Glasdegib

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (glas deg 'ib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το Glasdegib δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που είναι έγκυες ή που μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος το glasdegib να προκαλέσει σοβαρά γενετικά ελαττώματα (φυσικά προβλήματα που εμφανίζονται κατά τη γέννηση) ή θάνατο του αγέννητου μωρού.

Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνετε έγκυος, πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης εντός 7 ημερών πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με glasdegib. Θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με glasdegib και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργούν για σας.

Εάν είστε άντρας με γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος ή είναι έγκυος, πρέπει να γνωρίζετε ότι το glasdegib μπορεί να υπάρχει στο σπέρμα και μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε ένα προφυλακτικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με glasdegib και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελική δόση ακόμα και αν είχατε vasectomy (χειρουργική επέμβαση για να αποφύγετε το σπέρμα να φύγει από το σώμα σας και να προκαλέσει εγκυμοσύνη). Μην χορηγείτε σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελική σας δόση.

Εάν είχατε απροστάτευτο σεξ, νομίζετε ότι ο έλεγχός σας των γεννήσεων απέτυχε ή νομίζετε ότι εσείς ή η γυναίκα σας εταίρος ίσως είστε έγκυος καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Μη χορηγείτε αίμα ή προϊόντα αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με glasdegib και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με glasdegib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Glasdegib χρησιμοποιείται μαζί με την κυταραβίνη ως πρώτη θεραπεία για την οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα άνω των 75 ετών ή σε ενήλικες που έχουν άλλες ιατρικές καταστάσεις και δεν μπορούν να θεραπευτούν με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Το Glasdegib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της οδού της σκαντζόχοιρου. Λειτουργεί μπλοκάροντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που σηματοδοτεί πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή ή στην επιβράδυνση της εξάπλωσης καρκινικών κυττάρων

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Glasdegib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως χορηγείται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 6 μήνες, ή όσο ο γιατρός σας συστήνει τη θεραπεία. Πάρτε glasdegib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε glasdegib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε έμετο μετά τη λήψη του glasdegib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει τη θεραπεία σας, να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το glasdegib.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του glasdegib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο glasdegib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων glasdegib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλοι), χλωροπρομαζίνη, σιλοσταζόλη, σιταλοπράμη (Celexa), κλαριθρομυκίνη, δισοπυραμίδη (Νorpace), dofetilide, donepezil (Aricept) (Halifax), η φλουκοναζόλη (Diflucan), η αλοπεριδόλη (Haldol), η ιβουτιλίδη (Corvert), η ινδιναβίρη (Crixivan), η ιτρακοναζόλη (Sporanox, Onmel ), η κετακοναζόλη, η μεθαδόνη (Dolophine, Methadose), η νεφαζοδόνη, η νελφιναβίρη (Viracept), η νεβιραπίνη (Viramune), η ονδανσετρόνη (Zofran, Zuplenz), η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) , Duetact, Actoplus Met), ποκαϊναμίδη, κινιδίνη (σε Nuedexta), ριφαμπουτίνη (Mycobutin), ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate), ριτοναβίρη (Norvir, Viekira Pak, Kaletra, , Sotylize) και θειοριδαζίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το glasdegib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο), καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα σε άλλα μέρη του σώματος) , ή χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με glasdegib και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελική δόση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης του glasdegib.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι λιγότερο από 12 ώρες μέχρι την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Glasdegib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• μυικοί σπασμοί
• μυϊκοί, οστικοί ή αρθρικοί πόνοι
• υπερβολική κόπωση
• ναυτία
• εμετό
• κοιλιακός πόνος
• δυσκοιλιότητα
• πόνο ή πληγές στο στόμα ή στο λαιμό σας
• μειωμένη όρεξη
• αλλαγή στον τρόπο γεύση πράγματα
• απώλεια βάρους
• πονοκέφαλο
• εξάνθημα
• πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών
• απώλεια μαλλιών
• πονόδοντος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αίσθημα εξασθένισης, ζάλη ή ζάλη. γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• πυρετό μόνο ή μαζί με ρίγη, αδυναμία. ή άλλα σημάδια μόλυνσης
• μειωμένη ούρηση
• πόνος στο στήθος

Το Glasdegib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• εμετό
• υπερβολική κόπωση
• ζάλη

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, όπως ηλεκτροκαρδιογραφήματα (EKG, δοκιμασία που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) και εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να πάρετε το glasdegib και να ελέγξετε την απάντηση του οργανισμού σας στο φάρμακο .

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Daurismo^®