Περιεχόμενο
- Χρήσεις
- Πριν από τη λήψη
- Δοσολογία
- Παρενέργειες
- Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
- Αντιμετωπίζοντας τον φόβο της αυτοένεσης
Το Vyleesi εγκρίθηκε αρχικά από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις 21 Ιουνίου 2019.
Χρήσεις
Το Vyleesi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της επίκτητης, γενικευμένης διαταραχής σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD) σε γυναίκες που δεν έχουν φτάσει ακόμη στην εμμηνόπαυση. Αυτό σημαίνει ότι αφορά γυναίκες που στο παρελθόν είχαν πιο ικανοποιητικό επίπεδο σεξουαλικής επιθυμίας στο παρελθόν, αλλά που τώρα έχουν χαμηλή σεξουαλική επιθυμία.
Η έλλειψη σεξουαλικής επιθυμίας δεν πρέπει να σχετίζεται με την κατάσταση, τη δραστηριότητα ή τον σεξουαλικό σύντροφο. Αντ 'αυτού, είναι μια θεραπεία για γυναίκες που έχουν βιώσει μια συνολική μείωση της ικανότητάς τους να αισθάνονται σεξουαλική επιθυμία και που το βρίσκουν ενοχλητικό.
Δεν αφορά γυναίκες των οποίων η χαμηλή σεξουαλική επιθυμία προκαλείται από:
- Μια ιατρική κατάσταση, όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση
- Ψυχιατρική κατάσταση, όπως κατάθλιψη ή άγχος
- Προβλήματα σχέσης με έναν οικείο σύντροφο
- Παρενέργειες του φαρμάκου
- Παρενέργειες του αλκοόλ ή άλλων ουσιών
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από άνδρες.
Το Vyleesi δεν είναι φάρμακο που βελτιώνει τη σεξουαλική απόδοση και δεν πρέπει να λαμβάνεται για το σκοπό αυτό. Η προοριζόμενη χρήση είναι να ενισχύσει την επιθυμία και / ή να μειώσει την αγωνία που σχετίζεται με τη χαμηλή επιθυμία.
Πριν από τη λήψη
Εάν πιστεύετε ότι το Vyleesi μπορεί να σας βοηθήσει, είναι σημαντικό να μιλήσετε με έναν εξειδικευμένο ιατρό.
Πριν από τη συνταγογράφηση του Vyleesi, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας αξιολογήσει για HSDD. Θα πρέπει επίσης να καθορίσει εάν η χαμηλή σεξουαλική σας επιθυμία μπορεί να προκληθεί από κάτι άλλο που συμβαίνει στη ζωή σας. Για παράδειγμα, μπορεί να σας έχει συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο που επηρεάζει τη σεξουαλική επιθυμία ή ότι αντιμετωπίζετε σημαντικό άγχος στο σπίτι ή στην εργασία που θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει την επιθυμία σας για σεξ.
Τέλος, ο γιατρός σας θα πρέπει να αξιολογήσει τη συνολική υγεία και το σεξουαλικό σας ιστορικό. Το πρώτο είναι να προσδιορίσετε εάν έχετε αντενδείξεις για τη λήψη του Vyleesi. Το δεύτερο είναι να βεβαιωθείτε ότι έχετε βιώσει σεξουαλική επιθυμία στο παρελθόν. Η δια βίου έλλειψη σεξουαλικής επιθυμίας δεν αποτελεί ένδειξη για το Vyleesi.
Η λήψη σεξουαλικού ιστορικού μπορεί να είναι δυσάρεστη. Πολλοί άνθρωποι προτιμούν να είναι μόνοι με το γιατρό τους για να κάνουν αυτήν τη συνομιλία προκειμένου να μεγιστοποιήσουν την ιδιωτική τους ζωή και να αισθάνονται ασφαλέστερα μιλώντας για την οικεία ζωή τους.
Ωστόσο, εάν αισθάνεστε πιο άνετα με έναν φίλο ή έναν σύντροφο, ενημερώστε το γιατρό σας. Είναι σημαντικό να είστε εκ των προτέρων σχετικά με τις ανάγκες σας.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Το Vyleesi δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε άτομα που έχουν ανεξέλεγκτη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) ή οποιαδήποτε γνωστή καρδιαγγειακή νόσο. Αυτό συμβαίνει επειδή μετά την ένεση του Vyleesi, η αρτηριακή πίεση αυξάνεται και ο καρδιακός ρυθμός μειώνεται για αρκετές ώρες μετά τη δόση.
Τόσο η αρτηριακή πίεση όσο και ο καρδιακός ρυθμός επιστρέφουν συνήθως στις συνήθεις τιμές τους εντός 12 ωρών. Ωστόσο, αυτός είναι ένας λόγος για τον οποίο το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από μία φορά σε οποιεσδήποτε 24 ώρες.
Το Vyleesi δεν συνιστάται για χρήση σε έγκυες γυναίκες. Παρόλο που μερικές γυναίκες έμειναν έγκυες κατά τη χρήση του Vyleesi σε κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να καθοριστεί ότι η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ασφαλής. Επομένως, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν το Vyleesi θα πρέπει να σχεδιάσουν να χρησιμοποιήσουν μια αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης εάν η σεξουαλική τους δραστηριότητα τους θέτει σε κίνδυνο εγκυμοσύνης.
Τέλος, άτομα με σοβαρό νεφρό (eGFR <30mL / min / 1,73 m ^ 2) και / ή ηπατική νόσο (Child-Pugh C, βαθμολογία 10-15) θα πρέπει να συμβουλεύονται προσεκτικά πριν από τη χρήση του Vyleesi. Και οι δύο ομάδες ανθρώπων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών όπως ναυτία και έμετο. Αυτές οι παρενέργειες μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρές.
Άλλοι αγωνιστές υποδοχέα μελανοκορτίνης
Υπάρχουν πολύ λίγα άλλα φάρμακα σε αυτήν την τάξη. Κανένα δεν έχει εγκριθεί από το FDA.
Στην Ευρώπη, ένας αγωνιστής υποδοχέα μελανοκορτίνης που διατίθεται στο εμπόριο ως Scenesse (μελανοτάνη) χρησιμοποιείται για την πρόληψη βλάβης του δέρματος σε άτομα με ορισμένους τύπους δερματικών παθήσεων (ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία) που αυξάνουν τον κίνδυνο ηλιακής βλάβης.
Δοσολογία
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το Vyleesi συνταγογραφείται ως προγεμισμένη σύριγγα (βελόνα) με αυτόματο εγχυτήρα. Κάθε σύριγγα περιέχει μία εφάπαξ δόση 1,75 χιλιοστόγραμμα (mg) βρεμελανοτίδης σε 0,3 χιλιοστόλιτρα (ml) διαλύματος. Η ένεση χορηγείται κάτω από το δέρμα του μηρού ή της κοιλιάς και κάθε σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Ο ιδανικός χρόνος για τη χορήγηση ένεσης Vyleesi μπορεί να ποικίλλει. Συνιστάται η ένεση να πραγματοποιείται τουλάχιστον 45 λεπτά πριν από την αναμενόμενη συμμετοχή σε σεξουαλική δραστηριότητα.
Διαφορετικές γυναίκες έχουν διαπιστώσει ότι το φάρμακο κάνει την μεγαλύτερη επιθυμία σε διάφορους χρόνους μετά την ένεση. Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο ο χρόνος της ένεσης για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία κατά τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Δεν πρέπει να κάνετε ένεση Vyleesi περισσότερο από μία φορά κάθε 24 ώρες. Επιπλέον, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερες από οκτώ δόσεις το μήνα. Εάν μετά από οκτώ εβδομάδες περιστασιακής χρήσης τα συμπτώματά σας δεν έχουν βελτιωθεί, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vyleesi.
Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.
Το Vyleesi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει σύριγγα, αποχρωματισμός ή σωματίδια στη σύριγγα. Το Vyleesi πρέπει να φυλάσσεται κάτω από 77 βαθμούς Φαρενάιτ και να προστατεύεται από το φως. Δεν πρέπει να καταψύχεται.
Παρενέργειες
Το Vyleesi έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα με συχνότερη χρήση.
Κοινός
Περίπου δύο στις πέντε γυναίκες που έλαβαν Vyleesi ανέφεραν ότι είχαν ναυτία. Δεν ήταν ασυνήθιστο για τις γυναίκες να χρειάζονται ένα αντιεμετικό (αντι-εμετό) φάρμακο κατά τη λήψη του Vyleesi. Ωστόσο, η ναυτία ήταν πολύ λιγότερο συχνή μετά τη δεύτερη δόση.
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Ξεπλύνετε
- Πονοκέφαλο
- Έμετος
- Βήχας
- Κούραση
- Ζάλη
Μια άλλη παρενέργεια του Vyleesi είναι η αύξηση της αρτηριακής πίεσης και η μείωση του καρδιακού ρυθμού. Αυτό μπορεί να διαρκέσει έως και δώδεκα ώρες. Εξαιτίας αυτού, τα άτομα με υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιαγγειακή νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν Vyleesi.
Τέλος, μπορεί να εμφανιστεί μια κατάσταση γνωστή ως εστιακή υπερχρωματισμός. Αυτό συνεπάγεται σκουρόχρωμο του προσώπου, των ούλων και του μαστού.
Η υπερχρωματισμός είναι πιο συχνή σε άτομα που έχουν ήδη σκούρο δέρμα. Μπορεί να είναι μόνιμο. Επομένως, εάν αντιμετωπίζετε υπερχρωματισμό, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Vyleesi. Η υπερχρωματισμός ήταν επίσης πιο συχνή σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν περισσότερες από οκτώ δόσεις το μήνα, γι 'αυτό συνιστάται το πολύ οκτώ μηνιαίες δόσεις.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Το Vyleesi επηρεάζει τον ρυθμό εκκένωσης του στομάχου. Αυτό, με τη σειρά του, μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο απορρόφησης των στοματικών φαρμάκων στο σώμα.
Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη Vyleesi εάν παίρνετε φάρμακα όπου πρέπει να έχετε ένα ελάχιστο επίπεδο απορρόφησης για να είναι αποτελεσματικό το φάρμακο, όπως ένα αντιβιοτικό. Το Vyleesi θα πρέπει επίσης να σταματήσει εάν μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων με αξιοσημείωτο τρόπο - όπως καθυστερώντας την ανακούφιση από τον πόνο.
Το Vyleesi δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν λαμβάνετε ναλτρεξόνη από το στόμα. Η ναλτρεξόνη είναι μια θεραπεία για την εξάρτηση από το αλκοόλ και τα οπιοειδή. Ωστόσο, η λήψη του Vyleesi κατά τη χρήση ναλτρεξόνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ναλτρεξόνης. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής.
Αντιμετωπίζοντας τον φόβο της αυτοένεσης
Πολλοί άνθρωποι είναι νευρικοί όταν παίρνουν ενέσεις, πόσο μάλλον να κάνουν έναν εαυτό τους. Αυτή η νευρικότητα μπορεί να επιδεινωθεί εάν εμφανίσουν παρενέργειες από την ένεση.
Με το Vyleesi, είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια-ναυτία-βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου. Επομένως, αυτή η πτυχή της ένεσης στον εαυτό σας πρέπει επίσης να γίνει ευκολότερη με την πάροδο του χρόνου.
Όσον αφορά την αντιμετώπιση γενικότερων νεύρων της βελόνας, είναι σημαντικό να χαλαρώσετε και να δώσετε στον εαυτό σας χρόνο για να το κάνετε σωστά. Για μερικούς ανθρώπους αυτό σημαίνει να αφιερώσετε χρόνο για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες προτού κάνουν κάθε ένεση. Για άλλους, αυτό σημαίνει να λάβετε την απόφαση να κάνετε την ένεση, να καθαρίσετε το δέρμα τους και να κάνετε την ένεση μόλις στεγνώσει το δέρμα τους.
Άλλα πράγματα που θα διευκολύνουν την ένεση με το Vyleesi περιλαμβάνουν:
- Εξασκήστε αναπνευστικές ασκήσεις για να σας βοηθήσουν να χαλαρώσετε.
- Θυμηθείτε να περιμένετε πάντα το δέρμα σας να στεγνώσει στον αέρα αφού το σκουπίσετε με αλκοόλ. Αυτό μπορεί να μειώσει το τσίμπημα.
- Αλλάζετε τις πλευρές κάθε φορά που κάνετε την ένεση. Με αυτόν τον τρόπο δεν θα κάνετε ένεση σε ένα μέρος που ήδη πονάει.
- Βεβαιωθείτε ότι κάνετε ένεση σε δέρμα που είναι υγιές, δεν πονά, μώλωπες ή ερεθισμένο.
- Σηκώστε τον αυτοεγχυτήρα κατευθείαν από το δέρμα σας μετά την ολοκλήρωση της ένεσης, προσπαθώντας να μην το γυρίσετε ή να το γείρετε.
Απλώς θυμηθείτε, η ένεση στον εαυτό σας γίνεται πιο εύκολη με το χρόνο. Και το ωραίο πράγμα για το Vyleesi είναι ότι έρχεται σε αυτόματο εγχυτήρα. Αυτό παίρνει πολλή δυσκολία από το να κάνετε τον εαυτό σας έναν πυροβολισμό.
Με αυτόματο εγχυτήρα, αρκεί να ακολουθείτε τις οδηγίες, θα πρέπει να είστε σε θέση να δώσετε στον εαυτό σας το φάρμακο σωστά. Δεν χρειάζεται να ανησυχείτε για το τσίμπημα του δέρματος για ένεση στο σωστό μέρος. Εάν ο εγχυτήρας τοποθετηθεί σωστά στο μηρό ή το στομάχι σας, το φάρμακο θα πάει εκεί που πρέπει να πάει.