Η ασφάλεια και η επιστήμη των συστατικών εμβολίων

Posted on
Συγγραφέας: Christy White
Ημερομηνία Δημιουργίας: 3 Ενδέχεται 2021
Ημερομηνία Ενημέρωσης: 16 Νοέμβριος 2024
Anonim
Χωρίς εμβόλια χιλιάδες παιδιά
Βίντεο: Χωρίς εμβόλια χιλιάδες παιδιά

Περιεχόμενο

Όταν πρόκειται για μύθους σχετικά με τα εμβόλια στο διαδίκτυο, η παραπληροφόρηση σχετικά με τα συστατικά του εμβολίου είναι συχνά στην πρώτη γραμμή. Σε αντίθεση με αυτά που μπορεί να διαβάσετε σε ιστολόγια ή μέσα κοινωνικής δικτύωσης, τα εμβόλια δεν περιέχουν τοξίνες. Στην πραγματικότητα, πολλές από τις χημικές ουσίες και τις ουσίες που βρίσκονται στα εμβόλια δεν είναι μόνο ασφαλείς, αλλά είναι ζωτικής σημασίας για την ενίσχυση του ανοσοποιητικού σας συστήματος από ασθένειες, την προστασία των εμβολίων από τη μόλυνση και τη διασφάλιση ότι παραμένουν ισχυρά κατά την αποθήκευση και το χειρισμό.

Ποια συστατικά υπάρχουν στα εμβόλια

Τα εμβόλια περιέχουν έναν συνδυασμό συστατικών για να τους βοηθήσουν να κάνουν τη δουλειά τους, να παραμείνουν ισχυροί και να αποτρέψουν τη μόλυνση. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • Αντιγόνα: Το μέρος του εμβολίου που ωθεί το σώμα να παράγει αντισώματα και να αναπτύξει ανοσία έναντι ενός συγκεκριμένου μικροβίου. Μερικές φορές, αυτό το συστατικό είναι ένας ολόκληρος ιός ή βακτήρια που έχει αποδυναμωθεί ή απενεργοποιηθεί («σκοτωθεί») στο εργαστήριο, ενώ άλλα εμβόλια γίνονται χρησιμοποιώντας μικρά κομμάτια του μικροβίου ή κάτι που κάνει (όπως μια πρωτεΐνη).
  • Εναιώρημα υγρού: Υγρά όπως αποστειρωμένο νερό ή αλατούχο διάλυμα χρησιμοποιούνται για την εναιώρηση άλλων συστατικών του εμβολίου.
  • Επικουρικό: Συστατικά που βοηθούν το σώμα να κάνει μια ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο, επιτρέποντας στα εμβόλια να χορηγούνται σε λιγότερες ή μικρότερες δόσεις.
  • Συντηρητικό ή Σταθεροποιητές: Συστατικά που προστατεύουν το εμβόλιο από αλλαγές θερμοκρασίας, ηλιακό φως, μολυσματικές ουσίες ή άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες που θα μπορούσαν να κάνουν το εμβόλιο λιγότερο ασφαλές ή αποτελεσματικό.
  • Υλικό καλλιέργειας: Υλικά που έχουν απομείνει από τη διαδικασία κατασκευής.
Πρακτική συνομιλία με κάποιον που είναι δύσπιστοι για τα εμβόλια χρησιμοποιώντας τον προπονητή εικονικής συνομιλίας μας

Τι λέει η επιστήμη για τα συστατικά εμβολίων

Για όσους ενδιαφέρονται για τα διάφορα συστατικά που βρίσκονται στα εμβόλια, μπορεί να είναι χρήσιμο να διερευνήσουμε ποιες είναι πραγματικά αυτές οι ουσίες, γιατί βρίσκονται εκεί και - το πιο σημαντικό - πώς το ανθρώπινο σώμα ανταποκρίνεται σε αυτά.


Ακολουθούν μερικά παραδείγματα πραγμάτων που βρέθηκαν σε ορισμένα εμβόλια και τι λέει η έρευνα για την ασφάλειά τους.

Ερμής

Όταν οι άνθρωποι σκέφτονται την έκθεση στον υδράργυρο, συχνά σκέφτονται το είδος που βρίσκεται στον τόνο και σε άλλα μεγάλα ψάρια που μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα και να προκαλέσουν σοβαρές ανησυχίες για την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλικής βλάβης. Αυτός ο τύπος ονομάζεται μεθυλυδράργυρος και δεν έχει συμπεριληφθεί ποτέ στα εμβόλια.

Το συστατικό εμβολίου thimerosal, ωστόσο, χρησιμοποιεί αιθυλ-υδράργυρο, έναν διαφορετικό τύπο υδραργύρου που υποβάλλεται σε επεξεργασία πολύ πιο γρήγορα από τον οργανισμό από τον μεθυλ-υδράργυρο. Δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί βλάβη. Η διαφορά μεταξύ των δύο μοιάζει πολύ με τη διαφορά μεταξύ αιθυλικής αλκοόλης (ή αιθανόλης) και μεθυλικής αλκοόλης (ή μεθανόλης). Η αιθανόλη μπορείτε να πιείτε με ασφάλεια σε ένα κοκτέιλ, ενώ η μεθανόλη χρησιμοποιείται σε βενζίνη και αντιψυκτικό.

Το Thimerosal χρησιμοποιήθηκε για δεκαετίες για την προστασία των εμβολίων από τη μόλυνση. Πολλά εμβόλια πωλούνταν σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων και κάθε φορά που εισήχθη βελόνα στα εμβόλια, κινδύνευε να εισάγει μικροβία όπως βακτήρια ή μύκητες στο εμβόλιο και να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις σε εκείνους που έλαβαν στη συνέχεια το εμβόλιο. Το Thimerosal προστατεύεται από αυτά τα μικρόβια και, ως αποτέλεσμα, έκανε ορισμένα εμβόλια ασφαλέστερα στη χρήση.


Το συστατικό απομακρύνθηκε από τα εμβόλια παιδικής ηλικίας στις αρχές της δεκαετίας του 2000 λόγω υπερβολικής προσοχής και τώρα είναι μόνο σε μικρό αριθμό εμβολίων γρίπης. Ωστόσο, μελέτες που εξετάζουν την ασφάλεια των εμβολίων που περιέχουν thimerosal δείχνουν ότι είναι ασφαλείς και δεν επηρεάζουν την ανάπτυξη ενός παιδιού ή τον κίνδυνο διαταραχής του φάσματος του αυτισμού.

Αλουμίνιο

Μερικές φορές τα άλατα αλουμινίου χρησιμοποιούνται σε εμβόλια ως ανοσοενισχυτικό - μια ουσία που προστίθεται σε ένα εμβόλιο για να γίνει πιο αποτελεσματικό. Τα πρόσθετα βοηθούν το σώμα να έχει μια ισχυρότερη, πιο αποτελεσματική ανοσοαπόκριση, η οποία επιτρέπει στα εμβόλια να χορηγούνται σε λιγότερες ή μικρότερες δόσεις ή να περιέχουν λιγότερα αντιγόνα (τα μέρη ενός μικροβίου στο οποίο το σώμα αντιδρά). Εν ολίγοις, τα επικουρικά κάνουν τα εμβόλια ασφαλέστερα και πιο αποτελεσματικά.

Το άλας αργιλίου είναι μακράν το πιο κοινό ανοσοενισχυτικό που χρησιμοποιείται στα εμβόλια. Έχει συμπεριληφθεί σε εμβόλια για περισσότερα από 70 χρόνια και περισσότερο από μισό αιώνα έρευνας δείχνει ότι είναι ασφαλές. Έχουμε περισσότερα χρόνια δεδομένων ασφαλείας για το αλουμίνιο στα εμβόλια από ό, τι για το Tylenol.


Ως ένα από τα πιο κοινά στοιχεία στον πλανήτη, το αλουμίνιο είναι παντού, συμπεριλαμβανομένου του αέρα που αναπνέουμε, της τροφής που τρώμε και του νερού που πίνουμε. Αυτός είναι ίσως ο λόγος για τον οποίο το ανθρώπινο σώμα μπορεί να επεξεργάζεται αλουμίνιο πολύ γρήγορα. Ένα άτομο (ακόμη και ένα μικρό παιδί) θα πρέπει να εκτεθεί σε πολύ μεγάλες ποσότητες αλουμινίου - πολύ περισσότερο από αυτό που υπάρχει στα εμβόλια - σε σύντομο χρονικό διάστημα προτού να είναι πιθανό να βιώσουν επιβλαβείς επιπτώσεις από αυτό.

Αντιβιοτικά

Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται μερικές φορές στη διαδικασία παρασκευής ή αποθήκευσης για την προστασία των εμβολίων από μόλυνση. Ως αποτέλεσμα, σε ορισμένα εμβόλια μπορούν να βρεθούν ίχνη αντιβιοτικών. Ενώ μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί σε αντιμικροβιακά φάρμακα όπως η πενικιλίνη ή οι κεφαλοσπορίνες, αυτά τα αντιβιοτικά δεν βρίσκονται σε εμβόλια και οι μικρές ποσότητες των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται δεν φαίνεται να προκαλούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Ακόμα κι έτσι, όσοι έχουν απειλητική για τη ζωή αλλεργία στα αντιβιοτικά θα πρέπει να μιλήσουν με τους γιατρούς τους πριν λάβουν ένα νέο εμβόλιο, απλώς για να βεβαιωθούν ότι δεν περιλαμβάνεται.

Πρωτεΐνη αυγού

Οι κατασκευαστές εμβολίων μερικές φορές χρησιμοποιούν αυγά για να αναπτύξουν τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς που χρησιμοποιούνται στα εμβόλια και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ορισμένα εμβόλια να έχουν μια μικρή ποσότητα πρωτεΐνης αυγών σε αυτά. Τα άτομα που είναι σε θέση να τρώνε αυγά κοτόπουλου ή προϊόντα που περιέχουν αυγά με ασφάλεια δεν πρέπει να έχουν κανένα πρόβλημα με εμβόλια που περιέχουν αυγά.

Επί του παρόντος, η πρωτεΐνη αυγών βρίσκεται μόνο στο εμβόλιο κίτρινου πυρετού (συνιστάται μόνο για ταξιδιώτες ή εκείνους που ζουν σε μέρη όπου ο ιός είναι κοινός), καθώς και τα περισσότερα εμβόλια γρίπης. Λόγω των κινδύνων που ενέχουν τόσο ο κίτρινος πυρετός όσο και η γρίπη, ωστόσο, πολλά άτομα με αλλεργίες στα αυγά - ακόμη και σοβαρά - μπορούν ακόμη να εμβολιαστούν. Επιπλέον, οι εξελίξεις στην τεχνολογία έχουν μειώσει σημαντικά την ποσότητα πρωτεΐνης αυγού που χρησιμοποιείται για το εμβόλιο της γρίπης, καθιστώντας την ασφαλή για άτομα με αλλεργίες στα αυγά.

Φορμαλδευγή

Οι επιστήμονες χρησιμοποιούν φορμαλδεΰδη για να απενεργοποιήσουν (ή να «σκοτώσουν») τα μικρόβια που χρησιμοποιούνται στα εμβόλια για να τα καταστήσουν ασφαλέστερα και λιγότερο επιβλαβή. Μεγάλες ποσότητες φορμαλδεΰδης μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο DNA, αλλά η ποσότητα που βρίσκεται στα εμβόλια είναι εντός της ασφαλούς περιοχής. Σχεδόν όλη η φορμαλδεΰδη απομακρύνεται προτού το εμβόλιο το κάνει ποτέ στη συσκευασία του, αφήνοντας μόνο ίχνη πίσω.

Όπως το αλουμίνιο, η φορμαλδεΰδη είναι μια φυσική ουσία και είναι απαραίτητη για ορισμένες διαδικασίες του σώματος, όπως ο μεταβολισμός. Ως αποτέλεσμα, η φορμαλδεΰδη υπάρχει ήδη στο ανθρώπινο σώμα - και σε ποσότητες πολύ μεγαλύτερες από ό, τι στα εμβόλια. Σύμφωνα με το Παιδικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας, ένα παιδί 2 μηνών πιθανότατα έχει κυκλοφορήσει 1.500 φορές περισσότερη φορμαλδεΰδη στο σώμα του από ότι θα λάβει από οποιοδήποτε εμβόλιο.

Γλουταμινικό νάτριο (MSG)

Ορισμένα συστατικά του εμβολίου μπορούν να αλλάξουν εάν εκτίθενται σε περιβαλλοντικούς παράγοντες όπως υπερβολική θερμότητα, φως ή υγρασία. Έτσι, οι επιστήμονες προσθέτουν σταθεροποιητές όπως MSG ή 2-φαινοξυ-αιθανόλη για να τους διατηρήσουν ασφαλείς και αποτελεσματικές.

Ενώ μερικοί άνθρωποι αναφέρουν εμπειρίες όπως πονοκεφάλους ή υπνηλία μετά την κατανάλωση MSG, υπάρχουν λίγα επιστημονικά στοιχεία για την υποστήριξη πολλών από τους ισχυρισμούς. Μια έκθεση της Ομοσπονδίας Αμερικανικών Εταιρειών για την Πειραματική Βιολογία διαπίστωσε ότι ορισμένα ευαίσθητα άτομα εμφάνισαν ήπια, βραχυπρόθεσμα συμπτώματα - αλλά μόνο μετά τη λήψη 3 γραμμαρίων MSG χωρίς τροφή. Αυτό είναι περισσότερο από 4.000 φορές μεγαλύτερο από το ποσό που υπάρχει σε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Ζελατίνη

Όπως το MSG, η ζελατίνη μερικές φορές χρησιμοποιείται ως σταθεροποιητής για την προστασία των συστατικών του εμβολίου από βλάβες λόγω φωτός ή υγρασίας. Η ζελατίνη είναι η πιο κοινή αιτία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στα εμβόλια, αλλά σοβαρές αντιδράσεις όπως η αναφυλαξία είναι εξαιρετικά σπάνιες. Οι περιπτώσεις συμβαίνουν μόνο σε μία από τις δύο εκατομμύρια δόσεις.

Ματαιωμένος ανθρώπινος εμβρυϊκός ιστός

Τα μικρόβια που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή εμβολίων συνήθως καλλιεργούνται σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας ζωικά κύτταρα (όπως αυτά που βρίσκονται στα αυγά κοτόπουλου), αλλά μερικά παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας ανθρώπινα κύτταρα - συγκεκριμένα, εμβρυϊκά κύτταρα ινοβλαστών εμβρύων, τα κύτταρα που είναι υπεύθυνα για τη συγκράτηση του δέρματος και του ιστού.

Οι ιοί μπορεί να είναι δύσκολο να αναπτυχθούν σε ένα εργαστήριο. χρειάζονται κύτταρα για να επιβιώσουν και να αναπαραχθούν, και τα ανθρώπινα κύτταρα τείνουν να λειτουργούν καλύτερα από τα ζωικά κύτταρα. Τα εμβρυϊκά εμβρυϊκά κύτταρα μπορούν επίσης να διαιρεθούν πολύ περισσότερες φορές από άλλα είδη ανθρώπινων κυττάρων, καθιστώντας τα ιδανικά υποψήφια για την ανάπτυξη ιών εμβολίων.

Τη δεκαετία του 1960, οι επιστήμονες έλαβαν εμβρυϊκά εμβρυϊκά κύτταρα από δύο εγκυμοσύνες που τερματίστηκαν ηλεκτρονικά και τα χρησιμοποίησαν για να αναπτύξουν αδύναμες ή αδρανοποιημένες μορφές ιών για χρήση σε εμβόλια. Τα ίδια κύτταρα συνέχισαν να αναπτύσσονται και να διαιρούνται από τότε και είναι οι ίδιες ακριβείς κυτταρικές σειρές που εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή ορισμένων σύγχρονων εμβολίων - συγκεκριμένα εμβόλια κατά της ερυθράς, της ανεμοβλογιάς, της ηπατίτιδας Α, του έρπητα ζωστήρα και της λύσσας. Τα πρωτότυπα μωρά δεν ακυρώθηκαν για τη δημιουργία των εμβολίων και δεν χρειάζονται νέες αποβολές ή εμβρυϊκός ιστός για να γίνουν αυτά τα εμβόλια σήμερα.

Ορισμένα άτομα που αντιτίθενται στην άμβλωση για θρησκευτικούς λόγους επίσης αντιτίθενται στη χρήση αυτών των εμβολίων λόγω του πώς δημιουργήθηκαν για πρώτη φορά. Πρέπει να σημειωθεί, ωστόσο, ότι πολλοί θρησκευτικοί ηγέτες έχουν εκδώσει δηλώσεις που υποστηρίζουν τη χρήση των εμβολίων. Στη δήλωσή της, η Καθολική Εκκλησία, για παράδειγμα, έδωσε στις οικογένειες το ΟΚ να εμβολιάσουν τα παιδιά τους παρά το ιστορικό των εμβολίων «προκειμένου να αποφευχθεί ένας σοβαρός κίνδυνος όχι μόνο για τα δικά του παιδιά αλλά και, και ίσως πιο συγκεκριμένα, για τις συνθήκες υγείας του πληθυσμού στο σύνολό του - ειδικά για εγκύους. "

Πώς δοκιμάζονται τα συστατικά εμβολίων για ασφάλεια

Δεν είναι εύκολο να πουλάτε εμβόλια. Προκειμένου να εγκριθούν για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες και αλλού, οι κατασκευαστές εμβολίων πρέπει να αποδείξουν ουσιαστικά στοιχεία ότι τα εμβόλια τους είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Η όλη διαδικασία διαρκεί συχνά χρόνια και περιλαμβάνει αρκετές φάσεις κλινικών δοκιμών σε εκατοντάδες (αν όχι χιλιάδες) άτομα. Ως αποτέλεσμα, τα εμβόλια είναι ένα από τα πιο δοκιμασμένα ιατρικά προϊόντα στην αγορά, υποβάλλονται σε περισσότερες δοκιμές ασφάλειας από ορισμένα φάρμακα και πολύ περισσότερο από τα συμπληρώματα διατροφής ή τις βιταμίνες.

Στάδια δοκιμής εμβολίων

Υπάρχει μια συγκεκριμένη διαδικασία που πρέπει να περάσουν όλα τα εμβόλια για να μπορέσουν να κυκλοφορήσουν στην αγορά και η ασφάλεια είναι μια λύση. Εάν σε οποιοδήποτε σημείο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας το εμβόλιο δεν φαίνεται να είναι ασφαλές, δεν προχωρά στην επόμενη φάση.

Διερευνητικό στάδιο

Πολύ πριν το εμβόλιο μπορεί να ελεγχθεί σε ανθρώπους, οι ερευνητές πρέπει πρώτα να καταλάβουν ποια συστατικά πρέπει να συμπεριλάβουν και σε ποιες ποσότητες. Η εύρεση ενός αποτελεσματικού αντιγόνου είναι ένα από τα πιο δύσκολα μέρη της ανάπτυξης ενός εμβολίου και η διαδικασία μπορεί συχνά να διαρκέσει χρόνια πριν εντοπιστεί ένας επιτυχημένος υποψήφιος.

Προκλινικές μελέτες

Μόλις ένα εμβόλιο φαίνεται πολλά υποσχόμενο, στη συνέχεια δοκιμάζεται σε καλλιέργειες κυττάρων ή ιστών ή σε ξενιστές ζώων για να επιβεβαιωθεί ότι είναι ασφαλές και μπορεί να ενεργοποιήσει τις άμυνες του σώματος. Αυτό το στάδιο δίνει τη δυνατότητα στους ερευνητές να δουν πώς μπορεί να αντιδράσει το ανθρώπινο σώμα στο εμβόλιο προτού δοκιμαστεί σε ανθρώπους και να τροποποιήσει τη σύνθεση εάν χρειαστεί. Μπορεί επίσης να δώσει στους ερευνητές μια ιδέα για το τι μπορεί να είναι μια ασφαλής δόση στον άνθρωπο και τον καλύτερο και ασφαλέστερο τρόπο χορήγησής του (π.χ. εγχέεται στους μυς έναντι κάτω από το δέρμα).

Αυτό το στάδιο μπορεί επίσης να διαρκέσει χρόνια, και πολλά εμβόλια δεν τα καταφέρνουν μετά από αυτό το σημείο.

Κλινικές δοκιμές

Μόλις τα εμβόλια φαίνονται ασφαλή και αποτελεσματικά στο εργαστήριο, δοκιμάζονται σε άτομα. Αυτό το στάδιο λαμβάνει χώρα σε τουλάχιστον τρεις φάσεις.

  • Φάση Ι: Η πρώτη φάση εξετάζει το εμβόλιο σε μια μικρή ομάδα ενηλίκων (συνήθως μεταξύ 20-80 ατόμων) για να δει εάν προκαλεί παρενέργειες και να καθορίσει πόσο καλά προκαλεί μια ανοσοαπόκριση. Εάν το εμβόλιο προορίζεται για παιδιά, οι ερευνητές θα δοκιμάσουν σταδιακά το εμβόλιο σε νεότερα και νεότερα άτομα έως ότου φτάσουν στην προβλεπόμενη ηλικιακή ομάδα. Μόνο τα εμβόλια που κάνουν καλά στη φάση Ι μπορούν να προχωρήσουν στη φάση II.
  • Φάση ΙΙ: Η επόμενη φάση των κλινικών δοκιμών εξετάζει το εμβόλιο σε εκατοντάδες άτομα. Αυτές οι μελέτες αναθέτουν τυχαία σε ορισμένα άτομα να πάρουν το εμβόλιο, ενώ άλλοι λαμβάνουν εικονικό φάρμακο. Ο πρωταρχικός σκοπός αυτών των μελετών είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, καθώς και της καλύτερης δοσολογίας, του χρονοδιαγράμματος των δόσεων και της οδού χορήγησης.
  • Φάση III: Όταν τα εμβόλια φθάσουν στις κλινικές δοκιμές φάσης III, το εμβόλιο υποβάλλεται σε δοκιμές ασφάλειας εδώ και χρόνια. Οι ερευνητές έχουν ήδη μια πολύ καλή ιδέα για το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των παρενεργειών που ενδέχεται να εμφανιστούν, αλλά πρέπει ακόμα να δουν πώς μια μεγάλη ποικιλία ανθρώπων ανταποκρίνεται στο εμβόλιο και πώς συγκρίνεται με το status quo - δηλαδή , άλλα εμβόλια που χορηγούνται συνήθως σε αυτήν την ομάδα ατόμων ή εικονικό φάρμακο (εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο εμβόλιο). Αυτές οι μελέτες δοκιμάζουν το εμβόλιο σε χιλιάδες - μερικές φορές δεκάδες χιλιάδες - άτομα και συνήθως πραγματοποιούνται σε περιοχές ή ομάδες με υψηλότερο κίνδυνο για την ασθένεια ή την πάθηση.

Εάν (και μόνο εάν) αυτές οι μελέτες μπορούν να αποδείξουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, τότε μπορεί να περάσει από τη διαδικασία έγκρισης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ή τους κυβερνητικούς φορείς άλλων χωρών.

Παρακολούθηση ασφάλειας μετά την άδεια

Ο έλεγχος ασφαλείας δεν σταματά όταν εγκριθεί ένα εμβόλιο για χρήση. Οι ερευνητές παρακολουθούν συνεχώς τα εμβόλια για να διασφαλίσουν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι αξιωματούχοι υγείας βασίζονται σε τέσσερις κύριες μεθόδους για να παρακολουθούν την ασφάλεια του εμβολίου: επιθεωρήσεις, κλινικές δοκιμές φάσης IV, το σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίου (VAERS) και το σύνδεσμο δεδομένων ασφαλείας για τα εμβόλια.

  • Επιθεωρήσεις: Οι υπάλληλοι της υγείας επιθεωρούν τακτικά εργοστάσια όπου κατασκευάζονται εμβόλια και ελέγχουν ή διεξάγουν δοκιμές σε παρτίδες για να επαληθεύσουν ότι είναι ισχυρά, καθαρά και ασφαλή.
  • Κλινικές δοκιμές φάσης IV: Αυτές οι μελέτες χρησιμοποιούν πολλές από τις ίδιες διαδικασίες με τις κλινικές δοκιμές φάσης III για την αξιολόγηση τυχόν προβλημάτων ασφάλειας, αποτελεσματικότητας ή εναλλακτικών χρήσεων για το εμβόλιο.
  • Σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων (VAERS): Το VAERS είναι ένα εργαλείο αναφοράς για οποιονδήποτε να αναφέρει τυχόν ανεπιθύμητο (ή ανεπιθύμητο) συμβάν που συμβαίνει μετά τον εμβολιασμό, ακόμα και αν δεν είναι σίγουροι ότι το προκάλεσε το εμβόλιο. Αυτό το σύστημα στη συνέχεια χρησιμοποιείται από ερευνητές για τον εντοπισμό τυχόν κινδύνων από ένα εμβόλιο που μπορεί να ήταν πολύ σπάνιο να πιάσουν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών πριν από την έγκριση.
  • Datalink για την ασφάλεια των εμβολίων (VSD): Συλλογή βάσεων δεδομένων που χρησιμοποιούνται για τη μελέτη ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τον εμβολιασμό. Οι πληροφορίες συλλέγονται σε πραγματικό χρόνο από ασθενείς σε όλη τη χώρα, καθιστώντας το VSD ιδιαίτερα πολύτιμο κατά τη μελέτη των επιπτώσεων των νέων εμβολίων.

Αυτά δεν είναι τα μόνα συστήματα που χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων. Το FDA, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, και οι συνεργαζόμενοι ερευνητές χρησιμοποιούν μια συλλογή συστημάτων για τον εντοπισμό πιθανών ζητημάτων ασφάλειας.

Ένα Λόγο από το Verywell

Τα συστατικά του εμβολίου ελέγχονται εκτενώς για ασφάλεια σε όλα τα στάδια ανάπτυξης και συνεχίζουν να δοκιμάζονται για όσο διάστημα χρησιμοποιούνται. Ενώ ορισμένα πράγματα που βρέθηκαν στα εμβόλια μπορεί να ακούγονται τρομακτικά, μια πιο προσεκτική ματιά στην έρευνα δείχνει ότι όχι μόνο είναι ασφαλή, αλλά και για να βοηθήσουν τα εμβόλια να είναι ασφαλέστερα ή πιο αποτελεσματικά.

Οδηγός συζήτησης γιατρών εμβολίων

Λάβετε τον εκτυπώσιμο οδηγό μας για το ραντεβού του επόμενου γιατρού σας για να σας βοηθήσουμε να κάνετε τις σωστές ερωτήσεις.

Λήψη PDF