Περιεχόμενο
- Απώλεια απόκρισης
- Θεραπευτική παρακολούθηση ναρκωτικών
- Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί η παρακολούθηση φαρμάκων
- Όταν τα αποτελέσματα επιστρέψουν
- Το Twist: Drug Antibodies
- Αποτελεσματικότητα κόστους της παρακολούθησης ναρκωτικών
Αυτό το πρόβλημα απώλειας ανταπόκρισης ώθησε τους κλινικούς ιατρούς να αρχίσουν να αναζητούν τρόπους για να το αποτρέψουν προτού οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων ή απώλεια ύφεσης. Ένας τρόπος με τον οποίο μπορεί να προβλεφθεί απώλεια ανταπόκρισης είναι η παρακολούθηση θεραπευτικών φαρμάκων (TDM). Η ιδέα είναι ότι με τον έλεγχο της ποσότητας του φαρμάκου στο αίμα σε μια συγκεκριμένη στιγμή μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης, μπορεί να προβλεφθεί απώλεια απόκρισης.
Η χρήση της θεραπευτικής παρακολούθησης φαρμάκων δεν συμφωνείται πλήρως από όλους τους γαστρεντερολόγους ή τους ειδικούς της IBD. Υπάρχουν ερωτήσεις σχετικά με το πότε είναι κατάλληλο, ποιοι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν και ποια είναι τα αποτελέσματα των εξετάσεων. Αυτό το άρθρο θα καθορίσει τους διαφορετικούς τύπους απώλειας απόκρισης, πώς και πότε γίνεται συνήθως η παρακολούθηση των ναρκωτικών και πόσο θα κοστίσει.
Απώλεια απόκρισης
Με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, υπάρχουν ασθενείς που δεν θα ανταποκριθούν αρχικά. Στην πραγματικότητα, το ένα τέταρτο των ασθενών εμπίπτει σε αυτήν την κατηγορία, σύμφωνα με την πιο πρόσφατη μεγάλη μελέτη που πραγματοποιήθηκε για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.
Δεν αφορά ειδικά τους βιολόγους, είτε απώλεια ανταπόκρισης μπορεί να συμβεί με άλλες κατηγορίες φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του IBD. Είναι επίσης κοινό για τους ασθενείς να έχουν μερική ανταπόκριση. Η μέτρηση των επιπέδων του φαρμάκου μπορεί να είναι μια σημαντική στρατηγική για ασθενείς που έχουν χάσει την ανταπόκρισή τους ή έχουν χάσει την ανταπόκρισή τους. Όταν εξετάζεται η παρακολούθηση του θεραπευτικού φαρμάκου, μπορεί να είναι για να καθοριστεί εάν ένας ασθενής αντιμετωπίζει έναν από τους δύο διαφορετικούς τύπους απώλειας απόκρισης: πρωτογενής μη απόκριση και δευτερογενής απώλεια ανταπόκρισης.
Κύρια μη απόκριση
Τα βιολογικά φάρμακα ξεκινούν συνήθως με μια δόση επαγωγής, η οποία είναι μια δόση μεγαλύτερη από τη δόση συντήρησης (χορηγείται σε τακτά χρονικά διαστήματα). Αυτό μπορεί να χορηγηθεί ως μία έγχυση μέσω IV ή μπορεί να είναι μια σειρά εγχύσεων ή ενέσεων που χορηγούνται για μια περίοδο εβδομάδων. Κάθε βιολογικός έχει διαφορετική δόση φόρτωσης και χρονικό πλαίσιο στο οποίο χορηγείται. Όταν ένας ασθενής δεν ανταποκρίνεται (σημαίνει ότι έχει κάποια βελτίωση στα συμπτώματα) ή έχει μόνο μερική απόκριση σε αυτήν την αρχική δόση φόρτωσης του φαρμάκου, ονομάζεται πρωτογενής μη απόκριση.
Πολλοί βιολόγοι χρειάζονται χρόνο για να αρχίσουν να εργάζονται, οπότε συνήθως δεν είναι γνωστό εάν ένας ασθενής δεν ανταποκρίνεται μέχρι οκτώ έως 14 εβδομάδες μετά την επαγωγή. Ωστόσο, δεν υπάρχει συμφωνία μεταξύ των ερευνητών σχετικά με τον τρόπο καθορισμού της απώλειας ανταπόκρισης.
Για τα φάρμακα κατά του όγκου νέκρωσης (TNF), η πρωτογενής μη απόκριση έχει αποδειχθεί ότι συμβαίνει σε οπουδήποτε από έως και 20% των ασθενών σε πραγματική εμπειρία και 40% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές. συχνά έχουν πρωτογενή μη απόκριση είναι εκείνοι που είχαν IBD για μεγάλο χρονικό διάστημα, που καπνίζουν και που μπορεί να έχουν ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις. Ωστόσο, η πρωτογενής μη απόκριση δεν εξαρτάται πάντα από την τάξη. Δηλαδή, η χρήση άλλου φαρμάκου στην ίδια τάξη (όπως ένα άλλο φάρμακο κατά του TNF) δεν οδηγεί πάντα σε άλλη έλλειψη ανταπόκρισης.
Δευτερογενής απώλεια απόκρισης
Στη δευτερογενή απώλεια ανταπόκρισης, ο ασθενής κάνει καλύτερα στην αρχή και μετά μετά από μια χρονική περίοδο, το φάρμακο φαίνεται να σταματά να λειτουργεί. Αυτό συμβαίνει κατά τη διάρκεια της περιόδου συντήρησης, όταν το φάρμακο χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες σε τακτά χρονικά διαστήματα. Οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν ξανά συμπτώματα μετά την αρχική περίοδο επαγωγής.
Το ποσοστό δευτερογενούς απώλειας απόκρισης μετά από 12 μήνες με θεραπείες κατά του TNF έχει αποδειχθεί ότι είναι οπουδήποτε από περίπου 20 έως 40%. Η απώλεια απόκρισης μπορεί να οδηγήσει στην απόφαση να αυξηθεί η δοσολογία, να προστεθεί ένα άλλο φάρμακο στο σχήμα ( συν-θεραπεία) ή δοκιμάστε μια άλλη θεραπεία εντελώς. Ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να αποφασιστεί να ακολουθηθεί μια προσέγγιση παρακολούθησης και αναμονής, επειδή η απώλεια ανταπόκρισης ενδέχεται να μην συνεχιστεί.
Θεραπευτική παρακολούθηση ναρκωτικών
Η θεραπευτική παρακολούθηση φαρμάκων είναι η διαδικασία μέτρησης των επιπέδων του φαρμάκου στο αίμα, το οποίο ονομάζεται επίσης συγκέντρωση φαρμάκου στον ορό. Η παρακολούθηση ναρκωτικών γίνεται με εξέταση αίματος. Το αίμα λαμβάνεται κατά τη διάρκεια μιας συγκεκριμένης χρονικής περιόδου, συνήθως λίγες ημέρες πριν από τη χορήγηση της επόμενης δόσης του φαρμάκου.Στη συνέχεια αποστέλλεται σε ένα εργαστήριο που μπορεί να ολοκληρώσει την ανάλυση.
Το επίπεδο ενός φαρμάκου στο σώμα παίρνει μια συγκεκριμένη πορεία, η οποία ποικίλλει ανάλογα με το φάρμακο. Τα επίπεδα των ναρκωτικών αυξάνονται σε ένα συγκεκριμένο σημείο και στη συνέχεια μειώνονται ξανά, στο οποίο συνήθως σημαίνει ότι είναι ώρα για την επόμενη δόση. Ο χρόνος μεταξύ των δόσεων αποφασίζεται με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, προκειμένου να διατηρηθεί όσο το δυνατόν πιο σταθερό επίπεδο του φαρμάκου στο σώμα. Αυτό γίνεται για να αποφευχθεί η επιστροφή της φλεγμονής και των συμπτωμάτων του IBD.
Ωστόσο, ενώ τα επίπεδα των ναρκωτικών μπορεί να έχουν μια κάπως προβλέψιμη πορεία, δεν είναι το ίδιο για κάθε ασθενή. Εκεί παίζει ρόλο η παρακολούθηση των ναρκωτικών. Η χαμηλότερη συγκέντρωση ενός φαρμάκου στο σώμα ονομάζεται επίπεδο κατώτατης ή χαμηλής συγκέντρωσης. Όταν επιτευχθεί το κατώτατο επίπεδο, είναι καιρός να δώσετε την επόμενη δόση του φαρμάκου, να αυξήσετε ξανά τα επίπεδα. Το επίπεδο κατωφλίου είναι εξατομικευμένο και ποικίλλει με βάση διάφορους παράγοντες που μπορεί να περιλαμβάνουν το φύλο, τη σοβαρότητα της νόσου και την ατομική ικανότητα του ασθενούς να καθαρίσει το φάρμακο από το σώμα.
Εάν πιστεύεται ότι το επίπεδο της κοιλότητας μπορεί να μην είναι αυτό που αναμένεται, όπως επειδή τα συμπτώματα επιστρέφουν, μπορεί να γίνει εξέταση αίματος. Η εξέταση αίματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό του επιπέδου του φαρμάκου στο σώμα και εάν είναι χαμηλότερο - ή υψηλότερο - από αυτό που αναμένεται ή / και χρειάζεται.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί η παρακολούθηση φαρμάκων
Πότε και πόσο συχνά να χρησιμοποιείται η παρακολούθηση θεραπευτικών φαρμάκων και πόσο χρήσιμο είναι στην καθοδήγηση των θεραπευτικών αποφάσεων, είναι ένας ενεργός τομέας συζήτησης. Ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι το επίπεδο του ορού ενός φαρμάκου που είναι χαμηλό ή ακόμη και πολύ χαμηλό για μέτρηση σχετίζεται με απώλεια ανταπόκρισης. Η παρακολούθηση των ναρκωτικών χρησιμοποιείται συχνά για τη μέτρηση των επιπέδων των φαρμάκων κατά του TNF (όπως Cimzia, Humira, Remicade, Simponi και τα βιολογικά τους. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και για άλλους τύπους βιολογικών, όπως το Vedolizumab και το Stelara.
Μια εξέταση ορού αίματος για τη μέτρηση των επιπέδων του φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά την περίοδο επαγωγής, για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο φτάνει στο κατάλληλο επίπεδο. Μετά από αυτό, τα χαμηλά επίπεδα μπορεί να μετρηθούν σε άλλες εποχές, κάτι που εξαρτάται από τη διακριτική ευχέρεια των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Υπάρχει συζήτηση σχετικά με το εάν η παρακολούθηση πρέπει να γίνεται τακτικά, ή μόνο όταν φαίνεται να υπάρχει λόγος να το πράξει, όπως όταν τα συμπτώματα της IBD επιστρέφουν.
Ορισμένες δημοσιευμένες μελέτες προτείνουν να γίνεται παρακολούθηση των ναρκωτικών αυτές τις στιγμές:
- Όταν υπάρχει πρωτογενής μη απόκριση
- Όταν υπάρχει δευτερογενής απώλεια απόκρισης
- Σε κάποιο σημείο κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους θεραπείας συντήρησης
- Κατά την επανεκκίνηση της θεραπείας με ένα φάρμακο μετά τη διακοπή του για λίγο
Όταν τα αποτελέσματα επιστρέψουν
Όχι μόνο υπάρχει έλλειψη συναίνεσης σχετικά με το πότε θα χρησιμοποιηθεί η παρακολούθηση των ναρκωτικών, υπάρχει επίσης μια συνεχής συζήτηση σχετικά με τον τρόπο ερμηνείας των αποτελεσμάτων και πότε πρέπει να οδηγήσει σε αλλαγή της θεραπείας. Μια αλλαγή θα μπορούσε να σημαίνει τη χορήγηση του φαρμάκου πιο συχνά, την προσθήκη βοηθητικού φαρμάκου (συν-θεραπεία) ή τη μετάβαση σε διαφορετικό φάρμακο. Θα μπορούσε επίσης να αποφασιστεί να μην κάνει τίποτα για έναν ή περισσότερους κύκλους θεραπείας και να μετρηθεί ξανά.
Αυτές οι αποφάσεις πρέπει να λαμβάνονται λαμβάνοντας υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες και μιλώντας στην ομάδα υγειονομικής περίθαλψης. Οι γιατροί μπορούν να συμβουλεύονται δηλώσεις συναίνεσης από ειδικούς ομάδες ή συναδέλφους ή να βασίζονται στη δική τους εμπειρία για να κάνουν συστάσεις.
Το Twist: Drug Antibodies
Με ορισμένα βιολογικά, ειδικά τα φάρμακα κατά του TNF, μερικοί άνθρωποι μπορούν να αναπτύξουν αντισώματα κατά του φαρμάκου. Αυτή είναι μια ανοσολογική απάντηση στο φάρμακο. Θα μπορούσε να έχει κάποια σχέση με το πώς η θεραπεία συνεχίζεται ή αλλάζει. Η ύπαρξη αντισωμάτων κατά ενός φαρμάκου θα μπορούσε να σημαίνει ότι το φάρμακο λειτουργεί λιγότερο αποτελεσματικά για τη θεραπεία της νόσου. Θα μπορούσε επίσης να σημαίνει ότι μπορεί να συμβεί ανεπιθύμητο συμβάν κατά τη λήψη του φαρμάκου, όπως αλλεργική αντίδραση. Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Όταν υπάρχουν αντισώματα, αλλά το επίπεδο του κατώτατου ορίου είναι καλό, μπορεί να μην υπάρχει λόγος να κάνετε μια αλλαγή. Ωστόσο, εάν διαπιστωθεί ότι τα επίπεδα αντισωμάτων κατά των ναρκωτικών είναι υψηλά, μπορεί να υπάρχει λόγος επανεξέτασης του φαρμάκου, καθώς μπορεί επίσης να σχετίζεται με απώλεια ανταπόκρισης.
Αποτελεσματικότητα κόστους της παρακολούθησης ναρκωτικών
Ένα επιχείρημα σχετικά με τη χρήση της παρακολούθησης ναρκωτικών είναι το σχετικό κόστος. Η παρακολούθηση των επιπέδων των ναρκωτικών ακούγεται σαν καλή ιδέα και επειδή είναι μια εξέταση αίματος, είναι κάτι που μπορεί να γίνει γρήγορα και εύκολα για τους περισσότερους ασθενείς. Ωστόσο, μπορεί να είναι ή όχι οικονομικώς αποδοτικό να παρακολουθείτε τα επίπεδα του φαρμάκου προληπτικά - δηλαδή, εκτός των περιόδων που θεωρούνται πιο χρήσιμες ή απαραίτητες (όπως μετά την επαγωγή).
Από τη μία πλευρά, η στενή παρακολούθηση των επιπέδων φαρμάκων και των αντισωμάτων μπορεί να βοηθήσει στην πρόβλεψη πότε θα μπορούσε να είναι πιθανή απώλεια απόκρισης. Το να κάνετε μια αλλαγή στη θεραπεία πριν σταματήσει να λειτουργεί θα μπορούσε να εξοικονομήσει το κόστος που σχετίζεται με μια έξαρση, όπως νοσηλεία ή ακόμη και χειρουργική επέμβαση. Από την άλλη πλευρά, η παρακολούθηση θα μπορούσε να είναι δαπανηρή για τους ασθενείς και τις ασφαλιστικές εταιρείες. Οι επαναλαμβανόμενες δοκιμές κατά τη διάρκεια της ύφεσης ενδέχεται να μην αποφέρουν απαντήσεις και ωστόσο να επιβαρύνονται με το ίδιο κόστος.
Η Αμερικανική Γαστρεντερολογική Ένωση (AGA) έχει οδηγίες σχετικά με την παρακολούθηση των θεραπευτικών φαρμάκων σε ασθενείς με IBD. Ωστόσο, πολλές μεγάλες ασφαλιστικές εταιρείες δεν ακολουθούν αυτές τις οδηγίες ή δεν εφαρμόζουν πολιτική σχετικά με την παρακολούθηση των ναρκωτικών. Αυτό σημαίνει, σε ορισμένες περιπτώσεις, η ασφαλιστική εταιρεία να αρνηθεί να καλύψει το κόστος του τεστ. Υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν το κόστος του τεστ, αλλά σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να είναι μεταξύ 200 και 300 $ στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ίσως είναι απαραίτητο για την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης να υποβάλει έγγραφα και να κάνει τηλεφωνικές κλήσεις προκειμένου να καλυφθεί το τεστ από την ασφάλιση. Όταν συζητάτε το τεστ με μια ασφαλιστική εταιρεία, μπορεί να είναι χρήσιμο να αναφέρετε τις οδηγίες AGA. Μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να εξετάσουν τις πολλές μελέτες που έχουν δείξει ότι η παρακολούθηση των θεραπευτικών φαρμάκων είναι οικονομικά αποδοτική.
Ακόμα και μετά την εφαρμογή αυτών των μέτρων, ενδέχεται οι ασθενείς να είναι υπεύθυνοι για μέρος του κόστους της εξέτασης. Η κλήση του αριθμού τηλεφώνου της ασφαλιστικής εταιρείας (που βρίσκεται στο πίσω μέρος της κάρτας ασφάλισης) θα βοηθήσει στη λήψη περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τα συμβόλαια σχετικά με την παρακολούθηση των ναρκωτικών.
Μια λέξη από το Verywell
Εάν η παρακολούθηση του θεραπευτικού φαρμάκου φαίνεται συγκεχυμένη: αυτό συμβαίνει. Ακόμη και εξέχοντες ειδικοί της IBD διαφωνούν σχετικά με το πώς πρέπει να χρησιμοποιείται, σε ποιους ασθενείς και τι σημαίνουν τα αποτελέσματα. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις ότι η παρακολούθηση των ναρκωτικών μπορεί να είναι ένα μέτρο εξοικονόμησης κόστους, ειδικά μακροπρόθεσμα. Όσοι έχουν IBD θα θέλουν να ρωτήσουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την παρακολούθηση των ναρκωτικών, πόσο συχνά απαιτείται και πώς και πού μπορεί να γίνει. Η ασφαλιστική εταιρεία μπορεί να έχει έναν προτιμώμενο πάροχο για εξετάσεις παρακολούθησης ναρκωτικών, πράγμα που σημαίνει ότι θα μπορούσε να είναι απαραίτητο να συνεργαστεί με αυτό το εργαστήριο για να πάρει το αίμα και να σταλεί στο κατάλληλο εργαστήριο.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί επιμονή από την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης για να διασφαλιστεί ότι η ασφάλιση καλύπτει το κόστος ή μέρος του κόστους του τεστ. Ωστόσο, μπορεί να αξίζει τον χρόνο και την ενέργεια για να συνεργαστείτε με την ασφαλιστική εταιρεία, επειδή η παρακολούθηση των ναρκωτικών μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμη στη λήψη θεραπευτικών επιλογών.