Περιεχόμενο
Στις 24 Οκτωβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της γρίπης. Το XOFLUZA (baloxavir marboxil) είναι το πρώτο νέο φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της γρίπης σε 20 χρόνια.Το XOFLUZA κατασκευάζεται από την ίδια φαρμακευτική εταιρεία που κατασκευάζει το Tamiflu, ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της γρίπης. Ωστόσο, τα δύο φάρμακα είναι διαφορετικά. Εδώ είναι τα βασικά στοιχεία για το XOFLUZA που πρέπει να γνωρίζετε.
Χρήσεις
Το XOFLUZA (baloxavir marboxil) είναι ένα πρόσφατα εγκεκριμένο αντιιικό φάρμακο που μπορεί να συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για τη θεραπεία της γρίπης (της γρίπης). Φάρμακα όπως το XOFLUZA μπορούν να σας βοηθήσουν να κάνετε τα συμπτώματα της γρίπης σας λιγότερο έντονα εάν τα πάρετε εντός των πρώτων 48 ωρών που είστε άρρωστοι.
Σε κλινικές δοκιμές, τα άτομα με γρίπη που έλαβαν XOFLUZA μέσα στις πρώτες 24 ώρες από την άρρωσή τους αισθάνθηκαν καλύτερα νωρίτερα από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (ένα χάπι χωρίς φάρμακα) ή έλαβαν αντιικό αργότερα (24-48 ώρες ή περισσότερο μετά την έναρξη των συμπτωμάτων ).
Πρέπει ακόμα να πάρετε το εμβόλιο γρίπης;
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το XOFLUZA μόνο εάν είστε άρρωστοι με τη γρίπη. Το φάρμακο δεν θα σας εμποδίσει να αρρωστήσετε, οπότε ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας προτείνει να λαμβάνετε το ετήσιο εμβόλιο γρίπης (εκτός εάν έχετε ιατρικό λόγο για τον οποίο δεν μπορείτε).
Για ποιον είναι
Ο γιατρός σας θα θέλει να σας μιλήσει για τα συμπτώματά σας και μπορεί να θέλει να σας εξετάσει για τη γρίπη προτού συνταγογραφήσει το XOFLUZA. Το φάρμακο θα λειτουργήσει καλύτερα αν πληροίτε τα ακόλουθα κριτήρια:
- είστε άνω των 12 ετών και
- έχετε μια απλή περίπτωση γρίπης και
- δεν είχατε συμπτώματα γρίπης για περισσότερο από 48 ώρες.
Το φάρμακο δεν θα είναι η σωστή επιλογή για όλους. Για παράδειγμα, το XOFLUZA δεν προορίζεται για κάποιον που είναι αρκετά άρρωστος για να είναι στο νοσοκομείο ή είναι αλλεργικός σε ορισμένα φάρμακα.
Δεν πρέπει να παίρνετε το XOFLUZA εάν είστε αλλεργικοί ή ευαίσθητοι στο baloxavir marboxil ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Δοσολογία
Υπάρχουν δύο δόσεις XOFLUZA διαθέσιμες. Εάν είστε 12 ετών και άνω, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το XOFLUZA με βάση το πόσο ζυγίζετε.
Συστάσεις ανά Βάρος
Το Xofluza χορηγείται σύμφωνα με το βάρος. Για ανθρώπους 12 ετών και άνω ζύγισμα:
- 88 λίβρες (40 κιλά) έως 176 λίβρες (80 κιλά): Εφάπαξ δόση 40 mg
- 176 λίβρες (80 κιλά) ή περισσότερο: Εφάπαξ δόση 80 mg
Ασφάλεια
Η FDA χορήγησε τις κλινικές δοκιμές XOFLUZA Priority Review, που σημαίνει ότι το φάρμακο πέρασε από τη διαδικασία έγκρισης πιο γρήγορα από το συνηθισμένο, επειδή το FDA το έκρινε σημαντικό φάρμακο για τη δημόσια υγεία.
Ενώ η διαδικασία είναι ταχύτερη, η αναθεώρηση εξακολουθεί να είναι αυστηρή. Οι ερευνητές και οι κατασκευαστές ναρκωτικών πρέπει να αποδείξουν ότι ένα φάρμακο είναι αποτελεσματικό και ασφαλές για λήψη από τους ανθρώπους πριν το εγκρίνει το FDA.
Το XOFLUZA υποβλήθηκε σε δύο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, συνολικά 1.832 ασθενείς συμμετείχαν στη δοκιμή. Κάποιοι έλαβαν XOFLUZA, κάποιοι άλλοι τύποι αντιιικών που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία της γρίπης, και άλλοι πήραν ένα χάπι εικονικού φαρμάκου. Υπήρχαν 910 άτομα στη δίκη που πήραν το XOFLUZA. Οι περισσότεροι από αυτούς ήταν ενήλικες (92 τοις εκατό).
Οι δοκιμές εξέτασαν πόσο καλά λειτουργούσε το XOFLUZA σε σύγκριση με άλλα αντιιικά. Στην πρώτη δοκιμή, μείωσε τα συμπτώματα της γρίπης πιο γρήγορα από άλλα αντιιικά. Στη δεύτερη δοκιμή, δεν υπήρχε διαφορά. Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι το XOFLUZA δεν θεραπεύει άλλες ασθένειες που προκαλούνται από έναν ιό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ατόμων που πάσχουν από γρίπη.
Το XOFLUZA δεν θεραπεύει ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια. Εάν κάποιος έχει συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη που προκαλούνται από βακτηριακή λοίμωξη, δεν πρέπει να λαμβάνουν XOFLUZA. Τα αντιιικά φάρμακα δεν θα βοηθήσουν κάποιον με λοίμωξη που προκαλείται από βακτήρια να αισθανθεί καλύτερα και δεν θα αποτρέψει επιπλοκές από βακτηριακές λοιμώξεις.
Δεδομένου ότι υπάρχουν πολλά διαφορετικά στελέχη του ιού που μπορούν να προκαλέσουν γρίπη, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι το XOFLUZA μπορεί να μην λειτουργεί τόσο καλά για έναν ιό σε σύγκριση με έναν άλλο.
Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, οι ερευνητές σημείωσαν τυχόν παρενέργειες ή επιπλοκές που αντιμετώπισαν τα άτομα στη δοκιμή όταν έλαβαν XOFLUZA. Στη συνέχεια, διαπίστωσαν εάν τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν προκλήθηκαν από τη λήψη του XOFLUZA ή για άλλο λόγο. Μερικά άτομα στη δοκιμή ανέφεραν ότι είχαν συμπτώματα, παρόλο που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.
Πριν πάρετε το XOFLUZA, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει για τυχόν άλλες παθήσεις που έχετε (οξεία και χρόνια).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε πριν ξεκινήσετε ένα φάρμακο ή λαμβάνετε εμβόλιο (εμβόλιο) για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει τα οφέλη της προστασίας από τη σύλληψη της γρίπης ενώ είστε έγκυος (που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές) υπερτερεί των πιθανών παρενεργειών από το φάρμακο.
Παρενέργειες
Μερικά άτομα στην κλινική δοκιμή ανέφεραν παρενέργειες όταν έπαιρναν XOFLUZA. Οι κλινικές δοκιμές είναι διαφορετικές από τη χρήση του φαρμάκου στην πραγματική καθημερινή ζωή.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από άτομα στην κλινική δοκιμή για το XOFLUZA ήταν:
- Διάρροια
- Βρογχίτιδα
- Ναυτία
- Ρινοφαρυγγίτιδα
- Πονοκέφαλοι
Είναι πιθανό κάποιος που παίρνει XOFLUZA να εμφανίσει άλλες παρενέργειες από αυτές που αναφέρθηκαν από άτομα στην κλινική δοκιμή. Εάν ανησυχείτε για ανεπιθύμητες ενέργειες του XOFLUZA, ενημερώστε το γιατρό σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα κι αν είναι μόνο εξωχρηματιστηριακές βιταμίνες, συμπληρώματα ή προβιοτικά. Τα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά το σώμα απορροφά ορισμένα φάρμακα ή μπορεί να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αποφύγετε τη λήψη XOFLUZA με τροφές, φάρμακα ή συμπληρώματα που έχουν ασβέστιο σε αυτά, συμπεριλαμβανομένων γαλακτοκομικών προϊόντων, καθαρτικών, αντιόξινων ή συμπληρωμάτων βιταμινών.
XOFLUZA έναντι άλλων επιλογών
Στις κλινικές δοκιμές, οι ερευνητές συνέκριναν το XOFLUZA με ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων γρίπης που ονομάζεται oseltamivir (Tamiflu). Ενώ τα δύο φάρμακα λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο, θα πρέπει να γνωρίζετε πώς είναι διαφορετικά. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το XOFLUZA είναι καλή επιλογή για εσάς ή εάν πρέπει να δοκιμάσετε άλλο αντιικό για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της γρίπης σας.
Το Tamiflu και το XOFLUZA είναι αμφότερα αντιιικά φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μείωση της διάρκειας των συμπτωμάτων της γρίπης. Και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία της ιογενούς νόσου. δεν θα λειτουργήσουν εάν είστε άρρωστοι από βακτηριακή λοίμωξη. Τόσο το Tamiflu όσο και το XOFLUZA λειτουργούν καλύτερα αν τα πάρετε εντός της πρώτης ημέρας περίπου αφού έχετε πάρει τη γρίπη. Δεν θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τα συμπτώματά σας εάν τα πάρετε μετά τις πρώτες 48 ώρες που είστε άρρωστοι. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν τόσο για το Tamiflu όσο και για το XOFLUZA είναι παρόμοιες.
Το Tamiflu και το XOFLUZA έχουν επίσης ορισμένες βασικές διαφορές που πρέπει να γνωρίζετε:
- Το XOFLUZA είναι διαθέσιμο μόνο για άτομα άνω των 12 ετών. Το Tamiflu μπορεί να συνταγογραφηθεί για βρέφη ηλικίας δύο εβδομάδων.
- Πρέπει να πάρετε μόνο μία δόση XOFLUZA. Το Tamiflu απαιτεί αρκετές δόσεις που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια μερικών ημερών έως δύο εβδομάδων.
- Το Tamiflu έχει εγκριθεί για γυναίκες που είναι έγκυες. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος και θα σας βοηθήσουν να αποφασίσετε εάν πρέπει να πάρετε το XOFLUZA.
- Εάν πάρετε τη γρίπη και πρέπει να νοσηλευτείτε, το XOFLUZA μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς. Το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία πιο σοβαρών περιπτώσεων γρίπης. Ο γιατρός σας, ο φαρμακοποιός ή άλλος ιατρός που εμπλέκεται στη φροντίδα σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε ποια θεραπεία είναι καλύτερη για εσάς.
Το κόστος των Tamiflu και XOFLUZA θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες, όπως η ασφάλιση υγείας ή τα εταιρικά κουπόνια για τη μείωση του κόστους της συνταγής σας.
Μια λέξη από το Verywell
Εάν πιάσετε τη γρίπη φέτος, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει το XOFLUZA. Μπορείτε να μάθετε περισσότερα στον ιστότοπο της XOFLUZA. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για ανεπιθύμητες ενέργειες ή δεν είστε σίγουροι εάν το XOFLUZA είναι κατάλληλο για εσάς.
Μάθετε περισσότερα για το πώς εξαπλώνεται η γρίπη, ποια είναι τα συμπτώματα της γρίπης, πώς να πείτε εάν έχετε κρυολόγημα ή γρίπη και ποιες είναι οι επιλογές θεραπείας σας.
Μπορείτε επίσης να διαβάσετε πώς να αποτρέψετε τη γρίπη με εμβόλια και άλλα προληπτικά μέτρα, όπως η καλή υγιεινή των χεριών. Μπορείτε επίσης να μάθετε για τα άλλα φάρμακα που λειτουργούν όπως το XOFLUZA για τη θεραπεία της γρίπης. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να πάρετε ένα φάρμακο όπως το XOFLUZA για να μειώσετε τα συμπτώματα της γρίπης και να αισθανθείτε καλύτερα γρηγορότερα.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο