Φάρμακα για την ηπατίτιδα C εγκεκριμένα από το FDA

Posted on
Συγγραφέας: Robert Simon
Ημερομηνία Δημιουργίας: 24 Ιούνιος 2021
Ημερομηνία Ενημέρωσης: 17 Νοέμβριος 2024
Anonim
Τα πάντα για τον έλεγχο HIV και HIV
Βίντεο: Τα πάντα για τον έλεγχο HIV και HIV

Περιεχόμενο

Όταν το φάρμακο Sovaldi (sofosbuvir) κυκλοφόρησε για πρώτη φορά τον Σεπτέμβριο του 2014, δεν σηματοδότησε μόνο μια αλλαγή στη θάλασσα στον τρόπο αντιμετώπισης της λοίμωξης από ηπατίτιδα C, αλλά έκανε ξεπερασμένα φάρμακα προηγούμενης γενιάς που δεν ήταν τόσο αποτελεσματικά. Μέσα σε λίγους μήνες από την άφιξη του Sovaldi, η βάση της ηπατίτιδας C, όπως η Incivek (telaprevir) και ο Victrelis (boceprevir), γρήγορα τραβήχτηκαν από την αγορά, ποτέ δεν θα μπορούσαν να φανούν ξανά.

Ακολούθησε γρήγορα τα τακούνια του Sovaldi ήταν η εισαγωγή πέντε επιπλέον φαρμακευτικών σκευασμάτων ικανών να θεραπεύσουν ένα συνεχώς διευρυνόμενο φάσμα γονότυπων ηπατίτιδας C. Αυτά τα νεότερα φάρμακα όχι μόνο προσέφεραν λιγότερες παρενέργειες, αλλά επίσης μείωσαν την πορεία της θεραπείας έως και τρεις μήνες.

Με τα ποσοστά θεραπείας να ξεπερνούν τώρα το 95 τοις εκατό σε πολλές περιπτώσεις, η μόνη πραγματική πρόκληση είναι ο τρόπος επέκτασης της πρόσβασης στα 130 έως 150 εκατομμύρια άτομα που έχουν μολυνθεί χρόνια με ηπατίτιδα C παγκοσμίως.

Διακοπή φαρμάκων

Καθώς η διάρκεια της θεραπείας μειώθηκε και τα ποσοστά θεραπείας αυξήθηκαν, τα λιγότερο ανταγωνιστικά αντιιικά φάρμακα έχασαν γρήγορα τη δημοτικότητά τους και αποσύρθηκαν οικειοθελώς από την αγορά.


Αυτά περιελάμβαναν το φάρμακο Olysio (simeprevir), το οποίο τραβήχτηκε τον Μάιο του 2018 και τα συνδυασμένα φάρμακα Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) και Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), τα οποία και τα δύο είχαν διακοπεί την 1η Ιανουαρίου, 2019

Οι υπόλοιποι βασικοί παράγοντες της θεραπείας με ηπατίτιδα C παρατίθενται με τη σειρά της έγκρισής τους από το FDA.

Mavyret

Εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Αύγουστο του 2017, το Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που αποτελείται από δύο αναστολείς ιικών πρωτεϊνών. Με τον αποκλεισμό αυτών των πρωτεϊνών, δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί αντιγραφή του ιού RNA της ηπατίτιδας C. Το Mavyret είναι αποτελεσματικό στην εκκαθάριση και των έξι γονότυπων ηπατίτιδας C σε μόλις οκτώ εβδομάδες. Η συνιστώμενη δόση είναι τρία δισκία που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα μαζί με τα τρόφιμα.


Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) του Mavyret είναι 26.400 $ για ένα μάθημα 8 εβδομάδων και 39.600 $ για ένα μάθημα 12 εβδομάδων.

Mavyret για ηπατίτιδα C

Βόσεβι

Εγκρίθηκε τον Ιούλιο του 2017 από το FDA, το Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οποιουδήποτε γονότυπου του ιού της ηπατίτιδας C. Το Vosevi προορίζεται για άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με sofosbuvir αλλά δεν πέτυχαν ιογενή κάθαρση ( γνωστή ως παρατεταμένη ιική απόκριση ή SVR). Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με τροφή για 12 εβδομάδες.

Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) του Vosevi είναι 74.760 $ για ένα μάθημα 12 εβδομάδων.

Έμπλουσα


Εγκρίθηκε στις 28 Ιουνίου 2016, το Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) είναι ένα δισκίο συνδυασμού δύο σε ένα που μπορεί να θεραπεύσει και τους έξι κύριους γονότυπους ηπατίτιδας C. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ατόμων με κίρρωση (συμπεριλαμβανομένης της αντιρροπούμενης κίρρωσης). Το Epclusa συνταγογραφείται σε δόση μία φορά την ημέρα για περίοδο 12 εβδομάδων.

Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) της Epclusa είναι 89.700 $ για ένα μάθημα 8 εβδομάδων.

Πώς να θεραπεύσετε την ηπατίτιδα C με Epclusa

Zepatier

Εγκρίθηκε τον Ιανουάριο του 2016, το Zepatier (elbasvir / grazoprevir) είναι ένα φάρμακο συνδυασμένης σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γονότυπων 1 και 4 με ή χωρίς κίρρωση. Το Zepatier είναι μια θεραπεία με ένα χάπι που δεν χρειάζεται να χορηγηθεί με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο . Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή για 12 έως 16 εβδομάδες, ανάλογα με τον τύπο του γονότυπου που έχει ένα άτομο και εάν το άτομο είχε προηγουμένως λάβει θεραπεία για ηπατίτιδα C.

Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) του Zepatier είναι 54.000 $ για ένα μάθημα 12 εβδομάδων.

Zepatier για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C

Ντακλίνζα

Εγκρίθηκε τον Ιούλιο του 2015, το Daklinza (daclatasvir) χρησιμοποιείται σε συνδυαστική θεραπεία για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον γονότυπο 3 της ηπατίτιδας C. Το Daklinza ήταν το πρώτο αντιιικό άμεσης δράσης ικανό να θεραπεύσει τον γονότυπο 3 χωρίς την προσθήκη πεγκιντερφερόνης ή ριμπαβιρίνης. Το Daklinza λαμβάνεται μαζί με το Sovaldi μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή για περίοδο 12 εβδομάδων.

Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) της Daklinza είναι 25.200 $ για ένα μάθημα 12 εβδομάδων.

Φάρμακα για την ηπατίτιδα C εγκεκριμένα από το FDA

Χαρβόνι

Εγκρίθηκε τον Οκτώβριο του 2014, το Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) είναι ένα φάρμακο συνδυασμένης δόσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων γονότυπου 1 και 4 με ή χωρίς κίρρωση. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ορισμένες περιπτώσεις του γονότυπου 3. Το Harvoni ήταν το πρώτο, σύνθεση σε φάρμακο all-in-one που δεν απαιτεί συγχορήγηση με πεγκιντερφερόνη ή ριμπαβιρίνη. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο ημερησίως που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 12 έως 24 εβδομάδες.

Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) του Harvoni είναι 94.500 $ για ένα μάθημα 12 εβδομάδων.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) για ηπατίτιδα C

Σοβάλντι

Εγκρίθηκε τον Δεκέμβριο του 2013, το Sovaldi (sofosbuvir) είναι ένα νέο αντιιικό φάρμακο άμεσης δράσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των γονότυπων 1, 2, 3 και 4. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο καθημερινά που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Ανάλογα με τον γονότυπο, η ριμπαβιρίνη μπορεί να ενσωματωθεί στη θεραπεία. Για τη μόλυνση του γονότυπου 3, το Sovaldi συγχορηγείται με το Daklinza. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 12 έως 24 εβδομάδες.

Η μέση τιμή χονδρικής (AWP) του Sovaldi είναι 84.000 $ για ένα μάθημα 12 εβδομάδων.

Φάρμακα για την ηπατίτιδα C εγκεκριμένα από το FDA