Venetoclax

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ven et 'oh klax)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Venetoclax χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με rituximab (Rituxan) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) ή ορισμένων τύπων μικρού λεμφοκυτταρικού λεμφώματος (SLL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει κυρίως στους λεμφαδένες) σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας. Επίσης χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη (Vidaza), δεσιταβίνη (Dacogen) ή κυταραβίνη ως πρώτη θεραπεία για οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα 75 ετών ή μεγαλύτερης ηλικίας ή σε ενήλικες που έχουν ιατρικές καταστάσεις που τους εμποδίζουν να υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Το Venetoclax βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς Β-λεμφοκυττάρων-2 (BCL-2). Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης στο σώμα που βοηθά στην επιβίωση των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθάει στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Venetoclax έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με γεύμα και νερό μία φορά την ημέρα. Πάρτε venetoclax περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε venetoclax ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε έμετο μετά τη λήψη του venetoclax, μην επαναλάβετε τη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει πιθανώς σε χαμηλή δόση venetoclax και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 5 εβδομάδες, εάν λαμβάνετε θεραπεία για CLL ή SLL και μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 3 ή 4 ημέρες εάν υποβάλλονται σε θεραπεία για ΑΜΛ.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το venetoclax. Για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να ξεκινήσετε να παίρνετε το venetoclax σε χαμηλότερη δόση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με το venetoclax και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του venetoclax,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο venetoclax, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων venetoclax. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη (Biaxin, σε Prevpac), conivaptan (Vaprisol), ινδιναβίρη (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, λοπιναβίρη (στο Kaletra), ποζακοναζόλη (Noxafil), ριτοναβίρη Kaletra, Technivie, Viekira Pak) ή βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το venetoclax εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), αζιθρομυκίνη (Zithromax, Zmax), bosentan (Tracleer), βουπρενορφίνη με ναλοξόνη (Suboxone), καπτοπρίλη, καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) καρβαζέλη, Carvedilol (Coreg), σιπροφλοξασίνη (Cipro), κλαριθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), διγοξίνη (Digitek, Lanoxin), διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia ΧΤ, Diltzac, Taztia, , Atrola), ερυθρομυκίνη (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin), ετραβιρίνη (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), φελοδιπίνη, φλουκοναζόλη (Diflucan), ινδιναβίρη (Crixivan) , κετοκοναζόλη, μοδαφινίλη (Nuvigil, Provigil), ναφσιλλίνη (Nallpen), νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη (Viracept), φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), ποζακοναζόλη (Noxafil), κινιδίνη (στο Nuedexta), ρανολαζίνη (Ranexa), ριφαμπίνη , στο Rifamate, Rifater), ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra, Technivie, Viekira Pak), σιρόλιμους (Repamune), ticagrelor (Brilinta), βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στο Tarka) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το venetoclax, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά quercetin ή St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με τα επίπεδα του καλίου, του φωσφόρου ή του ασβεστίου στο αίμα σας. υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα σας. ουρική αρθρίτιδα (τύπος αρθρίτιδας που προκαλείται από κρυστάλλους που έχουν κατατεθεί στους αρθρώσεις). ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με venetoclax. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 30 ημέρες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε βενετοκλάδε, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε το venetoclax.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης του venetoclax.
• δεν έχετε εμβολιασμούς πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από θεραπεία με venetoclax χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε σύνδρομο λύσης όγκου (TLS, κατάσταση που προκαλείται από τη γρήγορη διάσπαση καρκινικών κυττάρων που μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια και άλλες επιπλοκές) κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με venetoclax. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί όταν αρχίζετε αρχικά τη θεραπεία και κάθε φορά που αυξάνεται η δόση σας. Για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης του TLS, πρέπει να πίνετε τουλάχιστον 6 έως 8 ποτήρια νερό ημερησίως για 2 ημέρες πριν και την ημέρα της πρώτης δόσης και κάθε φορά που αυξάνεται η δόση σας. Επιπλέον, ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα φάρμακο που πρέπει να παίρνετε πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βοηθήσετε στην πρόληψη αυτής της παρενέργειας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα του TLS, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ρίγη, ναυτία, έμετος, σύγχυση, δύσπνοια, επιληπτικές κρίσεις, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, σκοτεινά ή νεφελώδη ούρα, ασυνήθιστη κόπωση ή πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ, starfruit ή πορτοκάλια Σεβίλλης (μερικές φορές χρησιμοποιείτε σε μαρμελάδες), ή να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 8 ωρών από την ώρα που προγραμματίσατε να την πάρετε, πάρτε τη χαμένη δόση αμέσως. Ωστόσο, αν έχουν περάσει περισσότερες από 8 ώρες από τη στιγμή που παίρνετε συνήθως το venetoclax, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Venetoclax μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πρήξιμο των χεριών ή των χεριών σας
• πόνος στην πλάτη
• πονοκέφαλο
• ρινική ή βουλωμένη μύτη
• ζάλη
• χλωμό δέρμα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πυρετό μόνο ή μαζί με πονόλαιμο, βήχα, ρίγη και άλλα σημάδια μόλυνσης
• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

Το Venetoclax μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Κάνω δεν μεταφέρετε το φάρμακο σε άλλο δοχείο. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο venetoclax.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Venclexta^®