόνο ένα ποτό πρωτεΐνης) μία φορά την ημέρα. Πάρτε την emtricitabine, rilpivirine και tenofovir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε emtricitabine, rilpivirine, και tenofovir ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ή να συστήσει συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D που πρέπει να λαμβάνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.Θα πρέπει να λαμβάνετε αυτά τα συμπληρώματα κάθε μέρα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Συνεχίστε να παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir, ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της emtricitabine, της ριλπιβιρίνης και του tenofovir,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην emtricitabine, rilpivirine και tenofovir, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων emtricitabine, rilpivirine και tenofovir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλοι), δεξαμεθαζόνη, δεξαλανσπραζόλη (Dexilant), εσομεπραζόλη (Nexium, Vimovo), λανσοπραζόλη (Prevacid, στο Prevpac), ομεπραζόλη (Prilosec, σε Zegerid) (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ριφαπεντίνη (Priftin), ή βότανο του Αγίου Ιωάννη. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το emtricitabine, τη ριλπιβιρίνη και το tenofovir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: adefovir (Hepsera); αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone). αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ery-Tab, Erythrocin, άλλα), η γενταμικίνη και η τελιθρομυκίνη (Ketek). αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη (Noxafil) και η βορικοναζόλη (Vfend). φάρμακα κατά της φυματίωσης (αντι-ΤΒ), όπως η ριφαμπουτίνη (Mycobutin) και η ριλπιβιρίνη (Edurant). αντιϊκά φάρμακα όπως το acyclovir (Sitavig, Zovirax), το cidofovir, το ganciclovir (Cytovene), το valacyclovir (Valtrex) και το valganciclovir (Valcyte). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). άλλα φάρμακα για HIV ή AIDS όπως η λαμιβουδίνη (Epivir, Epivir-HBV, σε Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir). άλλα φάρμακα για τον ιό HIV που περιέχουν emtricitabine, rilpivirine ή tenofovir (Atripla, Descovy, Edurant, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Vemlidy, Viread). και μεθαδόνη (Dolophine). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο ή αλουμίνιο (Maalox, Mylanta, Tums, άλλοι), πάρτε το αντιόξινο 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη της emtricitabine, rilpivirine και tenofovir.
- εάν παίρνετε ένα φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη όπως η σιμετιδίνη (Tagamet), η φαμοτιδίνη (Pepcid, στο Duexis), η νιζατιδίνη (Axid) ή η ρανιτιδίνη (Zantac), πάρτε τουλάχιστον 12 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά την emtricitabine, τη ριλπιβιρίνη και το tenofovir.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια, προβλήματα στα οστά συμπεριλαμβανομένης της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση στην οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάνε εύκολα) ή κατάγματα οστών (λοίμωξη των πνευμόνων) ή τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV, μια ιογενής λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε άτομα με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα) ή ηπατική ή νεφρική νόσο .
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir, καλέστε το γιατρό σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν είστε μολυσμένοι με HIV ή εάν παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές στις σκέψεις σας, στη συμπεριφορά ή στην ψυχική υγεία. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. αίσθημα λύπης, απελπισίας, ανήσυχος ή ανήσυχος. ή σκέφτεστε να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε αυτό.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ενώ παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από το HIV, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να γίνει ισχυρότερο και να αρχίσει να καταπολεμά άλλες λοιμώξεις που ήταν ήδη στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει την εμφάνιση συμπτωμάτων αυτών των μολύνσεων. Εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με emtricitabine, rilpivirine και tenofovir, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε με τα τρόφιμα. Ωστόσο, αν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την τελευταία δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- ασυνήθιστα όνειρα
- αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
- πόνο, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
- πονοκέφαλο
- διάρροια
- ήπιο εξάνθημα
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- συνεχιζόμενη ή επιδείνωση του οστικού πόνου
- μυϊκό πόνο ή αδυναμία
- μειωμένη ούρηση
- πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
- ναυτία
- εμετό
- απώλεια της όρεξης
- συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
- υπερβολική κόπωση
- ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- αδυναμία
- ζάλη
- ελαφρότητα
- γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
- δυσκολία αναπνοής
- σκούρο κίτρινο ή καφέ ούρα
- ανοικτές κινήσεις του εντέρου
- κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
- κρύο, ειδικά στα χέρια ή τα πόδια
Εάν εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε emtricitabine, rilpivirine και tenofovir και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή να πάρετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό
- δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
- πληγές στο στόμα ή φουσκάλες στο σώμα σας
- ροζ και πρησμένα μάτια
- πυρετός
- σκοτεινά ούρα
- πόνος στο δεξί μέρος της περιοχής του στομάχου
- κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
Η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Διατηρήστε στο έπακρο προμήθεια emtricitabine, rilpivirine και tenofovir. Μην περιμένετε μέχρι να εξαντληθεί η φαρμακευτική αγωγή για να ξαναγεμίσετε τη συνταγή σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Complera® (ως προϊόν συνδυασμού που περιέχει Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir)
- Odefsey® (ως προϊόν συνδυασμού που περιέχει Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir)