COVID-19 Θεραπείες στον αγωγό

Περιεχόμενο

• Φάρμακα
• Εμβόλια για COVID-19

Το μυθιστόρημα coronavirus (COVID-19) έχει εξελιχθεί σε μια πανδημία που έχει μολύνει περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως. Επιστήμονες και ερευνητές εργάζονται ενεργά για να βρουν θεραπείες για την ασθένεια, και ιδανικά, να βρουν έναν τρόπο για την πρόληψη της μόλυνσης στην πρώτη θέση.

Υπάρχουν εκατοντάδες κλινικές δοκιμές σε εξέλιξη για την αξιολόγηση της πιθανής αποτελεσματικότητας των υπαρχόντων φαρμάκων και τον έλεγχο της βιωσιμότητας των εμβολίων και των προϊόντων αίματος. Από την 1η Μαΐου, μόνο μία θεραπεία έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA): το remdesivir, το οποίο αναπτύχθηκε αρχικά ως θεραπεία κατά του Έμπολα.

Φάρμακα

Πολλά υπάρχοντα φάρμακα που ενδείκνυνται για άλλες καταστάσεις αξιολογούνται τώρα για πιθανή αποτελεσματικότητα έναντι του COVID-19. Μια μελέτη του Φεβρουαρίου 2020 που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Έρευνα κυττάρων έδειξε ότι επτά διαφορετικά φάρμακα είχαν κάποια επίδραση στον ιό, αλλά πολλά απαιτούν πολύ υψηλές συγκεντρώσεις για ασφαλή χορήγηση.

Τα ακόλουθα φάρμακα δείχνουν υπόσχεση για το COVID-19, αλλά τα μεγέθη της μελέτης είναι μικρά και τα δεδομένα είναι ασαφή. Δεν είναι ασφαλές να προσπαθείτε να αναζητήσετε αυτά τα φάρμακα μόνοι σας.

Υδροξυχλωροκίνη και χλωροκίνη

Η υδροξυχλωροκίνη και η χλωροκίνη είναι φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της ελονοσίας και των αυτοάνοσων παθήσεων όπως ο λύκος και η ρευματοειδής αρθρίτιδα. Παρεμβαίνοντας με γλυκοζυλίωση πρωτεΐνης και άλλες ενζυματικές διεργασίες, πιστεύεται ότι αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να αποτρέψουν τη σύνδεση, είσοδο και αναπαραγωγή του COVID-19 σε ανθρώπινα κύτταρα.

Μια μελέτη που συνέκρινε την υδροξυχλωροκίνη με τη χλωροκίνη έδειξε ότι η υδροξυχλωροκίνη είναι ελαφρώς λιγότερο ισχυρή, αλλά εξακολουθεί να είναι δυνητικά αποτελεσματική έναντι του COVID-19 in vitro.

Τι πρέπει να γνωρίζετε για τη χλωροκίνη (Aralen)

Τι λέει η έρευνα

Μια γαλλική μελέτη οδήγησε το δρόμο στην έρευνα υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης. Αρχικά περιελάμβανε 26 ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν θεραπεία με υδροξυχλωροκίνη και 16 ασθενείς χωρίς θεραπεία. Έξι από τους ασθενείς που έλαβαν υδροξυχλωροκίνη επίσης έλαβαν αζιθρομυκίνη (επίσης γνωστή ως Z-Pack, η οποία συνταγογραφείται για αρκετές λοιμώξεις) . Στα χαρτιά, τα αποτελέσματα φαίνονται πολλά υποσχόμενα. Την έκτη ημέρα, οι συγγραφείς της μελέτης σημείωσαν ότι τα άτομα που έλαβαν υδροξυχλωροκίνη είχαν μειώσει το ιικό τους φορτίο - την ποσότητα του ιού στο αίμα τους - κατά 57%, και εκείνοι που έλαβαν επίσης αζιθρομυκίνη είχαν καθαρίσει εντελώς τον ιό.

Παρόλο που αυτό ήταν ενθαρρυντικό, η μελέτη δεν αντιμετώπισε τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς παρουσίασαν κλινικά, πράγμα που σημαίνει ότι άρχισαν να βελτιώνονται τα συμπτώματά τους. Επίσης, δεν ήταν σαφές εάν η θεραπεία οδήγησε σε ιατρικά ζητήματα που εμπόδισαν τους συμμετέχοντες στη μελέτη να παρακολουθήσουν ερευνητές (ένας πέθανε, τρεις μεταφέρθηκαν στη μονάδα εντατικής θεραπείας, ένας σταμάτησε τη θεραπεία λόγω παρενεργειών του φαρμάκου, ένας έφυγε από το νοσοκομείο).

Ενώ η FDA χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης για προϊόντα φωσφορικής χλωροκίνης και θειικής υδροξυχλωροκίνης για το COVID-19 τον Μάρτιο, στις 15 Ιουνίου, ανακάλεσε την έγκριση, επικαλούμενη αναποτελεσματικότητα και σοβαρές παρενέργειες.

Ενώ υπάρχουν ανεκδοτικά στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση αυτών των φαρμάκων, μεταγενέστερες μελέτες δεν έχουν δείξει τα ίδια οφέλη. Μια δεύτερη γαλλική μελέτη ακολούθησε το ίδιο πρωτόκολλο με την αρχική μελέτη, αλλά διαπίστωσε ότι η υδροξυχλωροκίνη δεν βελτίωσε σημαντικά τα συμπτώματα ή μείωσε την κάθαρση του ιού από το σώμα. Μια κινεζική μελέτη δεν βρήκε διαφορά στα αποτελέσματα μεταξύ μιας θεραπείας και μιας ομάδας εικονικού φαρμάκου. Μια βραζιλιάνικη μελέτη έπρεπε να διακοπεί νωρίς λόγω επιπλοκών από υψηλές δόσεις χλωροκίνης ΤΖΑΜΑ Η μελέτη έδειξε ότι η θεραπεία με υδροξυχλωροκίνη παρέτεινε το διάστημα QT σε περισσότερο από 20% των ασθενών με COVID-19, ένα εύρημα σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) που μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών. Χρονικά της εσωτερικής ιατρικής εξέτασε 491 ασθενείς που είτε επιβεβαιώθηκαν ότι είχαν COVID-19 ή είχαν ήπια συμπτώματα με γνωστή έκθεση στην ασθένεια. Η υδροξυχλωροκίνη δεν βελτίωσε σημαντικά τα συμπτώματα σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο New England Journal of Medicine μελέτη 504 νοσοκομειακών ασθενών με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19 δεν βρήκαν κανένα όφελος για την υδροξυχλωροκίνη με ή χωρίς αζιθρομυκίνη. Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση 45 μελετών σε Αρθρίτιδα και Ρευματολογία δεν βρήκε κανένα όφελος ή βλάβη από τη χρήση υδροξυχλωροκίνης όταν χρησιμοποιείται ως θεραπεία του COVID-19.

Έχει εκδοθεί μια μελέτη που δείχνει πιθανά οφέλη για την υδροξυχλωροκίνη στην θεραπεία του COVID-19. Οι ερευνητές μελέτησαν πάνω από 2500 ενήλικες και διαπίστωσαν ότι τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο είχαν θνησιμότητα 14% σε σύγκριση με το 26% χωρίς αυτό. Όταν η υδροξυχλωροκίνη συνδυάστηκε με αζιθρομυκίνη, η θνησιμότητα ήταν 20%. Υπάρχει διαμάχη σχετικά με τη μελέτη, ωστόσο, επειδή ο αριθμός των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με στεροειδές δεξαμεθαζόνη ήταν σημαντικά υψηλότερος στις ομάδες θεραπείας, γεγονός που υποδηλώνει ότι το όφελος μπορεί να προέρχεται από το στεροειδές παρά από την υδροξυχλωροκίνη ή την αζιθρομυκίνη. Ενώ το 68% όλων των συμμετεχόντων στη μελέτη έλαβαν στεροειδή, μόνο το 35% στην ομάδα χωρίς θεραπεία έλαβε δεξαμεθαζόνη. Περίπου 79% στην ομάδα υδροξυχλωροκίνης και 74% στην ομάδα υδροξυχλωροκίνης με αζιθρομυκίνη είχαν επίσης λάβει στεροειδή.

Δεξαμεθαζόνη

Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα στεροειδές που χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία της φλεγμονής. Έρχεται τόσο σε στοματικές όσο και σε IV συνθέσεις. Το COVID-19 έχει συσχετιστεί με μια σοβαρή φλεγμονώδη αντίδραση σε πολλές περιπτώσεις και οι ερευνητές εξέτασαν τα οφέλη από τη χρήση αυτού του κοινού αντιφλεγμονώδους φαρμάκου.

Τι λέει η έρευνα

Η δοκιμή RECOVERY (Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY) διαπίστωσε ότι η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη μία φορά την ημέρα σε διάστημα 10 ημερών βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, τα ποσοστά θνησιμότητας μειώθηκαν από 41% σε 29% για ασθενείς που τοποθετήθηκαν σε αναπνευστήρες και από 26% σε 23% για άτομα που χρειάζονταν οξυγόνο χωρίς θεραπεία αναπνευστήρα. Οι ασθενείς που δεν χρειάστηκαν θεραπεία με οξυγόνο ή αναπνευστήρα δεν είδαν κλινικό όφελος από τη δεξαμεθαζόνη.

Μια μετα-ανάλυση που χρηματοδοτήθηκε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) εξέτασε 7 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων περίπου 1700 ασθενών με κρίσιμη νόσο COVID-19. Δημοσιεύθηκε στο JAMA, η μελέτη διαπίστωσε ότι το ποσοστό θνησιμότητας των 28 ημερών ήταν σημαντικά χαμηλότερο για άτομα που έλαβαν στεροειδή (δεξαμεθαζόνη, υδροκορτιζόνη ή μεθυλπρεδνιζολόνη) από ό, τι για τα άτομα που έλαβαν συνήθη φροντίδα ή εικονικό φάρμακο (απόλυτη θνησιμότητα 32% για στεροειδή έναντι 40% για ελέγχους).

Αντιιικά

Υπάρχει μια σειρά αντιιικών θεραπειών-φαρμάκων που αποτρέπουν την ικανότητα αναπαραγωγής ενός ιού-που ερευνάται για το COVID-19 αυτή τη στιγμή.

• Remdesivir αναπτύχθηκε αρχικά ως θεραπεία κατά του Έμπολα. Αφού έδειξαν in vitro μελέτες ότι μπορεί να είναι αποτελεσματικό έναντι του COVID-19, τα αιτήματα παρηγορητικής χρήσης επέτρεψαν στα νοσοκομεία να έχουν πρόσβαση στο φάρμακο για τη θεραπεία σοβαρών ασθενών. Η Gilead Sciences, η οποία παράγει το φάρμακο, άρχισε να ψάχνει να επεκτείνει τη χρήση για να επιτρέψει σε περισσότερα άτομα την πρόσβαση στο φάρμακο. Την 1η Μαΐου, έγινε η πρώτη επιλογή θεραπείας για το COVID-19 που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA. Το FDA το επέτρεψε να χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά που νοσηλεύονται με σοβαρές περιπτώσεις της νόσου.
• Τι λέει η έρευνα: Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine εξέτασε 61 περιπτώσεις παρηγορητικής χρήσης θεραπείας με remdesivir σε νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19. Αυτοί οι ασθενείς ήταν σοβαρά άρρωστοι. κατά την έναρξη της μελέτης, 30 ήταν σε μηχανικό αερισμό και τέσσερις σε οξυγόνωση εξωσωματικής μεμβράνης (ECMO). Κατά μέσο όρο 18 ημερών, το 68% των ασθενών είχε βελτιωμένη οξυγόνωση και το 57% των ατόμων με αναπνευστήρα ήταν σε θέση να εκτραφούν. Ωστόσο, όσο το 60% είχε ανεπιθύμητες ενέργειες και το 23% των ανθρώπων (όλοι στην ομάδα του μηχανικού αερισμού) εμφάνισαν σοβαρές επιπλοκές, όπως σύνδρομο πολλαπλών οργάνων-δυσλειτουργίας, σηπτικό σοκ, οξεία νεφρική βλάβη και υπόταση. δοκιμή-η προσαρμοστική δοκιμή θεραπείας COVID-19 (ACTT) - από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) έδειξε ότι τα άτομα με σοβαρές μολύνσεις COVID-19 που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο είχαν βελτίωση στα συμπτώματα 4 ημέρες νωρίτερα (31% ταχύτερα) από εκείνους που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία. Παρόλο που φαίνεται να υπάρχει βελτίωση στο συνολικό ποσοστό επιβίωσης, αυτό δεν ήταν στατιστικά σημαντικό. Τα άτομα με μέτριες λοιμώξεις, ωστόσο, δεν εμφάνισαν σημαντική βελτίωση όταν έλαβαν θεραπεία με 10 ημέρες remdesivir έναντι τυπικής περίθαλψης. Παρόλο που υπήρξαν βελτιώσεις σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με remdesivir 5 ημερών, οι ερευνητές σημείωσαν ότι «η διαφορά ήταν αβέβαιη κλινική σημασία». Επί του παρόντος βρίσκονται σε εξέλιξη πρόσθετες μελέτες remdesivir για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της κλινικής ασφάλειας.
• Favipiravir και arbidol είναι αντιιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της γρίπης. Σε υψηλές συγκεντρώσεις, μπορεί να είναι αποτελεσματικά έναντι του COVID-19.
• Τι λέει η έρευνα: Σε μια μελέτη 240 ασθενών με COVID-19, οι ερευνητές συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του favipiravir με το arbidol. Τα συμπτώματα του βήχα και του πυρετού βελτιώθηκαν πολύ ταχύτερα με το favipiravir από ό, τι με το arbidol, αλλά δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στο ποσοστό ανάκαμψης έως την 7η ημέρα. Και τα δύο φάρμακα ήταν καλά ανεκτά με μόνο ήπιες παρενέργειες. Το Favipiravir συνεχίζει να διερευνάται σε άλλες μελέτες.
• Λοπιναβίρη-ριτοναβίρη είναι ένα ζευγάρι αντιιικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV που μπορεί να είναι αποτελεσματικά έναντι του COVID-19.
• Τι λέει η έρευνα: Σε μια μελέτη 199 ατόμων με πνευμονία από COVID-19 και χαμηλά επίπεδα οξυγόνου, 94 έλαβαν λοπιναβίρη-ριτοναβίρη και τα υπόλοιπα έλαβαν εικονικό φάρμακο. Παρόλο που περισσότερα άτομα που έλαβαν θεραπεία με λοπιναβίρη-ριτοναβίρη είχαν βελτιωμένα συμπτώματα την 14η ημέρα (45,5% έναντι 30%), δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας με οξυγόνο, την ανάγκη για μηχανικό αερισμό, διάρκεια νοσηλείας ή ποσοστό θνησιμότητας. Μια άλλη μελέτη τυχαιοποίησε 127 ενήλικες που νοσηλεύτηκαν με COVID-19 είτε σε τριπλή θεραπεία με λοπιναβίρη-ριτοναβίρη, ριμπαβιρίνη και ιντερφερόνη β-1b είτε μόνο με λοπιναβίρη-ριτοναβίρη. Οι ασθενείς στην ομάδα τριπλής θεραπείας σταμάτησαν να αποβάλλουν τον ιό νωρίτερα (7 ημέρες έναντι 12 ημερών), είχαν νωρίτερα βελτίωση στα συμπτώματα (4 ημέρες έναντι 8 ημέρες) και εγκατέλειψαν το νοσοκομείο νωρίτερα (9 ημέρες έναντι 15 ημέρες). Άλλες μελέτες συνεχίζουν να διερευνούν τις δυνατότητες αυτής της θεραπείας.

Βιολογία

Σοβαρές περιπτώσεις COVID-19 έχουν συσχετιστεί με αυτό που ονομάζεται καταιγίδα κυτοκίνης. Ως μέρος της φυσιολογικής ανοσοαπόκρισης, το σώμα προσλαμβάνει κυτοκίνες-πρωτεΐνες που εκκρίνονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος-στη θέση της μόλυνσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ωστόσο, αυτή η διαδικασία καθίσταται υπερευαίσθητη και απελευθερώνεται περίσσεια κυτοκινών. Μερικές από αυτές τις κυτοκίνες είναι φλεγμονώδους φύσης και μπορούν να οδηγήσουν σε επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων ή ανεπάρκεια οργάνων.

Οι βιολογικοί παράγοντες - φαρμακευτικές θεραπείες που δημιουργήθηκαν από βιολογικές πηγές - εξετάζονται τώρα για την αντιμετώπιση αυτού του προβλήματος. Το Tocilizumab είναι ένα φάρμακο που εμποδίζει τη δέσμευση των κυτταρικών υποδοχέων στην ιντερλευκίνη-6 (IL-6), μία από τις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες. Αυτό, θεωρητικά, θα βοηθούσε στη μείωση της σοβαρότητας της καταιγίδας κυτοκίνης και θα βοηθούσε τους ανθρώπους να ανακάμψουν γρηγορότερα.

Μάθετε για τη Βιολογία και τις χρήσεις τους

Τι λέει η έρευνα

Μια μελέτη περίπτωσης ενός ασθενούς με COVID-19 και υποκείμενου πολλαπλού μυελώματος σημείωσε υψηλά επίπεδα IL-6 στον ορό. Ο ασθενής υποβλήθηκε σε θεραπεία με συμβατικές θεραπείες (αντιιικά και στεροειδή) και στη συνέχεια έλαβε tocilizumab την εννέα ημέρα από τη νοσηλεία του. Είχε βελτίωση των συμπτωμάτων την ημέρα 12 και τα επίπεδα του IL-6 βελτιώθηκαν πριν από την έξοδο από το σπίτιΡευματολογία Lancet διαπίστωσε ότι υπήρχε 39% μειωμένος κίνδυνος για χρήση αναπνευστήρα ή θάνατο σε ασθενείς με πνευμονία COVID-19 που έλαβαν θεραπεία με tocilizumab σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν θεραπεία με τυπική θεραπεία. Ωστόσο, το tocilizumab δρα ως ανοσοκατασταλτικό και οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι εκείνοι που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο είχαν τριπλάσια αύξηση στην ανάπτυξη άλλων νέων λοιμώξεων όπως η επεμβατική ασπεργίλλωση. Σύμφωνα με μια μελέτη 154 ασθενών σε Κλινικές μολυσματικές ασθένειες, το tocilizumab μείωσε το ποσοστό θνησιμότητας σε ασθενείς με COVID-19 που χρειάστηκαν αναπνευστήρα κατά 45% σε σύγκριση με αυτούς που δεν έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο. Παρόλο που εκείνοι που έλαβαν tociluzumab είχαν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν υπερμολύνσεις (54% έναντι 26%) για παρακολούθηση 47 ημερών, δεν είχαν αυξημένο θάνατο ως αποτέλεσμα αυτών των επιμολύνσεων. Αρκετές άλλες κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη αξιολογεί τα πιθανά οφέλη του tocilizumab. Υπάρχουν επίσης δοκιμές που διερευνούν έναν άλλο αναστολέα της IL-6, το sarilumab.

Αντισώματα και ανταλλαγή πλάσματος

Τα φάρμακα είναι ένας τρόπος για να στοχεύσουμε το COVID-19, αλλά το σώμα μας μπορεί να προσφέρει έναν τρόπο για την καταπολέμηση της νόσου.Όταν εκτίθεται σε μια ξένη ουσία όπως το COVID-19, το ανοσοποιητικό μας σύστημα μπορεί να αναπτύξει αντισώματα εναντίον του. Το αίμα που περιέχει αυτά τα αντισώματα αναφέρεται ως αναρρωμένο πλάσμα.

Η αφαίρεση πλάσματος αίματος από κάποιον που είναι άρρωστος και η αντικατάστασή του με αναρρωμένο πλάσμα από κάποιον που έχει αναρρώσει από το COVID-19 μπορεί να τους βοηθήσει να καταπολεμήσουν τη μόλυνση. Αυτή η διαδικασία είναι γνωστή ως ανταλλαγή πλάσματος.

Το ανάρρωση πλάσματος μπορεί να συλλεχθεί σαν αιμοδοσία και πραγματοποιούνται τεχνικές για να διασφαλιστεί ότι το πλάσμα είναι απαλλαγμένο από μόλυνση. Προς το παρόν συνιστάται κάποιος να μην έχει συμπτώματα για τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από τη δωρεά πλάσματος.

Τι είναι η θεραπευτική ανταλλαγή πλάσματος (TPE);

Τι λέει η έρευνα

Δύο μικρές κινεζικές μελέτες έδειξαν το πιθανό όφελος της χρήσης ανταλλαγής πλάσματος για τη θεραπεία σοβαρών περιπτώσεων λοίμωξης.

1. Μια σειρά περιπτώσεων περιελάμβανε πέντε ασθενείς με σοβαρή πνευμονία που απαιτούσαν μηχανικό αερισμό
2. Μια πιλοτική μελέτη περιελάμβανε 10 ασθενείς με σοβαρές μολύνσεις COVID-19

Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε μετάγγιση με ανάρρωση πλάσματος. Και οι δύο μελέτες σημείωσαν βελτιωμένα συμπτώματα εντός τριών ημερών και μειωμένο ιικό φορτίο εντός δύο εβδομάδων (12 ημέρες για τη σειρά περιπτώσεων, επτά ημέρες για την πιλοτική μελέτη). Ωστόσο, η ικανότητα απογαλακτισμού του αναπνευστήρα ήταν αργή και δεν επιτεύχθηκε για όλους τους ασθενείς. Το πιο σημαντικό, δεν φάνηκε να προκαλείται βλάβη από τη θεραπεία.

Τον Απρίλιο του 2020, η FDA ενέκρινε δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές στο Johns Hopkins Medicine για να δει αν το πλάσμα του αίματος μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, όχι μόνο στη θεραπεία εκείνων που έχουν σοβαρά μολυνθεί. Μια μελέτη στο Mayo Clinic Proceedings σημείωσε ότι όχι μόνο η ανάρρωση ήταν γενικά ασφαλής όταν χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία 20.000 νοσοκομειακών ασθενών COVID-19, αλλά μπορεί να σχετίζεται με μειωμένη θνησιμότητα, ειδικά όταν χορηγήθηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της νόσου.

Η μεγαλύτερη δοκιμή μέχρι σήμερα αντιμετώπισε περισσότερους από 35.000 νοσηλευόμενους ασθενείς με αναρρωμένο πλάσμα. Τα ευρήματα έδειξαν ότι η θεραπεία με πλάσμα που είχε υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων μείωσε τη θνησιμότητα εάν χορηγηθεί εντός 3 ημερών από τη διάγνωση. Χωρίς πιο ισχυρά δεδομένα (δεν υπήρχε εικονικό φάρμακο και η μελέτη δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους), υπήρξε διαμάχη για την άδεια έκτακτης ανάγκης του FDA για αναρρωτικό πλάσμα ως θεραπεία για το COVID-19.

Οι μελέτες περιπλέκονται από το γεγονός ότι οι ασθενείς σε αυτές τις μελέτες έλαβαν επίσης άλλες θεραπείες, όπως αντιιικά φάρμακα και στεροειδή. Χωρίς τυποποιημένους ελέγχους, μπορεί να είναι δύσκολο να γνωρίζουμε αν το αναρρωμένο πλάσμα ή μία από αυτές τις άλλες θεραπείες οδήγησε στις πραγματικές κλινικές βελτιώσεις. Πρέπει να διεξαχθούν πιο ισχυρές δοκιμές για να προσδιοριστεί η βέλτιστη συγκέντρωση του αναρρωμένου πλάσματος και ο χρόνος της ανταλλαγής πλάσματος για να δούμε αν αυτό μπορεί να είναι μια βιώσιμη θεραπεία για τους ασθενείς.

Δεκάδες νοσοκομεία των Η.Π.Α. αποτελούν πλέον μέρος του National COVID-19 Convalescent Plasma Project, που συνεργάζονται για τη διερεύνηση της θεραπευτικής ανταλλαγής πλάσματος.

Εμβόλια για COVID-19

Η καλύτερη ελπίδα για τη διαχείριση του COVID-19 μακροπρόθεσμα είναι η ανάπτυξη εμβολίου. Τα εμβόλια εκθέτουν το σώμα σας σε ένα αντιγόνο - μια ουσία που προκαλεί ανοσοαπόκριση, στην περίπτωση αυτή από έναν ιό - και προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων από το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ο στόχος είναι να δημιουργηθούν αντισώματα κατά του ιού χωρίς να προκαλείται μόλυνση. Με αυτόν τον τρόπο, εάν εκτεθείτε ξανά σε αυτό το αντιγόνο (εάν, για παράδειγμα, το COVID-19 επανεμφανιστεί το φθινόπωρο), το σώμα σας θα θυμάται πώς να κάνει αυτά τα αντισώματα εναντίον του. Ας ελπίσουμε ότι η ανοσολογική σας απάντηση θα είναι τόσο δυνατή ώστε να μην αρρωστήσετε καθόλου. Αλλά αν αρρωστήσετε, τα συμπτώματά σας θα είναι πιο ήπια από ό, τι εάν δεν λάβατε το εμβόλιο.

Τι λέει η έρευνα

Μια αρχική μελέτη φρόντισε να αναπτύξει ένα εμβόλιο στοχεύοντας την πρωτεΐνη spike (S) coronavirus, ένα δομικό συστατικό του ιού. Οι ερευνητές μπόρεσαν να δημιουργήσουν μια ανοσοαπόκριση στο COVID-19 στα τρωκτικά και τα αντισώματα παρήχθησαν εντός δύο εβδομάδων. Αυτό είναι πολλά υποσχόμενο καθώς στρέφουμε σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.

Τι χρειάζεται για να φτιάξετε ένα εμβόλιο COVID-19;

Μέχρι σήμερα, η FDA έχει εγκρίνει δύο κλινικές δοκιμές Φάσης Ι σε ανθρώπους για εμβόλια.

1. Το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων(NIAID) χρηματοδοτεί μια δοκιμή. Βασίζεται σε ένα εμβόλιο RNA που συν-αναπτύχθηκε από το NIAID και την εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna Inc. Τον Ιούλιο του 2020, η Moderna δημοσίευσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή εμβολίων Φάσης Ι στην New England Journal of Medicine. Μετά από δύο δόσεις του εμβολίου mRNA, που χορηγήθηκαν σε απόσταση 4 εβδομάδων, οι 45 συμμετέχοντες στη μελέτη ανέπτυξαν εξουδετερωτικά αντισώματα σε συγκεντρώσεις συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν στο αναρρωμένο πλάσμα. Μια επακόλουθη δοκιμή Φάσης II έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε πιθήκους. Είκοσι τέσσερα μακάκια ρέζους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο και έλαβαν δύο ενέσεις σε απόσταση 4 εβδομάδων. Στη συνέχεια εκτέθηκαν άμεσα σε υψηλές δόσεις COVID-19. Μετά από 2 ημέρες, μόνο 1 στους 8 από τους εμβολιασμένους πιθήκους είχε ανιχνεύσιμο ιό, ενώ όλοι οι πίθηκοι που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν τη μόλυνση. Και πάλι, η δραστηριότητα εξουδετέρωσης ήταν σημαντικά υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε με τον αναρρωτικό ορό.
2. Ο Συνασπισμός για Καινοτομίες Επιδημικής Ετοιμότητας και το Ίδρυμα Bill and Melinda Gates είναι μεταξύ των πολλαπλών πηγών χρηματοδότησης για τη δεύτερη κλινική δοκιμή. Ένα εμβόλιο DNA που αναπτύχθηκε από την INOVIO Pharmaceuticals, Inc. θα δοθεί σε 40 υγιείς συμμετέχοντες στη μελέτη. Οι πρώτες ενέσεις χορηγήθηκαν στις 6 Απριλίου 2020.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, το Ινστιτούτο Jenner του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης έχει προχωρήσει στην έρευνα εμβολίων. Επειδή το εμβόλιο για διαφορετικό τύπο κοροναϊού έδειξε υπόσχεση σε μικρότερες ανθρώπινες δοκιμές πέρυσι, το Ινστιτούτο Jenner μπόρεσε να προχωρήσει γρήγορα. Το εμβόλιο με φορέα αδενοϊού βρίσκεται σε δοκιμή Φάσης Ι / ΙΙ. Μετά από μια πρώτη ένεση, εξουδετερωτικά αντισώματα αναπτύχθηκαν στο 91% των 35 συμμετεχόντων στη μελέτη που έλαβαν το εμβόλιο, κορυφώθηκαν στις 28 ημέρες και παρέμειναν υψηλά σε διάστημα 56 ημερών. Με ένα αναμνηστικό εμβόλιο στις 4 εβδομάδες, βρέθηκαν αντισώματα εξουδετέρωσης σε όλους τους συμμετέχοντες. Αυτή η δοκιμή καταχωρήθηκε ως NCT04324606 στο ClinicialTrials.gov.

Ένα Λόγο από το Verywell

Είναι σημαντικό να προσφέρουμε ελπίδα σε αυτήν την περίοδο αβεβαιότητας, αλλά είναι επίσης επιτακτική ανάγκη να βρούμε αντικειμενικούς, επιστημονικά αποδεδειγμένους τρόπους για να προστατεύσουμε τον εαυτό μας. Με εκατοντάδες κλινικές δοκιμές στα έργα, πρέπει να είμαστε σε εγρήγορση όσον αφορά τον έλεγχο του τι λειτουργεί και τι όχι. Οι θεραπείες πρέπει να αποδειχθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές προτού τις χρησιμοποιήσουμε για τη θεραπεία μεγάλων μερών του πληθυσμού.