Περιεχόμενο
Καθώς οι Ηνωμένες Πολιτείες στοχεύουν στην αύξηση της έγκαιρης διάγνωσης και θεραπείας των ατόμων με HIV, έχει δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στον προσδιορισμό της ακρίβειας των εξετάσεων HIV σε πραγματικές συνθήκες - όχι μόνο για την ελαχιστοποίηση του αριθμού των ψευδώς θετικών ή αρνητικών αποτελεσμάτων των δοκιμών αλλά και να εντοπίζετε καλύτερα τα άτομα κατά τα πρώτα (οξεία) στάδια της λοίμωξης όταν ο κίνδυνος μετάδοσης είναι ιδιαίτερα υψηλός.Για να γίνει αυτό, ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο (UCSF) πραγματοποίησαν μια ανασκόπηση πάνω από 21.000 τεστ HIV που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ των ετών 2003 και 2008 σε ορισμένους από τους πληθυσμούς της πόλης με υψηλό επιπολασμό.
Από τέσσερις τύπους δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου - από δοκιμές αντισωμάτων πρώτης γενιάς έως ταχείες στοματικές εξετάσεις - 761 άτομα διαγνώστηκαν με HIV (επιπολασμός 3,6%), ενώ 58 αναγνωρίστηκαν κατά τη διάρκεια οξείας λοίμωξης.
Η μελέτη είχε επίσης ως στόχο να συγκρίνει την ακρίβεια των νεότερων δοκιμασιών δοκιμής - συμπεριλαμβανομένων των τεστ 4ης γενιάς αντιγόνων / αντισωμάτων - δοκιμάζοντας ξανά το αίμα από τα 58 άτομα που είχαν προηγουμένως διαγνωστεί με οξεία λοίμωξη HIV.
Η ακρίβεια μετρήθηκε τόσο από την άποψη της ευαισθησίας (το ποσοστό των δοκιμών που είναι σωστά θετικά) όσο και της ειδικότητας (το ποσοστό των δοκιμών που είναι σωστά αρνητικές).
| Τύπος δοκιμής | Ονομα | Ευαισθησία από 21.234 δοκιμές | Ειδικότητα από 21.234 δοκιμές | Ευαισθησία για οξεία λοίμωξη από 58 εξετάσεις |
| Δοκιμή αντισωμάτων 1ης γενιάς (αίμα) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (αίμα) | Γενετικά Συστήματα HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (αίμα) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (σάλιο) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (αίμα) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (αίμα) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (αίμα) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Δοκιμή ταχείας συνδυασμού αντιγόνου / αντισώματος 4ης γενιάς, (αίμα) | Προσδιορίστε το HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| Δοκιμασία αντιγόνου / αντισώματος με βάση εργαστήριο 4ης γενιάς (εργαστήριο) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Τι μας λένε τα ευρήματα
Από την άποψη της ειδικότητας, τα στοιχεία επιβεβαίωσαν ότι η συχνότητα εμφάνισης ψευδών θετικών παραμένει εξαιρετικά χαμηλή, ακόμη και με τις δοκιμές προηγούμενης γενιάς.
Αντίθετα, το ποσοστό ψευδών αρνητικών ποικίλλει σημαντικά, με τη γρήγορη δοκιμή OraQuick Advance με βάση το σάλιο να εκτελεί το χειρότερο, με πάνω από ένα στα 15 άτομα να λαμβάνουν ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα.
Το νούμερο επιδεινώθηκε μόνο όταν επανεξετάστηκαν αίματα από οξείες βαθμίδες. Από τα 58 δείγματα που δοκιμάστηκαν, οι ταχείες δοκιμές 3ης γενιάς πέτυχαν ευαισθησία μόνο 5,2% έως 25,9%, πράγμα που σημαίνει ότι η πλειονότητα αυτών των λοιμώξεων θα χάνονταν χρησιμοποιώντας αυτές τις ταχείες δοκιμές που βασίζονται σε αντισώματα.
Ακόμη και η 4η γενιάΠροσδιορίστε ότι η ταχεία δοκιμή αντιγόνου / αντισώματος μπόρεσε να εντοπίσει μόνο τις μισές από τις οξείες λοιμώξεις παρά το ότι είχε εκτιμώμενη ευαισθησία 96,6% και ειδικότητα 100%. Σύμφωνα με τους ερευνητές του UCSF, το Determine λειτούργησε καλύτερα κατά την οξεία λοίμωξη όταν το ιικό φορτίο του ασθενούς ήταν πάνω από 500.000.
Δεν αποτελεί έκπληξη ότι η δοκιμασία ARCHITECT συνδυασμού αντιγόνου / αντισώματος βασίστηκε στο εργαστήριο. Με εκτιμώμενη ειδικότητα 99,1 τοις εκατό και ειδικότητα 100 τοις εκατό, οι δοκιμές κατάφεραν να εντοπίσουν σχεδόν το 90 τοις εκατό των οξέων λοιμώξεων.
Κάνοντας μια ενημερωμένη επιλογή
Όσον αφορά την επιλογή και την απόδοση των δοκιμών, μπορούν να εξαχθούν εύλογα τα ακόλουθα συμπεράσματα:
- Οι εμπορικές, εξωχρηματιστηριακές εξετάσεις HIV αποδίδουν ελάχιστα συνολικά, όχι μόνο όσον αφορά την ανίχνευση οξείας λοίμωξης αλλά και την επιστροφή ψευδώς αρνητικού ποσοστού 7%.
- Ο συνδυασμός εξετάσεων αντιγόνου / αντισώματος HIV είναι πολύ πιο ακριβείς από τις παραδοσιακές δοκιμασίες που βασίζονται σε αντισώματα, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του οξέος σταδίου της μόλυνσης. Οι εργαστηριακές δοκιμές εξακολουθούν να έχουν υψηλότερη απόδοση επί τόπου, τεστ HIV στο σημείο φροντίδας, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις πρόσφατης έκθεσης στον ιό HIV.
Με αυτά τα λόγια, τα υψηλά επίπεδα ευαισθησίας είναι μόνο μέρος του λόγου για τον οποίο ορισμένες δοκιμές προτιμώνται από άλλες.
Για παράδειγμα, ένας σημαντικός αριθμός ατόμων αποτυγχάνουν να επιστρέψουν για τα αποτελέσματά τους μετά τη δοκιμή. Η ικανότητα επιστροφής ενός αποτελέσματος μέσα σε 20 έως 30 λεπτά καθιστά τον γρήγορο έλεγχο την ιδανική επιλογή για τους περισσότερους ανθρώπους (και αυξάνει την πιθανότητα να συνδεθούν με τη φροντίδα).
Ομοίως, τα άτομα με ανησυχίες εμπιστευτικότητας ή φόβους σχετικά με το στίγμα του HIV μπορεί να εξυπηρετηθούν καλύτερα κάνοντας μια ταχεία δοκιμή στο σπίτι. Παρόλο που υπάρχουν λίγα στοιχεία σχετικά με τον αριθμό των ατόμων που συνδέονται με τη φροντίδα μετά από ένα θετικό αποτέλεσμα, θεωρείται ότι οι εξετάσεις θα παρέχουν τουλάχιστον ένα σημείο εισόδου για εκείνους που διαφορετικά θα μπορούσαν να αποφύγουν τις κλινικές δοκιμών.