Περιεχόμενο
- Χρήσεις
- Πριν από τη λήψη
- Προφυλάξεις και αντενδείξεις
- Δοσολογία
- Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
- Παρενέργειες
- Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων στο σύνδρομο Lennox Gastaut, ένας τύπος επιληψίας που ξεκινά κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας. Έχει εγκριθεί για χρήση ως επικουρική θεραπεία, πράγμα που σημαίνει ότι πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλο AED. Η ρουφιναμίδη μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες, όπως ζάλη και πονοκεφάλους. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, ειδικά με άλλους AED.
Αυτός ο AED πιστεύεται ότι αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις αναστέλλοντας την υπερβολική δραστηριότητα των νεύρων στον εγκέφαλο. Παρατείνει αυτήν την κατάσταση ηρεμίας των καναλιών νατρίου, που είναι πρωτεΐνες που διευκολύνουν την ενεργοποίηση των νεύρων.
Χρήσεις
Η ρουφιναμίδη χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων που μπορεί να συμβούν λόγω του συνδρόμου Lennox Gastaut. Αυτό το σύνδρομο επιληψίας ξεκινά συνήθως πριν από την ηλικία των 4 ετών και χαρακτηρίζεται από αναπτυξιακή καθυστέρηση και συχνές επιληπτικές κρίσεις.
Τα παιδιά και οι ενήλικες που έχουν σύνδρομο Lennox Gastaut μπορεί να εμφανίσουν αρκετές επιληπτικές κρίσεις την ημέρα και γενικά έχουν πολλούς τύπους επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων των γενικευμένων κρίσεων τονωτικής κλινικής και των μυοκλονικών κρίσεων. Αυτές οι επιληπτικές κρίσεις συνεπάγονται επαναλαμβανόμενο κούνημα και τράνταγμα ολόκληρου του σώματος.
Οι κρίσεις του συνδρόμου Lennox Gastaut μπορεί να είναι ιδιαίτερα δύσκολο να αποφευχθούν με φαρμακευτική αγωγή.
Η ρουφιναμίδη έχει εγκριθεί για χρήση ως συμπληρωματική θεραπεία. Αυτό σημαίνει ότι δεν αναμένεται να ελέγξει τις επιληπτικές κρίσεις όταν χρησιμοποιείται μόνη της και θεωρείται πρόσθετο φάρμακο όταν λαμβάνεται και άλλος AED.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ρουφιναμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη μερικών επιληπτικών κρίσεων ελλείψει διάγνωσης του συνδρόμου Lennox Gastaut. Μερικές επιληπτικές κρίσεις είναι επιληπτικές κρίσεις που επηρεάζουν μια συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου και που μπορούν να προκαλέσουν συμπτώματα όπως τίναγμα, τίναγμα, ή δυσκαμψία ενός μέρους του σώματος.
Πριν από τη λήψη
Συχνά, οι επιληπτικές κρίσεις του συνδρόμου Lennox Gastaut δεν ελέγχονται καλά με μονοθεραπεία (χρήση μόνο ενός AED) και μπορεί να χρειαστεί να προστεθεί συμπληρωματικό AED. Η ρουφιναμίδη έχει εγκριθεί ως συμπληρωματικό φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν η μονοθεραπεία δεν επαρκεί για την επαρκή μείωση των επιληπτικών κρίσεων σε αυτό το σύνδρομο.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται εάν έχετε καρδιακή πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο οικογενειακού βραχέος QT. Πρόκειται για μια σπάνια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί έναν ανώμαλο καρδιακό ρυθμό και μπορεί να προκαλέσει αιφνίδιο θάνατο.
Η ρουφιναμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν επειδή μπορεί να εισέλθει στο σύστημα του μωρού, προκαλώντας δυνητικά προβλήματα ανάπτυξης. Ωστόσο, οι επιληπτικές κρίσεις είναι επικίνδυνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οπότε ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε ρουφιναμίδη κατά τους μήνες που είστε έγκυος ή θηλάζετε εάν είναι ο ασφαλέστερος και αποτελεσματικότερος AED για τη διαχείριση της επιληψίας σας.
Άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα
Στις ΗΠΑ, η ρουφιναμίδη πωλείται ως μάρκα Banzel. Στην Ευρώπη, πωλείται ως μάρκα Inovelon.
Αρκετοί AED χρησιμοποιούνται για τη διαχείριση του συνδρόμου Lennox Gastaut, συμπεριλαμβανομένων των Topamax (τοπιραμάτη), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) και Felbatol (Felbamate).
Δοσολογία
Το Banzel διατίθεται σε δισκία 200 mg και mg 400 mg. Το υγρό έρχεται σε συγκέντρωση 40 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο (mg / ml). Το Inovelon διατίθεται σε δισκία των 100 mg, 200 mg και 400 mg και ως υγρό με συγκέντρωση 40 mg / ml.
Η δοσολογία για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος σε κιλά (kg). Για παιδιά και ενήλικες, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει τη συνιστώμενη δόση, αλλά μπορεί να είστε σε θέση να πάρετε χαμηλότερη δόση ρουφιναμίδης εάν οι κρίσεις σας ελέγχονται καλά με χαμηλότερη δόση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση ρουφιναμίδης, εάν αυτό είναι αυτό που χρειάζεται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων και εάν δεν αντιμετωπίζετε παρενέργειες από υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση.
Συνιστώμενη δόση για παιδιά ηλικίας 1 και άνω:
- Τα παιδιά ξεκινούν με συνολική δόση 10 mg / kg ημερησίως, η οποία πρέπει να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις που πρέπει να ληφθούν σε απόσταση 12 ωρών. Όταν ξεκινάτε το φάρμακο, η συνολική ημερήσια δόση σας θα αυξάνεται κάθε δεύτερη μέρα κατά 10 mg / kg ανά ημέρα.
- Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση για παιδιά είναι 45 mg / kg ανά ημέρα ή 3.200 mg ανά ημέρα (όποιο είναι χαμηλότερο).
Συνιστώμενη δόση για ενήλικες:
- Οι ενήλικες αρχίζουν να λαμβάνουν ρουφιναμίδη σε συνολική δόση μεταξύ 400 και 800 mg ημερησίως, η οποία θα πρέπει να διαιρείται σε δύο ίσες ημερήσιες δόσεις που λαμβάνονται 12 ώρες. Κάθε δεύτερη μέρα, η συνολική ημερήσια δόση αυξάνεται κατά 400 έως 800 mg.
- Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση είναι 3.200 mg ανά ημέρα.
Λάβετε υπόψη ότι οι AED, όπως η ρουφιναμίδη, πρέπει να λαμβάνονται σε διαστήματα με σταθερά διαστήματα για να διατηρήσετε το επίπεδο του αίματός σας σταθερό. Αυτός είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων. Πάρτε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε μέρα και αδειάστε τις δόσεις κάθε 12 ώρες.
Φροντίστε να συζητήσετε ένα σχέδιο με το γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν χάσετε μια δόση της ρουφιναμίδης (ή οποιουδήποτε άλλου από τους AED σας).
Τροποποιήσεις
Ο κατασκευαστής του Banzel συνιστά την τροποποίηση της δόσης του φαρμάκου σε ορισμένες περιπτώσεις.
Depakote: Εάν παίρνετε Depakote (valproate), ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια συνταγή για χαμηλότερη από την κανονική δόση της ρουφιναμίδης. Κατά τη λήψη ρουφιναμίδης με βαλπροϊκό, ο κατασκευαστής συνιστά δόση 10 mg / kg χαμηλότερη ανά ημέρα για παιδιά και δόση που είναι 400 mg χαμηλότερη ανά ημέρα για ενήλικες.
Διάλυση: Εάν εσείς ή το παιδί σας κάνετε αιμοκάθαρση για νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου επειδή η επίδραση της ρουφιναμίδης μπορεί να μειωθεί λόγω αιμοκάθαρσης.
Ηπατική ανεπάρκεια: Εάν έχετε ηπατική ανεπάρκεια, αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται. Ωστόσο, εάν έχετε ηπατική ανεπάρκεια και πρέπει απολύτως να πάρετε ρουφιναμίδη για να αποφύγετε τις επιληπτικές κρίσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη από την κανονική δόση για να αποτρέψει την τοξικότητα.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Θα πρέπει να πάρετε τη ρουφιναμίδη με τροφή. Το δισκίο είναι χαραγμένο έτσι ώστε να μπορεί να κοπεί στα μισά. Εσείς ή το παιδί σας μπορείτε να καταπιείτε ένα πλήρες δισκίο, να το κόψετε στο μισό ή να το πάρετε θρυμματισμένο.
Εάν χρησιμοποιείτε το πόσιμο εναιώρημα, πρέπει να ανακινείτε τη φιάλη πριν από κάθε χρήση. Η στοματική μορφή συνοδεύεται από μια σύριγγα μέτρησης και έναν προσαρμογέα. Βεβαιωθείτε ότι ζητάτε λεπτομερείς οδηγίες όταν παίρνετε το φάρμακό σας από το φαρμακείο, ώστε να μπορείτε να μάθετε με σιγουριά πώς να χρησιμοποιείτε σωστά τη σύριγγα και τον προσαρμογέα.
Ξεπερνώντας τους φόβους σας για αυτοένεσηΤα δισκία πρέπει να προστατεύονται από την υγρασία και πρέπει να αντικαταστήσετε με ασφάλεια το πώμα μετά το άνοιγμα. Η φιάλη πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 77 F (25 C). Εάν πρέπει να πάρετε μαζί σας το φάρμακο για μια σύντομη εκδρομή, ο κατασκευαστής λέει ότι είναι ασφαλές να το πάρετε σε θερμοκρασία 59 έως 86 F (15 έως 30 C).
Το πόσιμο εναιώρημα έρχεται σε δοχείο με καπάκι και προσαρμογέα που ταιριάζουν ξανά στη θέση τους μετά τη χρήση. Φροντίστε να αντικαταστήσετε το καπάκι με ασφάλεια μετά τη χρήση του φαρμάκου. Το υγρό, όπως και τα δισκία, πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 77 F (25 C). Εάν πρέπει να πάρετε το φάρμακο έξω, είναι ασφαλές να το έχετε σε θερμοκρασία 59 έως 86 F (15 έως 30 C).
Παρενέργειες
Η ρουφιναμίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Όπως με όλα τα φάρμακα, εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να σταθμίσετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα της χρήσης ρουφιναμίδης. Λάβετε υπόψη ότι είναι συχνά δύσκολο να προβλέψετε πώς θα αντιδράσετε σε ένα φάρμακο προτού αρχίσετε να το παίρνετε.
Μπορεί να μην εμφανίσετε παρενέργειες, μπορεί να εμφανίσετε ήπιες και ανεκτές παρενέργειες ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ προβληματικές για εσάς.
Κοινός
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν από τη λήψη ρουφιναμίδης είναι πονοκεφάλους, ζάλη, κόπωση, υπνηλία (σοβαρή κόπωση και δυσκολία συγκέντρωσης) και ναυτία.
Αυστηρός
Η ρουφιναμίδη έχει επίσης συσχετιστεί με σοβαρές αντιδράσεις, αν και αυτές οι σοβαρές παρενέργειες δεν είναι συχνές.
Οι σοβαρές παρενέργειες της ρουφιναμίδης περιλαμβάνουν:
- Συμπεριφορά αυτοκτονίας και ιδεασμός αυτοκτονίας (σκέψη ή προγραμματισμός αυτοκτονίας)
- Προβλήματα συντονισμού
- Δυσκολία στο περπάτημα
- Συντόμευση QT
- Πολυοργανική υπερευαισθησία / αντίδραση φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
- Λευκοπενία (μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων)
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Όπως και με άλλους AED, δεν είναι ασφαλές να σταματήσετε απότομα τη λήψη ρουφιναμίδης. Η ξαφνική διακοπή αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει αποτελέσματα απόσυρσης όπως επιληπτικές κρίσεις και επιληπτική κατάσταση (μια παρατεταμένη κρίση που απαιτεί επείγουσα ιατρική θεραπεία).
Εάν πρέπει να διακόψετε τη ρουφιναμίδη, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει ένα χρονοδιάγραμμα για τη σταδιακή μείωση της δόσης. Και εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν να σταματήσετε απότομα το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει αμέσως με άλλο AED για να αποφύγετε τα αποτελέσματα απόσυρσης.
Το σύνδρομο Lennox Gastaut προκαλεί συχνά ανθεκτική επιληψία, η οποία είναι επιληψία που δεν ανταποκρίνεται σε πολλαπλές θεραπευτικές προσεγγίσεις και οι επιληπτικές κρίσεις μπορεί να συνεχιστούν ακόμη και όταν χρησιμοποιούνται αρκετές θεραπείες AED, συμπεριλαμβανομένης της ρουφιναμίδης.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Η ρουφιναμίδη αλληλεπιδρά με πολλά άλλα φάρμακα. Μειώνει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών, έτσι οι γυναίκες που λαμβάνουν ρουφιναμίδη συνιστάται να χρησιμοποιούν μια άλλη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων εάν θέλουν να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη.
Η ρουφιναμίδη μειώνει τη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης και της λαμοτριγίνης και αυξάνει τη συγκέντρωση της φαινοβαρβιτάλης και της φαινυτοΐνης.
Η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη και η πριμιδόνη μειώνουν τη συγκέντρωση της ρουφιναμίδης. Το βαλπροϊκό αυξάνει τη συγκέντρωση της ρουφιναμίδης.
Αυτές οι αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά γίνονται πιο περίπλοκες όταν ένα άτομο παίρνει περισσότερα από δύο από τα AED που αλληλεπιδρούν με τη ρουφιναμίδη.