Ipilimumab για θεραπεία με μελάνωμα

Περιεχόμενο

• Τι είναι το μελάνωμα;
• Πώς λειτουργεί το Ipilumumab;
• Η απόδειξη ότι λειτουργεί το Ipilumumab
• Παρενέργειες του Ipilumumab

Το Ipilimumab είναι μια επικουρική θεραπεία εγκεκριμένη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία του μελανώματος. Αυτά είναι καλά νέα για ασθενείς, οι οποίοι από καιρό είχαν λίγες επιλογές όταν το μελάνωμα είχε εξαπλωθεί σε άλλες περιοχές του σώματος (νόσος του σταδίου IV).

Τι είναι το μελάνωμα;

Το μελάνωμα, ο πιο σοβαρός τύπος καρκίνου του δέρματος, αναπτύσσεται στα κύτταρα (μελανοκύτταρα) που παράγουν μελανίνη - τη χρωστική που δίνει στο δέρμα σας το χρώμα της. Το μελάνωμα μπορεί επίσης να σχηματιστεί στα μάτια σας και, σπάνια, σε εσωτερικά όργανα, όπως τα έντερα σας.

Πώς λειτουργεί το Ipilumumab;

Το Ipilumumab είναι ένα αντίσωμα που ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για την καταπολέμηση του μελανώματος αναστέλλοντας το μόριο που σχετίζεται με το κυτταροτοξικό Τ-λεμφοκύτταρο αντιγόνο 4 (CTLA-4). Το CTLA-4 είναι ένα μόριο στα Τ-κύτταρα, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που παίζει κρίσιμο ρόλο στη ρύθμιση των φυσικών ανοσολογικών αποκρίσεων. Η παρουσία CTLA-4 καταστέλλει την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος σε ασθένειες, οπότε ο αποκλεισμός της δραστηριότητάς του διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση του μελανώματος.

Η απόδειξη ότι λειτουργεί το Ipilumumab

Τρεις φάσεις ΙΙ κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η θεραπεία με ipilimumab έχει ως αποτέλεσμα ποσοστό επιβίωσης ενός έτους 47 έως 51 τοις εκατό για άτομα με μελάνωμα σταδίου III ή IV, το οποίο είναι σχεδόν διπλάσιο του μέσου όρου.

Δοκιμάζεται σε προηγμένες δοκιμές (φάση III) από μόνη της και σε συνδυασμό με εμβόλια, άλλες ανοσοθεραπείες (όπως ιντερλευκίνη-2) και χημειοθεραπείες (όπως η δακαρβαζίνη). Τα συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης κυμαίνονται από 13 τοις εκατό με το ipilimumab plus εμβόλιο σε ασθενείς με νόσο του σταδίου IV έως 17 και 22 τοις εκατό με το ipilimumab συν δακαρβαζίνη ή ιντερλευκίνη-2, αντίστοιχα, σε ασθενείς με μεταστατική νόσο. Οι απαντήσεις ήταν μακροχρόνιες, και μεταξύ εκείνων που βιώνουν πιο σοβαρές παρενέργειες, έχουν παρατηρηθεί ακόμη υψηλότερα ποσοστά απόκρισης (έως και 36 τοις εκατό). Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι περισσότερο από το ένα τρίτο των ασθενών που έλαβαν ipilimumab με προχωρημένο μελάνωμα βιώνουν ένα μακροπρόθεσμο όφελος επιβίωσης, μια σπάνια ιστορία επιτυχίας στη θεραπεία αυτής της νόσου.

Παρενέργειες του Ipilumumab

Σε αντίθεση με τη χημειοθεραπεία, στην οποία οι παρενέργειες γίνονται εμφανείς αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το ipilimumab μπορεί να ποικίλλουν σημαντικά, πιθανώς επειδή το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα ποικίλλει από άτομο σε άτομο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ipilimumab εμφανίζονται στο γαστρεντερικό σωλήνα (όπως διάρροια και φλεγμονή του παχέος εντέρου) και στο δέρμα (όπως εξάνθημα και φλεγμονή του δέρματος). Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ηπατίτιδα, φλεγμονή της υπόφυσης (υποφυσίτιδα), φλεγμονή των ματιών (ραγοειδίτιδα) και νεφρικά προβλήματα (νεφρίτιδα). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε έως και 84 τοις εκατό των ασθενών, αλλά είναι γενικά ήπιες και θεραπεύσιμες.