Idelalisib

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (eye del '' a lis 'ib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε ώστε να μπορούν να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με idelalisib. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, απώλεια της όρεξης, απώλεια βάρους, ναυτία, έμετος, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρο κίτρινο ή καστανόχρωμα ούρα, , ή πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει διάρροια, κολίτιδα (πρήξιμο του παχέος εντέρου) ή τρύπες στο στομάχι ή το έντερο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια ή εάν είχατε ποτέ κολίτιδα ή άλλες παθήσεις που επηρεάζουν το στομάχι ή το έντερο. Ο κίνδυνος διάρροιας μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν διάρροια. Ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να μπορούν να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης διάρροιας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με idelalisib. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ο αριθμός των κινήσεων του εντέρου σε μια μέρα αυξάνεται κατά 6 ή περισσότερο, κράμπες στο στομάχι ή πόνο, ρίγη, πυρετό, ναυτία ή έμετο.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή πνευμονίτιδα (πρήξιμο των πνευμόνων). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πνευμονική νόσο ή προβλήματα αναπνοής. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέο ή επιδεινούμενο βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό ή δύσπνοια.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ κυτταρομεγαλοϊό (CMV, μια ιογενή λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε ασθενείς με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη, επώδυνη, συχνή ή δύσκολη ούρηση ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο idelalisib.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης idelalisib.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Idelalisib χρησιμοποιείται μαζί με άλλο φάρμακο rituximab (Rituxan) για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα των οποίων ο καρκίνος επέστρεψε μετά από άλλες θεραπείες του καρκίνου. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων θυλακοειδούς λεμφώματος (FL: ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) και μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL: ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα με καρκίνο μετά από θεραπεία με τουλάχιστον 2 άλλες θεραπείες για τον καρκίνο. Το Idelalisib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Idelalisib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή δύο φορές την ημέρα. Πάρτε idelalisib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε idelalisib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του idelalisib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα ή μόνιμα εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε idelalisib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε idelalisib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του idelalisib,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στο idelalisib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου idelalisib. Εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο παρελθόν, όπως πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού. δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής. ή ξεφλούδισμα, φουσκάλες του δέρματος, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε idelalisib.Αγγίξτε το φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, άλλοι). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac). ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox). κετοκοναζόλη (Nizoral); φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως η εφαβιρένζη (Sustiva, στο Atripla), η ινδιναβίρη (Crixivan), η νελφιναβίρη (Viracept), η νεβιραπίνη (Viramune), η ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra, στο Technivie). μιδαζολάμη; nefazodone; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); η πιογλιταζόνη (Actos, στο Actoplus Met, στο Duetact, στο Oseni). ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το idelalisib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα φυτικά προϊόντα που παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο. Δεν πρέπει να παίρνετε το βαλσαμόχορτο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να πατήσετε ένα παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με idelalisib και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Αν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 μήνες μετά την τελική δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε idelalisib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Idelalisib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε idelalisib και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Συζητήστε με το γιατρό σας για την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση idelalisib λιγότερο από 6 ώρες, πάρτε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα. Ωστόσο, εάν χάσετε μια δόση περισσότερο από 6 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• μειωμένη όρεξη
• αυξημένη δίψα
• καούρα
• πόνος στις αρθρώσεις
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• έλλειψη ενέργειας
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• κόκκινο, κνησμό, ξεφλούδισμα ή φουσκάλες
• επώδυνες πληγές ή έλκη στο δέρμα, στα χείλη ή στο στόμα σας
• δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού. κνίδωση; κνησμός

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Zydelig^®