Εφαρμογή αδαλιμουμάμπης

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (a dal aye 'mu mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η χρήση της ένεσης του adalimumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη και να αυξήσετε την πιθανότητα να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής μυκητιακής, βακτηριακής και ιογενούς λοίμωξης που μπορεί να εξαπλωθεί μέσω του σώματος. Αυτές οι μολύνσεις μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε συχνά από οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή αν έχετε ή νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές τομές ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και πηγαίνουν (όπως κρύες πληγές) ή χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια πάθηση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα ή αν ζείτε ή έχετε ζήσει ποτέ σε περιοχές όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο ή του Μισισιπή, όπου οι σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις είναι πιο συχνές. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν γνωρίζετε εάν αυτές οι λοιμώξεις είναι πιο συχνές στην περιοχή σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, όπως τα ακόλουθα: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab , μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) ή στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol), πρεδνιζόνη (Rayos) ή πρεδνιζολόνη (Prelone).

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει για σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ή εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αδυναμία; ιδρώνοντας; πονόλαιμος; βήχας; βήχας αιματηρή βλέννα? πυρετός; απώλεια βάρους; υπερβολική κούραση; διάρροια; πόνος στο στομάχι; ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. οδυνηρή, δύσκολη ή συχνή ούρηση. ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη) ή από ηπατίτιδα Β (ιό που προσβάλλει το ήπαρ) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η ένεση του adalimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να γίνει πιο σοβαρή η λοίμωξη και να εμφανίσετε συμπτώματα. Ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια δερματική εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε μια ανενεργή μόλυνση από τη φυματίωση και μπορεί να παραγγείλετε μια εξέταση αίματος για να δείτε αν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με adalimumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, αν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν ήσαστε κοντά σε κάποιον που έχει ή είχε υποβληθεί σε φυματίωση. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, απώλεια βάρους, απώλεια μυϊκού τόνου, πυρετό ή νυχτερινές εφιδρώσεις. Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ηπατίτιδας Β ή εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, μυϊκοί πόνοι, σκοτεινά ούρα, πηκτικές κινήσεις του εντέρου, πυρετό, ρίγη, πόνο στο στομάχι ή εξάνθημα.

Ορισμένα παιδιά, έφηβοι και νεαροί ενήλικες που έλαβαν ένεση adalimumab ή παρόμοια φάρμακα ανέπτυξαν σοβαρούς ή απειλητικούς για τη ζωή καρκίνους συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος (καρκίνος που αρχίζει στα κύτταρα που καταπολεμούν τη λοίμωξη). Μερικοί έφηβοι και νεαρά ενήλικα αρσενικά που έλαβαν adalimumab ή παρόμοια φάρμακα ανέπτυξαν ηπατοπλενικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (HSTCL), μια πολύ σοβαρή μορφή καρκίνου που συχνά προκαλεί θάνατο σε σύντομο χρονικό διάστημα. Οι περισσότεροι από τους ανθρώπους που εμφάνισαν HSTCL υποβάλλονταν σε θεραπεία για νόσο του Crohn (μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός προσβάλλει την επένδυση της πεπτικής οδού προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) ή ελκώδη κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού με adalimumab ή παρόμοια φαρμακευτική αγωγή μαζί με άλλο φάρμακο που ονομάζεται αζαθειοπρίνη (Imuran) ή 6-μερκαπτοπουρίνη (Purinethol). Ενημερώστε το γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας είχε ποτέ καρκίνο. Εάν το παιδί σας αναπτύξει κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας του, καλέστε αμέσως τον ιατρό του: πόνος στο στομάχι. πυρετός; ανεξήγητη απώλεια βάρους. πρησμένοι αδένες στο λαιμό, στους μασχάλες ή στη βουβωνική χώρα. ή εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους χορήγησης του adalimumab στο παιδί σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση adalimumab και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ένεσης adalimumab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση αδαλιμουμάμπης χρησιμοποιείται μόνος ή με άλλα φάρμακα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ορισμένων αυτοάνοσων διαταραχών (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει υγιή μέρη του σώματος και προκαλεί πόνο, οίδημα και βλάβη) συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων:

• η ρευματοειδής αρθρίτιδα (μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα προσβάλλει τις αρθρώσεις του, προκαλώντας πόνο, οίδημα και απώλεια της λειτουργίας) σε ενήλικες,
• η νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA, μια κατάσταση που επηρεάζει τα παιδιά στα οποία το σώμα προσβάλλει τους δικούς της αρθρώσεις προκαλώντας πόνο, οίδημα, απώλεια λειτουργίας και καθυστερήσεις στην ανάπτυξη και ανάπτυξη) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω,
• Η νόσος του Crohn (μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα προσβάλλει την επένδυση του πεπτικού συστήματος, προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) που δεν έχει βελτιωθεί όταν αντιμετωπίζεται με άλλα φάρμακα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω,
• ελκώδη κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού) όταν άλλα φάρμακα και θεραπείες δεν βοήθησαν ή δεν μπορούσαν να γίνουν ανεκτές στους ενήλικες,
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός επιτίθεται στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης και σε άλλες περιοχές προκαλώντας πόνο και βλάβη στις αρθρώσεις) σε ενήλικες,
• η ψωριασική αρθρίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί πόνο και οίδημα και ζυγίσεις στο δέρμα) σε ενήλικες,
• hidradenitis suppurativa (μια δερματική ασθένεια που προκαλεί εξογκώματα που μοιάζουν με σπυράκια στις μασχάλες, τη βουβωνική χώρα και την πρωκτική περιοχή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω,
• ραγοειδίτιδα (οίδημα και φλεγμονή σε διάφορες περιοχές του οφθαλμού) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω,
• η ψωρίαση της χρόνιας πλάκας (μια δερματική ασθένεια στην οποία σχηματίζονται κόκκινα, κηλιδωμένα έμπλαστρα σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε ενήλικες.

Η ένεση adalimumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF). Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης του TNF, μιας ουσίας στο σώμα που προκαλεί φλεγμονή.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση με το Adalimumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά θα χρησιμοποιείτε το adalimumab ανάλογα με την κατάσταση και την ηλικία σας. Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε να κάνετε την ένεση της ένεσης adalimumab, σημειώστε τις ημέρες που προγραμματίζετε να κάνετε την ένεση στο ημερολόγιό σας. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση adalimumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Θα λάβετε την πρώτη δόση της ένεσης adalimumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, μπορείτε να κάνετε την ένεση adalimumab στον εαυτό σας ή να κάνετε έναν φίλο ή έναν συγγενή σας να κάνετε τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε την πρώτη φορά την ένεση adalimumab, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε.

Η ένεση αδαλιμουμάμπης διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες και δοσομετρικές στυλό. Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα ή πένα μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα ή στη στυλό. Ακόμη και αν εξακολουθεί να υπάρχει κάποια λύση στη σύριγγα ή στη στυλό μετά την ένεση, μην εγχέετε ξανά. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες και στυλό σε δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Εάν χρησιμοποιείτε προγεμισμένη σύριγγα ή δοσομετρική συσκευή που έχει ψυχθεί, τοποθετήστε τη σύριγγα ή τη συσκευή τύπου πένας σε επίπεδη επιφάνεια χωρίς να αφαιρέσετε το καπάκι της βελόνας και αφήστε το να ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 15 έως 30 λεπτά προτού να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου . Μην προσπαθήσετε να θερμαίνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.

Προσέξτε να μην πέσετε ή να συνθλίψετε τις προγεμισμένες σύριγγες ή τις στυλό δοσολογίας. Αυτές οι συσκευές είναι κατασκευασμένες από γυαλί ή περιέχουν γυαλί και μπορεί να σπάσουν αν πέσουν.

Μπορείτε να κάνετε έγχυση adalimumab οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος των μηρών ή στο στομάχι εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό.Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Δώστε κάθε ένεση τουλάχιστον 1 ίντσα (2,5 εκατοστά) μακριά από ένα σημείο που έχετε ήδη χρησιμοποιήσει. Διατηρήστε μια λίστα με τα μέρη όπου έχετε χορηγήσει ενέσεις, ώστε να μην κάνετε πάλι ένεση σε αυτά τα μέρη. Μην κάνετε ένεση σε περιοχή όπου το δέρμα είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο ή σκληρό ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.

Πάντοτε να εξετάζετε το διάλυμα ένεσης adalimumab πριν την ενίσετε. Ελέγξτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει περάσει, ότι η σύριγγα ή η συσκευή χορήγησης περιέχει τη σωστή ποσότητα υγρού και ότι το υγρό είναι διαυγές και άχρωμο. Μην χρησιμοποιείτε μια σύριγγα ή δοσομετρική στυλό εάν έχει λήξει, εάν δεν περιέχει τη σωστή ποσότητα υγρού ή εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει νιφάδες.

Η ένεση με το Adalimumab μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε την κατάστασή σας, αλλά δεν θα την θεραπεύσετε. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση adalimumab ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση adalimumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης adalimumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην ένεση adalimumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης adalimumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά. Εάν θα χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα, ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν εσείς ή το άτομο που σας βοηθάει να κάνετε την ένεση της αδαλιμουμάμπης είναι αλλεργικοί στο λατέξ ή το καουτσούκ.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• εκτός από τις περιπτώσεις που αναφέρονται στο τμήμα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας, οποιαδήποτε ασθένεια που επηρεάζει το νευρικό σας σύστημα, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας (μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά προκαλώντας αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, τον λόγο και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης), σύνδρομο Guillain-Barré (αδυναμία, μυρμήγκιασμα και πιθανή παράλυση λόγω ξαφνικής νευρικής βλάβης) ή οπτική νευρίτιδα του νεύρου που στέλνει μηνύματα από το μάτι στον εγκέφαλο). κάθε τύπο καρκίνου, διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή νόσο. Εάν έχετε ψωρίαση, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με φως.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε την ένεση adalimumab, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε την ένεση adalimumab.
• δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν το παιδί σας θα λάβει ένεση adalimumab, βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας έχει λάβει όλες τις βολές που απαιτούνται για παιδιά της ηλικίας του πριν αρχίσει η θεραπεία με ένεση adalimumab.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εγχύστε τη χαμένη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, εισάγετε την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη σας ημέρα. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση αδαλιμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ερύθημα, κνησμό, μώλωπες, πόνο ή πρήξιμο στον τόπο που εισήγατε την ένεση adalimumab
• ναυτία
• πονοκέφαλο
• πόνος στην πλάτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε την επείγουσα περίθαλψη:

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα
• προβλήματα με την όραση
• αδυναμία στα πόδια
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή
• εξάνθημα, ειδικά εξάνθημα στα μάγουλα ή τα χέρια που είναι ευαίσθητα στο ηλιακό φως
• νέος πόνος στις αρθρώσεις
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο του προσώπου, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• χλωμό δέρμα
• ζάλη
• κόκκινα, κηλιδωτά έμπλαστρα ή ασβεστολιθικά χτυπήματα στο δέρμα

Οι ενήλικες που λαμβάνουν ένεση adalimumab ενδέχεται να έχουν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν καρκίνο του δέρματος, λέμφωμα και άλλους τύπους καρκίνου σε σύγκριση με άτομα που δεν λαμβάνουν ένεση adalimumab. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση αδαλιμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το στο ψυγείο και προστατέψτε το από το φως. Η ένεση αδαλιμουμάμπης μπορεί επίσης να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως και 25 ° C) για έως και 14 ημέρες και να προστατεύεται από το φως. Εάν η ένεση adalimumab φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερο από 14 ημέρες και δεν χρησιμοποιείται, πρέπει να απορριφθεί. Μην το παγώσετε. Απορρίψτε οποιοδήποτε φάρμακο που έχει καταψυχθεί.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο adalimumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Humira^® Ενεση