Stiripentol

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ανακατεύετε "i pen" tol)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Stiripentol χρησιμοποιείται μαζί με το clobazam (Onfi^®) για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν σύνδρομο Dravet (μια διαταραχή που ξεκινάει στην πρώιμη παιδική ηλικία και προκαλεί κρίσεις και αργότερα μπορεί να οδηγήσει σε αναπτυξιακές καθυστερήσεις και αλλαγές στην κατανάλωση, την ισορροπία και το βάδισμα). Το Stiripentol βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη δραστηριότητα ενθουσιασμού στον εγκέφαλο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Stiripentol έρχεται ως κάψουλα και από του στόματος χορηγούμενη σκόνη για εναιώρηση από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο ή τρεις φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ενός γεύματος. Πάρτε stiripentol περίπου την ίδια ώρα (ες) κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε stiripentol ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. μην τα σπάτε ή τα ανοίγετε.

Εάν παίρνετε τη σκόνη, πρέπει να την αναμίξετε με νερό αμέσως πριν την πάρετε. Ο γιατρός θα σας πει πόσα πακέτα σκόνης στιριπεντόλης θα χρησιμοποιήσετε και πόσο νερό θα το αναμίξετε. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες του κατασκευαστή που περιγράφουν τον τρόπο ανάμιξης και λήψης δόσης στιριπεντόλης. Βεβαιωθείτε ότι ρωτήσατε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς να αναμίξετε ή να πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Stiripentol ελέγχει την κατάστασή σας, αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε στιριπεντόλη ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε stiripentol χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα και αν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη stiripentol, οι κρίσεις σας μπορεί να χειροτερεύουν. Ο γιατρός σας πιθανόν να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με στιριπεντόλη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της στιριπεντόλης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη στιριπεντόλη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε κάψουλες στιριπεντόλης ή σε πόσιμη κόνις για εναιώρηση. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: καφεΐνη ή φάρμακα που περιέχουν καφεΐνη (Cafcit, Excedrin, σε Cafergot, άλλα). καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril). κλοπιδογρέλη (Plavix). διαζεπάμη (Valium). γλυβουρίδη (Diabeta, Glynase). μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Xatmep). μιδαζολάμη (Seizalam); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πραζοσίνη (Minipress); κινιδίνη (σε Nuedexta). ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). τα ηρεμιστικά, τα υπνωτικά χάπια ή τα ηρεμιστικά. σερτραλίνη (Zoloft); θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); θειοτέπα (Tepadina); ή τριαζολάμη (Halcion). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη στιριπεντόλη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κατάθλιψη, προβλήματα διάθεσης ή αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη stiripentol, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η στιριπεντόλη μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει τον συντονισμό σας. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση οινοπνευματωδών ποτών κατά τη λήψη stiripentol. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες της στιριπεντόλης.
• εάν έχετε φαινυλκετονουρία (PKU, μια κληρονομική κατάσταση στην οποία πρέπει να ακολουθείται ειδική δίαιτα για την πρόληψη της διανοητικής καθυστέρησης), θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το στυripentol χορηγείται σε γεύση με ασπαρτάμη που σχηματίζει φαινυλαλανίνη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να γίνει αυτοκτονία (σκεφτείτε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε αυτό) ενώ παίρνετε stiripentol. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά φάρμακα, όπως η στιριπεντόλη, για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έγινε αυτοκτονία κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές ήδη μία εβδομάδα μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία · νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας με επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία πτώσης ή παραμονής στον ύπνο. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση)? σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ή οποιαδήποτε άλλη ασυνήθιστη αλλαγή συμπεριφοράς ή διάθεσης. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το stiripentol μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• υπνηλία
• κούραση
• προβλήματα συντονισμού
• ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
• απώλεια μυϊκού τόνου
• δυσκολία στην ομιλία
• σάλιο
• ναυτία
• εμετό
• αλλαγές στο βάρος
• πόνος στις αρθρώσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• βήχα, πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα

Το Stiripentol μπορεί να προκαλέσει απώλεια της όρεξης και απώλεια βάρους. Εάν παρατηρήσετε ότι το παιδί σας χάνει βάρος, καλέστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει προσεκτικά την ανάπτυξη του παιδιού σας. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την ανάπτυξη ή το βάρος του παιδιού σας ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο.

Το stiripentol μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο Stiripentol.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Diacomit^®