Teriparatide (προέλευση rDNA) Ένεση

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (terr ih par 'a tyd)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η έγχυση τεριπαρατίδης προκαλεί οστεοσάρκωμα (καρκίνο των οστών) σε εργαστηριακούς αρουραίους. Είναι πιθανό ότι η ένεση teriparatide μπορεί επίσης να αυξήσει τις πιθανότητες ότι ο άνθρωπος θα αναπτύξει αυτόν τον σπάνιο αλλά σοβαρό καρκίνο. Λόγω αυτού του κινδύνου, η ένεση teriparatide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης, για την αντιμετώπιση της ήπιας οστεοπόρωσης ή για άτομα που μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα για την οστεοπόρωση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε την ένεση τεριπαρατίδης εκτός αν έχετε οστεοπόρωση και εάν πληρούται τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις: έχετε ήδη παρουσιάσει τουλάχιστον ένα κάταγμα οστού. ο γιατρός σας έχει διαπιστώσει ότι διατρέχετε υψηλό κίνδυνο κατάγματος. ή δεν μπορείτε να πάρετε ή να μην απαντήσετε σε άλλα φάρμακα για την οστεοπόρωση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πάσχει ή έχετε υποστεί κάποια ασθένεια των οστών όπως η νόσος του Paget, ο καρκίνος των οστών ή ο καρκίνος που έχει εξαπλωθεί στα οστά ή η ακτινοθεραπεία των οστών. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να διαπιστώσετε εάν η ένεση του teriparatide είναι κατάλληλη για εσάς.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση teriparatide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της χρήσης ένεσης τεριπαρατίδης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση τεριπαρατίδης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση κατά την οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάει εύκολα) στους άνδρες και στις γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση («μεταβολή στη ζωή», τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων), οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καταγμάτων (σπασμένα οστά). Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες και γυναίκες που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή (ένας τύπος φαρμάκου που μπορεί να προκαλέσει οστεοπόρωση σε ορισμένους ασθενείς). Η ένεση τεριπαρατίδη περιέχει μια συνθετική μορφή φυσικής ορμόνης ανθρώπου που ονομάζεται παραθυρεοειδική ορμόνη (ΡΤΗ). Λειτουργεί προκαλώντας το σώμα να δημιουργήσει νέα οστά και αυξάνοντας την αντοχή των οστών και την πυκνότητα (πάχος).

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση τεριπαρατίδης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα) στο μηρό ή στο κάτω μέρος του στομαχιού σας. Αυτό το φάρμακο έρχεται σε προγεμισμένα στυλό δοσολογίας. Συνήθως ενίεται μία φορά την ημέρα για διάστημα έως 2 ετών. Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε να χρησιμοποιήσετε την ένεση teriparatide, χρησιμοποιήστε την περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση τεριπαρατίδης ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση της τεριπαρατίδης στον εαυτό σας ή να κάνετε έναν φίλο ή έναν συγγενή σας να κάνετε τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε την πρώτη φορά την ένεση teriparatide, διαβάστε το Εγχειρίδιο Χρήσης που συνοδεύει. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Το Εγχειρίδιο Χρήσης περιλαμβάνει λύσεις στα προβλήματα που μπορεί να έχετε όταν επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε την ένεση teriparatide. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο ένεσης αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση της τεριπαρατίδης έρχεται σε ένα στυλό που περιέχει αρκετά φάρμακα για 28 δόσεις. Μην μεταφέρετε το φάρμακο σε σύριγγα. Χρησιμοποιήστε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση. Οι βελόνες πωλούνται χωριστά. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον τύπο των βελόνων που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα ανθεκτικό σε διάτρηση δοχείο. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Η ένεση τεριπαρατίδης ελέγχει την οστεοπόρωση αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση τεριπαρατίδης ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση teriparatide χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης τεριπαρατίδης,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην τεριπαρατίδη, τη μαννιτόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως ηπαρίνη. διγοξίνη (Digitek, Lanoxin). υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ, HydroDIURIL, Microzide). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η φαινυτοΐνη, ορισμένα στεροειδή όπως η πρεδνιζόνη, ορισμένες βιταμίνες όπως οι βιταμίνες Α και D. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• εκτός από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια πάθηση που σας κάνει να έχετε υπερβολικό ασβέστιο στο αίμα σας, όπως ασθένεια του παραθυρεοειδούς αδένα. νεφρών ή ουροφόρων οδών · και ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση teriparatide πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τις γυναίκες όταν έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση και επομένως δεν μπορούν να μείνουν έγκυες ή θηλάζοντες. Η ένεση τεριπαρατίδης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση teriparatide μπορεί να προκαλέσει γρήγορο καρδιακό παλμό, ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκώνεστε πολύ γρήγορα από μια θέση που βρίσκεται. Αυτό συμβαίνει όταν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση teriparatide. Για να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα, βγείτε αργά από το κρεβάτι, στηρίζοντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε. Να είστε βέβαιος ότι μια καρέκλα είναι κοντά όταν κάνετε την έγχυση τεριπαρατίδης, ώστε να μπορείτε να καθίσετε αν έχετε ζάλη.
• μιλήστε στο γιατρό σας για άλλα πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να αποφύγετε την επιδείνωση της οστεοπόρωσης. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να αποφύγετε το κάπνισμα και να πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και να ακολουθείτε ένα κανονικό πρόγραμμα σωματικής άσκησης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Θα πρέπει να τρώτε και να πίνετε άφθονα τρόφιμα και ποτά που είναι πλούσια σε ασβέστιο και βιταμίνη D ενώ χρησιμοποιείτε την ένεση τεριπαρατίδης. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες τροφές και ποτά αποτελούν καλές πηγές αυτών των θρεπτικών συστατικών και πόσες μερίδες χρειάζεστε κάθε μέρα. Αν δυσκολεύεστε να φάτε αρκετά από αυτά τα τρόφιμα, ενημερώστε το γιατρό σας. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ή να συστήσει συμπλήρωμα.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Ωστόσο, εάν η ημέρα έχει ήδη περάσει, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην εισάγετε ποτέ περισσότερες από μία δόσεις την ημέρα.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση τεριπαρατίδης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ είναι σοβαρά ή δεν απομακρύνονται:

• πόνος
• αδυναμία
• καούρα ή ξινό στομάχι
• κράμπες στο πόδι
• ζάλη
• κατάθλιψη
• ερυθρότητα, πόνο, πρήξιμο, μώλωπες, μερικές σταγόνες αίματος ή κνησμό στο σημείο της ένεσης
• πίσω σπασμούς

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πόνος στο στήθος
• λιποθυμία
• δυσκολία αναπνοής
• ναυτία
• εμετό
• δυσκοιλιότητα
• έλλειψη ενέργειας
• μυϊκή αδυναμία

Η ένεση τεριπαρατίδης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο στυλό που ήρθε με το πώμα πάνω και έξω από τη βελόνα που είναι προσαρτημένη, καλά κλεισμένη και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το στο ψυγείο, αλλά μην το παγώσετε. Προστατέψτε το από το φως. Απορρίψτε την πένα μετά από 28 ημέρες χρήσης, ακόμα κι αν δεν είναι άδεια.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• εμετό
• ζάλη
• πονοκέφαλο
• ελαφρότητα και λιποθυμία στη στάση
• δυσκοιλιότητα
• έλλειψη ενέργειας
• μυϊκή αδυναμία

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση teriparatide.

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε την ένεση τεριπαρατίδης.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ποτέ μην μοιράζεστε ένα στυλό ένεσης teriparatide. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Forteo^®
• Parathar^®