Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Ένας μικρός αριθμός ασθενών που χρησιμοποίησαν κρέμα pimecrolimus ή άλλο παρόμοιο φάρμακο εμφάνισαν καρκίνο του δέρματος ή λέμφωμα (καρκίνο σε μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος). Δεν υπάρχουν αρκετές διαθέσιμες πληροφορίες για να διαπιστωθεί εάν η κρέμα pimecrolimus προκάλεσε αυτούς τους ασθενείς να αναπτύξουν καρκίνο. Μελέτες ασθενών με μεταμόσχευση και πειραματόζωων και κατανόηση του τρόπου με τον οποίο το pimecrolimus λειτουργεί δείχνει ότι υπάρχει πιθανότητα οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν κρέμα pimecrolimus να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου. Απαιτείται περισσότερη μελέτη για να κατανοηθεί αυτός ο κίνδυνος.
Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες για να μειώσετε τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με κρέμα pimecrolimus:
- Χρησιμοποιήστε κρέμα pimecrolimus μόνο όταν έχετε συμπτώματα έκζεμα. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα pimecrolimus όταν τα συμπτώματά σας απομακρύνονται ή όταν ο γιατρός σας σας ενημερώνει ότι πρέπει να σταματήσετε. Μην χρησιμοποιείτε συνεχώς την κρέμα pimecrolimus για μεγάλο χρονικό διάστημα.
- Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει κρέμα pimecrolimus για 6 εβδομάδες και τα συμπτώματα έκζεμα δεν έχουν βελτιωθεί. Μπορεί να χρειαστεί διαφορετική φαρμακευτική αγωγή.
- Καλέστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας από έκζεμα επανέλθουν μετά από τη θεραπεία σας με κρέμα pimecrolimus.
- Εφαρμόστε κρέμα pimecrolimus μόνο στο δέρμα που προσβάλλεται από έκζεμα. Χρησιμοποιήστε τη μικρότερη ποσότητα κρέμας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.
- Μην χρησιμοποιείτε κρέμα pimecrolimus για τη θεραπεία του έκζεμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
- Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο, ειδικά καρκίνο του δέρματος ή οποιαδήποτε πάθηση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ρωτήστε το γιατρό σας αν δεν είστε σίγουροι εάν μια πάθηση που έχετε έχει επηρεάσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Το Pimecrolimus μπορεί να μην είναι κατάλληλο για σας.
- Προστατεύστε το δέρμα σας από πραγματικό και τεχνητό ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με κρέμα πιμεκρόλιμους. Μη χρησιμοποιείτε λαμπτήρες ηλίου ή κρεβάτια μαυρίσματος και μην υποβάλλονται σε υπεριώδη ακτινοθεραπεία. Μείνετε έξω από το φως του ήλιου όσο το δυνατόν περισσότερο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ακόμα και όταν το φάρμακο δεν είναι στο δέρμα σας. Αν πρέπει να είστε έξω από τον ήλιο, να φοράτε ρούχα για να προστατεύσετε το δέρμα που έχει υποστεί αγωγή και ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους προστασίας του δέρματός σας από τον ήλιο.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με pimecrolimus και κάθε φορά που θα συμπληρώσετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους χρήσης της πιμεκρόλιμους.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το πιμεκρόλιμους χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του εκζέματος (ατοπική δερματίτιδα, δερματίτιδα που προκαλεί ξηρότητα του δέρματος και φαγούρα και μερικές φορές ανάπτυξη κόκκινων εξανθήρων). Το pimecrolimus χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ασθενών που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν άλλα φάρμακα για έκζεμα ή των οποίων τα συμπτώματα δεν ελέγχονταν από άλλα φάρμακα. Το πιμεκρόλιμους είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης. Λειτουργεί με τη διακοπή του ανοσοποιητικού συστήματος από την παραγωγή ουσιών που μπορεί να προκαλέσουν έκζεμα.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το πιμεκρόλιμους έρχεται ως κρέμα που εφαρμόζεται στο δέρμα. Συνήθως εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα για έως και 6 εβδομάδες τη φορά. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Εφαρμόστε την κρέμα pimecrolimus ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το εφαρμόζετε περισσότερο ή λιγότερο ή το εφαρμόζετε συχνότερα από αυτό που ορίστηκε από το γιατρό σας.
Η κρέμα πιμεκρόλιμους είναι αποκλειστικά για χρήση στο δέρμα. Προσέξτε να μην πάρετε κρέμα pimecrolimus στα μάτια ή στο στόμα σας. Εάν πάρετε κρέμα pimecrolimus στα μάτια σας, ξεπλύνετε τα με κρύο νερό. Εάν καταπιείτε την κρέμα pimecrolimus, καλέστε το γιατρό σας.
Για να χρησιμοποιήσετε την κρέμα, ακολουθήστε τα εξής βήματα:
- Πλύνε τα χέρια σου με σαπούνι και νερό.
- Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα στην πληγείσα περιοχή είναι ξηρό.
- Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας pimecrolimus σε όλες τις πληγείσες περιοχές του δέρματός σας. Μπορείτε να εφαρμόσετε pimecrolimus σε όλες τις πληγείσες επιδερμίδες, συμπεριλαμβανομένου του κεφαλιού, του προσώπου και του λαιμού σας.
- Τρίψτε την κρέμα στο δέρμα σας απαλά και εντελώς.
- Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό για να αφαιρέσετε οποιαδήποτε κρέμα pimecrolimus που απομένει. Μην πλένετε τα χέρια σας αν τα αντιμετωπίζετε με κρέμα pimecrolimus.
- Μπορείτε να καλύψετε τις περιοχές που έχουν υποστεί επεξεργασία με κανονικό ρουχισμό, αλλά μην χρησιμοποιείτε επίδεσμοι, επιδέσμους ή περιτυλίξεις.
- Προσέξτε να μην πλένετε την κρέμα από τις πληγείσες περιοχές του δέρματός σας. Μην κολυμπάτε, ντους, ή κάνετε μπάνιο αμέσως μετά την εφαρμογή της κρέμας pimecrolimus. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να εφαρμόσετε περισσότερη κρέμα pimecrolimus αφού κολυμπήσετε, ντους ή μπάνιο.
- Αφού εφαρμόσετε την κρέμα pimecrolimus και αφήσετε χρόνο για να απορροφηθεί πλήρως στο δέρμα σας, μπορείτε να εφαρμόσετε ενυδατικές κρέμες, αντηλιακά ή μακιγιάζ στην πληγείσα περιοχή. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τα συγκεκριμένα προϊόντα που σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα pimecrolimus,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην πιμεκρόλιμους ή σε άλλα φάρμακα.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Sporanox) και η κετοκοναζόλη (Nizoral). αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac, άλλοι) και βεραπαμίλη (Calan, Isoptin, Verelan). cimetidine (Tagamet); κλαριθρομυκίνη (Biaxin). κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune). danazol (Danocrine); delavirdine (Rescriptor); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-Mycin, Erythrocin). φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem); φλουβοξαμίνη (Luvox). Αναστολείς πρωτεάσης HIV όπως ινδιναβίρη (Crixivan) και ριτοναβίρη (Norvir). ισονιαζίδη (ΙΝΗ, Νυδραζίδη); μετρονιδαζόλη (Flagyl); nefazodone; από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου γεννήσεων). άλλες αλοιφές, κρέμες ή λοσιόν. τρολεανδομυκίνη (ΤΑΟ). και το ζαφιρλουκάστη (Accolate). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ σύνδρομο Netherton (κληρονομική πάθηση που προκαλεί κόκκινο, φαγούρα και λεκέδες), ερυθρότητα και απολέπιση του μεγαλύτερου μέρους του δέρματός σας, οποιαδήποτε άλλη δερματική νόσο ή οποιοδήποτε είδος δερματικής λοίμωξης , ειδικά έρπητα, έρπητα ζωστήρα (λοίμωξη του δέρματος σε ανθρώπους που έπασχαν από ανεμοβλογιά στο παρελθόν), έρπης (κρύος πληγές) ή ερπητικό έκζεμα (ιογενής λοίμωξη που προκαλεί φουσκάλες γεμάτες με ρευστά στο δέρμα ανθρώπων που έχουν έκζεμα) . Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το έκζεμα του εξιδρώματος σας έχει σπάσει ή έχει υποστεί φλύκταινες ή εάν πιστεύετε ότι το έκζεμα σας είναι μολυσμένο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη pimecrolimus, καλέστε το γιατρό σας.
- Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με κρέμα pimecrolimus. Το πρόσωπό σας μπορεί να ξεπλυθεί ή να γίνει κόκκινο ή να αισθανθεί ζεστό εάν πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
- αποφύγετε την έκθεση σε ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα και άλλους ιούς. Εάν εκτίθεστε σε έναν από αυτούς τους ιούς ενώ χρησιμοποιείτε πιμεκρόλιμους, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι καλή φροντίδα του δέρματος και moisturizers μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση του ξηρού δέρματος που προκαλείται από το έκζεμα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ενυδατικές κρέμες που πρέπει να χρησιμοποιήσετε και τις εφαρμόστε πάντα μετά την εφαρμογή της κρέμας pimecrolimus.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εφαρμόστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην εφαρμόζετε επιπλέον κρέμα για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το πιμεκρόλιμους μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ζάλη, ζεστασιά, τσούξιμο, πόνο ή ερυθρότητα στις περιοχές όπου εφαρμόσατε το pimecrolimus (καλέστε το γιατρό σας εάν αυτό διαρκεί περισσότερο από 1 εβδομάδα)
- κονδυλώματα, εξογκώματα ή άλλες αναπτύξεις στο δέρμα
- ερεθισμός των ματιών
- πονοκέφαλο
- βήχας
- κόκκινη, βουλωμένη ή καταρροή
- ρινορραγία
- διάρροια
- επώδυνες εμμηνορροϊκές περιόδους
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- πονόλαιμο ή κόκκινο λαιμό
- πυρετός
- συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
- πόνο στο αυτί, απόρριψη και άλλα σημάδια λοίμωξης
- κνίδωση
- νέο ή επιδεινούμενο εξάνθημα
- κνησμός
- πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- κρούστα, κνησμό, φουσκάλες ή άλλα σημάδια δερματικής λοίμωξης
- κρύες πληγές
- ανεμοβλογιά ή άλλες φουσκάλες
- πρησμένους αδένες στο λαιμό
Το πιμεκρόλιμους μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Elidel®