Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Για γυναίκες ασθενείς:
Μην παίρνετε μιφεπριστόνη εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με μιφεπριστόνη και πριν αρχίσετε ξανά τη θεραπεία εάν σταματήσετε να το παίρνετε για περισσότερο από 14 ημέρες. Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιφεπριστόνη. Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές. Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάνετε μια εμμηνόρροια περίοδο ή εάν έχετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη μιφεπριστόνης ή εντός ενός μηνός μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη μιφεπριστόνη.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με μιφεπριστόνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (ους) λήψης μιφεπριστόνης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Mifepristone (Korlym) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας (υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) σε άτομα με συγκεκριμένο σύνδρομο Cushing, στα οποία το σώμα παράγει υπερβολική κορτιζόλη (ορμόνη) και οι οποίοι έχουν αποτύχει στη χειρουργική επέμβαση ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση για τη θεραπεία αυτής της πάθησης. Η μιφεπριστόνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων κορτιζόλης. Λειτουργεί με τον αποκλεισμό της δραστηριότητας της κορτιζόλης.
Η μιφεπριστόνη είναι επίσης διαθέσιμη ως ένα άλλο προϊόν (Mifeprex) που χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο για τον τερματισμό της πρώιμης κύησης. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες για τη μιφεπριστόνη (Korlym) που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπεργλυκαιμίας σε άτομα με συγκεκριμένο σύνδρομο Cushing. Εάν χρησιμοποιείτε μιφεπριστόνη για να τερματίσετε την εγκυμοσύνη, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο μιφεπριστόνη (Mifeprex), η οποία έχει συνταχθεί για αυτό το προϊόν.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η μιφεπριστόνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ένα γεύμα. Πάρτε μιφεπριστόνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε μιφεπριστόνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα.
Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση μιφεπριστόνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Εάν σταματήσετε να παίρνετε μιφεπριστόνη, καλέστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας ίσως πρέπει να σας ξεκινήσει πάλι με τη χαμηλότερη δόση μιφεπριστόνης και να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας.
Το Mifepristone μπορεί να ελέγξει την κατάστασή σας, αλλά δεν το θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν 6 εβδομάδες ή και περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της μιφεπριστόνης. Συνεχίστε να παίρνετε μιφεπριστόνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη μιφεπριστόνης,
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός στη μιφεπριστόνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων μιφεπριστόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες του ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ή τα έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες: κορτικοστεροειδή όπως betamethasone (Celestone), budesonide (Entocort), κορτιζόνη (Cortone), δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak, Dexasone, , fludrocortisone (Floriner), υδροκορτιζόνη (Cortef, Hydrocortone), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol, Meprolone, άλλοι), πρεδνιζολόνη (Prelone, άλλοι), πρεδνιζόνη (Deltasone, Meticorten, Sterapred, κ.ά.) και τριαμκινολόνη (Aristocort, Azmacort). φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune), σιρόλιμους (Rapamune) και τακρόλιμους (Prograf). διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal). εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot). φεντανύλη (Duragesic); λοβαστατίνη (Mevacor); πιμοζίδη (Orap); κινιδίνη (Quinidex); και σιμβαστατίνη (Zocor). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε τη μιφεπριστόνη εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin). αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) ή βορικοναζόλη (Vfend). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). βουπροπιόνη (Wellbutrin). σιπροφλοξασίνη (Cipro); κλαριθρομυκίνη (Biaxin). κονιοβαπτάνιο (Vaprisol). diltiazem (Cardizem); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-Mycin, Erythrocin). φλουβαστατίνη (Lescol); ορμονικά αντισυλληπτικά όπως χάπια ελέγχου των γεννήσεων, εμφυτεύματα, έμπλαστρα, δακτυλίους ή ενέσεις. φάρμακα για την ηπατίτιδα C όπως το boceprevir (Victrelis) και το telaprevir (Incivek) · φάρμακα για HIV ή AIDS όπως αμπρεναβίρη (Agenerase), αταζαναβίρη (Reyataz), εφαβιρένζη (Sustiva), φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), ινδιναβίρη (Crixivan), λοπιναβίρη και ριτοναβίρη (Kaletra), νελφιναβίρη (Viracept), ριτοναβίρη (Norvir) και σακουιναβίρη (Fortovase, Invirase). φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Tegretol), φαινοβαρβιτάλη (Luminal, Solfoton), φαινυτοΐνη (Dilantin). φάρμακα για φυματίωση όπως η ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη), η ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater) και η ριφαπεντίνη (Priftin). νεφαζοδόνη (Serzone); ρεπαγλινίδη (Prandin); τελιθρομυκίνη (Ketek). και βεραπαμίλη (Calan, Isoptin, άλλοι).Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη μιφεπριστόνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ ασθένεια του θυρεοειδούς. Εάν είστε γυναίκα και δεν έχετε χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσετε τη μήτρα σας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ανεξήγητη κολπική αιμορραγία, υπερπλασία του ενδομητρίου (υπερανάπτυξη της μήτρας της μήτρας) ή καρκίνο του ενδομητρίου (καρκίνο της επένδυσης τη μήτρα σας). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε τη μιφεπριστόνη.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή ανεπάρκεια, παρατεταμένο διάστημα QT (σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο), χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, ανεπάρκεια επινεφριδίων (κατάσταση κατά την οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές ορισμένες ορμόνες που απαιτούνται για σημαντικές λειτουργίες του σώματος), διαταραχή αιμορραγίας ή ηπατίτιδα, νεφρό ή καρδιακή νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πονοκέφαλο
- εμετό
- ξερό στόμα
- διάρροια
- δυσκοιλιότητα
- πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
- πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- εξάνθημα
- κνησμός
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- ναυτία
- απώλεια της όρεξης
- ζάλη ή ζάλη
- ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
- νευρικότητα ή ευερεθιστότητα
- αστάθεια
- ιδρώνοντας
- μυϊκή αδυναμία, πόνοι ή κράμπες
- γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα καρδιακών παλμών
- απροσδόκητη αιμορραγία του κόλπου ή κηλίδες
- δυσκολία στην αναπνοή
Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε μιφεπριστόνη.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Korlym®