Περιεχόμενο
Το Humira (adalimumab) είναι ένα βιολογικό φάρμακο που δρα αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη γνωστή ως TNF-άλφα. Κανονικά, ο TNF-alpha βοηθά στην καταπολέμηση της λοίμωξης, αλλά σε υπερβολικές ποσότητες, μπορεί να προκαλέσει επώδυνη φλεγμονή και σοβαρή άρθρωση - κοινά συμπτώματα ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) και άλλες μορφές φλεγμονώδους αρθρίτιδας. Φάρμακα όπως το Humira έχουν βοηθήσει πολλούς ασθενείς με RA ανακουφίζοντας τον πόνο, βελτιώνοντας τη λειτουργία των αρθρώσεων και επιβραδύνοντας την εξέλιξη της νόσου.ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Το Humira είναι ένα πλήρως εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που παρασκευάζεται σε βιολογικά συστήματα εκτός του ανθρώπου, η πραγματική πρωτεϊνική σύνθεση του φαρμάκου είναι ίδια με εκείνη των ανθρώπινων αντισωμάτων.
Αυτό διακρίνει το Humira από τον αποκλεισμό του μονοκλωνικού αντισώματος TNF που εγκρίθηκε πριν από αυτό. Η πρωτεϊνική του σύνθεση προήλθε εν μέρει από ένα μη ανθρώπινο (ποντίκι) αντίσωμα.
Το 2002, η Humira εγκρίθηκε για πρώτη φορά από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Είναι ένα από τα πολλά βιολογικά φάρμακα που μπλοκάρουν τον TNF-άλφα, όπως:
- Enbrel (etanercept): Το πρώτο φάρμακο κατά του TNF που εγκρίθηκε από το FDA (1998) για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένους φλεγμονώδεις τύπους αρθρίτιδας.
- Remicade (infliximab): Ο δεύτερος αναστολέας TNF που θα εγκριθεί από το FDA (1999).
- Simponi (golimumab): Εγκρίθηκε από το FDA το 2009.
- Cimzia (certolizumab pegol): Επίσης εγκρίθηκε από το FDA το 2009.
Δοσολογία
Το Humira χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) αυτοένεση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Ο ασθενής μπορεί να συμβουλεύει τους ασθενείς να το κάνουν να την κάνουν κάθε εβδομάδα, εάν κάθε 14 ημέρες δεν είναι αρκετή.
Το φάρμακο διατέθηκε για πρώτη φορά σε προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης. Από τότε έχει αναπτυχθεί ένα σύστημα παράδοσης μίας χρήσης που ονομάζεται Humira Pen.
Η συνιστώμενη δόση - για οποιαδήποτε μορφή παράδοσης - είναι 40 χιλιοστόγραμμα (mg) κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Η μεθοτρεξάτη, άλλα μη βιολογικά τροποποιητικά της ασθένειας αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs), γλυκοκορτικοειδή, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή αναλγητικά (φάρμακα για τον πόνο) μπορεί να συνεχιστούν κατά τη θεραπεία με Humira. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα βιολογικά DMARDs.
Κάντε τις ενέσεις Humira λιγότερο επώδυνες
Ενδείξεις
Έχουν προστεθεί περισσότερες ενδείξεις για το Humira από τότε που εγκρίθηκε αρχικά από το FDA. Μπορεί να συνταγογραφείται επίσης για τη θεραπεία:
- Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
- Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
- Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
- Ψωρίαση πλάκας
- Ελκώδης κολίτιδα
- Ενηλίκων και παιδιατρικών νόσων του Crohn
- Hidradenitis suppurativa
Παρενέργειες
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Humira περιλαμβάνουν:
- Ήπια αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Εξάνθημα
- Πονοκέφαλο
- Στομαχικές διαταραχές ή ναυτία
- Πνευμονία
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Επειδή καταστέλλει την ανοσολογική απόκριση στο σώμα που συνήθως καταπολεμά τη μόλυνση, το Humira έχει συσχετιστεί με σοβαρές λοιμώξεις, όπως φυματίωση, σήψη και μυκητιασικές λοιμώξεις. Μπορεί επίσης να επιδεινώσει τα συμπτώματα ασθενειών του νευρικού συστήματος (π.χ. απομυελινωτικές διαταραχές). Σε κλινικές δοκιμές, ορισμένοι ασθενείς είχαν υψηλότερα ποσοστά καρκίνου και λεμφώματος για περίοδο 24 μηνών.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει το Humira
Μην χρησιμοποιείτε το Humira εάν έχετε γνωστή αλλεργία στο φάρμακο ή στα συστατικά του. Το Humira δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Δεν πρέπει να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε ενεργή λοίμωξη ή έχετε προδιάθεση για λοίμωξη λόγω ανεξέλεγκτου διαβήτη ή ιστορικού επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων.
Ενημερώστε τον γιατρό σας
- Εάν έχετε ενεργή λοίμωξη
- Εάν έχετε μολυνθεί με ηπατίτιδα Β ή είστε φορέας: το Humira έχει συσχετιστεί με την επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β.
- Εάν έχετε μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, σκλήρυνση κατά πλάκας ή διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος
- Εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια
- Πριν από τη λήψη εμβολίων ή χειρουργικών επεμβάσεων