Τι πρέπει να γνωρίζετε για τα ιατρικά τρόφιμα

Περιεχόμενο

• Πρέπει να δείτε έναν γιατρό για να χρησιμοποιήσετε μια ιατρική τροφή;
• Τα ιατρικά τρόφιμα ρυθμίζονται από το FDA;
• Ποιες άλλες απαιτήσεις υπάρχουν για ιατρικά τρόφιμα;

Ένα ιατρικό φαγητό ορίζεται στο Orphan Drug Act από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ως «ένα τρόφιμο που έχει συνταγοποιηθεί για να καταναλωθεί ή να χορηγηθεί εντερικά υπό την επίβλεψη ενός γιατρού και το οποίο προορίζεται για τη συγκεκριμένη διατροφική διαχείριση ενός ασθένεια ή κατάσταση για την οποία διακριτικές διατροφικές απαιτήσεις, βάσει αναγνωρισμένων επιστημονικών αρχών, καθορίζονται με ιατρική αξιολόγηση. "

Αυτό είναι διαφορετικό από το γιατρό σας που σας λέει να τρώτε λιγότερο τηγανητό φαγητό ή να αυξάνετε τα λαχανικά στη διατροφή σας. Τα ιατρικά τρόφιμα είναι εκείνα τα τρόφιμα που κάνουν συγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας και προορίζονται να ικανοποιήσουν συγκεκριμένες διατροφικές απαιτήσεις για μια ασθένεια ή πάθηση. Αυτά τα τρόφιμα είναι ειδικά σχεδιασμένα για να καλύψουν συγκεκριμένες ανάγκες για έναν ασθενή.

Χρησιμοποιώντας το Lunglaid ως παράδειγμα, τα επίπεδα λευκοτριενίου είναι ο στόχος για παιδιά με άσχημα ελεγχόμενο άσθμα. Το Suplena είναι ένα ιατρικό φαγητό που στοχεύει ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο.

Πρέπει να δείτε έναν γιατρό για να χρησιμοποιήσετε μια ιατρική τροφή;

Ναί. Η καθοδήγηση της FDA υποδεικνύει ότι τα ιατρικά τρόφιμα προορίζονται να χρησιμοποιηθούν όταν είστε υπό ιατρική επίβλεψη για την ασθένεια που προορίζεται να αντιμετωπίσει η τροφή. Η FDA πιστεύει ότι είναι σημαντικό να παρακολουθείτε με συνέπεια για χρόνιες ιατρικές παθήσεις όπως το άσθμα και να λαμβάνετε οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του ιατρικού φαγητού από τον γιατρό σας. Παρόλο που δεν απαιτείται συνταγή, είναι ενδιαφέρον, η προσδοκία του Orphan Drug Act και του FDA είναι ότι θα βλέπετε τον γιατρό σας τακτικά και ότι η ασθένειά σας βρίσκεται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού.

Τα ιατρικά τρόφιμα ρυθμίζονται από το FDA;

Όχι. Δεδομένου ότι τα τρόφιμα δεν είναι φάρμακα, δεν ρυθμίζονται από το FDA και δεν υποβάλλονται σε επανεξέταση ή έγκριση πριν από την αγορά, όπως άλλα φάρμακα για το άσθμα όπως:

• Εισπνεόμενα στεροειδή
• SABAs - βραχείας δράσης βήτα αγωνιστής
• Β-αγωνιστής μακράς δράσης (LABA)
• Τροποποιητές λευκοτριενίου
• Στοματικά στεροειδή
• Cromolyn sodium και nedocromil
• Προϊόντα συνδυασμού όπως το Advair και το Symbicort
• Ανοσορυθμιστές
• Μεθυλοξανθίνη

Ιατρικά τρόφιμα όπως το Lunglaid αναφέρονται συχνά ως GRAS ήσολενεργά Ραναγνωρισμένος ΕΝΑμικρό μικρόafe. Για να δώσει η FDA αυτήν την αναγνώριση, η FDA απαιτεί από τον παραγωγό να επιδείξει επαρκή ασφάλεια με παρόμοιο τρόπο με τον οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί το φαγητό. Αυτό συνήθως απαιτεί από τις εταιρείες να ακολουθούν παρόμοιες διαδικασίες που μπορεί να δείτε πότε τα φάρμακα αξιολογούνται για έγκριση από το FDA. Αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει μελέτες του προϊόντος σε ζώα, καθώς και δημοσιευμένες μελέτες σε ασθενείς, καθώς και μη δημοσιευμένες μελέτες και άλλα δεδομένα.

Ποιες άλλες απαιτήσεις υπάρχουν για ιατρικά τρόφιμα;

Ο FDA εξετάζει μια σειρά από πτυχές των ιατρικών τροφίμων για προστασία των καταναλωτών των ΗΠΑ. Κάθε εταιρεία που επεξεργάζεται, συσκευάζει ή κρατάει ιατρικά τρόφιμα πρέπει να εγγραφεί στο FDA. Υπάρχει ένα πρόγραμμα συμμόρφωσης για να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν κατάλληλες διαδικασίες παραγωγής και ελέγχου για τρόφιμα που παράγονται από τις ΗΠΑ μέσω επιτόπιων επισκέψεων σε εγκαταστάσεις. Επιπλέον, πραγματοποιούνται αναλύσεις θρεπτικών και μικροβιολογικών ιατρικών τροφίμων για όλα τα ιατρικά τρόφιμα.

Τα ιατρικά τρόφιμα υπόκεινται επίσης σε ορισμένες απαιτήσεις επισήμανσης, όπως ένας πλήρης κατάλογος όλων των συστατικών.