Ενέσιμη δολαγλουτίδη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (doo '' la gloo 'παλίρροια)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ένεση dulaglutide μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης όγκων του θυρεοειδούς αδένα, συμπεριλαμβανομένου του μυελικού καρκινώματος θυρεοειδούς (MTC, ενός τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς). Τα εργαστηριακά ζώα που έλαβαν dulaglutide εμφάνισαν όγκους αλλά δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο όγκων στον άνθρωπο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ το σύνδρομο MTC ή πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 2 · κατάσταση που προκαλεί όγκους σε περισσότερους από έναν αδένα στο σώμα). Εάν ναι, ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην χρησιμοποιήσετε ένεση dulaglutide. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ένα χονδρό ή οίδημα στο λαιμό. βραχνάδα; δυσκολία στην κατάποση. ή δύσπνοια.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση dulaglutide.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση dulaglutide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ένεσης dulaglutide.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση dulaglutide χρησιμοποιείται με πρόγραμμα διατροφής και άσκησης για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν χρησιμοποιεί φυσιολογικά την ινσουλίνη και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα ζάχαρης στο αίμα) όταν άλλα φάρμακα δεν έλεγξαν επίπεδα αρκετά καλά. Η έγχυση Dulaglutide δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν παράγει ινσουλίνη και ως εκ τούτου δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα ζάχαρης στο αίμα) ή διαβητική κετοξέωση (μια σοβαρή κατάσταση που μπορεί να αναπτυχθεί αν δεν θεραπευτεί το υψηλό σάκχαρο στο αίμα) . Η ένεση Dulaglutide είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης. Λειτουργεί βοηθώντας το πάγκρεας να απελευθερώσει τη σωστή ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η ινσουλίνη βοηθάει τη μετακίνηση της ζάχαρης από το αίμα σε άλλους ιστούς του σώματος όπου χρησιμοποιείται για ενέργεια. Η έγχυση Dulaglutide επίσης λειτουργεί με επιβράδυνση της κυκλοφορίας των τροφίμων μέσω του στομάχου.

Με την πάροδο του χρόνου, οι άνθρωποι που έχουν διαβήτη και υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, του εγκεφαλικού επεισοδίου, των προβλημάτων των νεφρών, των νευρικών βλαβών και των Η χρήση φαρμάκων, οι αλλαγές στον τρόπο ζωής (π.χ. δίαιτα, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και έλεγχος του σακχάρου στο αίμα μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε το διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών σχετικών με το διαβήτη όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα ματιών, ή απώλεια όρασης, ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Dulaglutide έρχεται ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένη στυλό δοσολογίας ή προγεμισμένες σύριγγες για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα) στο στομάχι, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα. Συνήθως ενίεται μία φορά την εβδομάδα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το γεύμα. Χρησιμοποιήστε την ένεση dulaglutide την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Μπορείτε να αλλάξετε την ημέρα της εβδομάδας που χρησιμοποιείτε dulaglutide, εφόσον έχουν διαρκέσει 3 ή περισσότερες ημέρες από τότε που χρησιμοποιήσατε την τελευταία σας δόση. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση dulaglutide ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Η ένεση στο dulaglutide ελέγχει τον διαβήτη, αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση dulaglutide ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση dulaglutide χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Η δολαγλουτίδη έρχεται σε προγεμισμένες δοσομετρικές στυλό και προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν αρκετή φαρμακευτική αγωγή για μία δόση. Πάντοτε να κάνετε ένεση dulaglutide στη δική του προγεμισμένη δοσομετρική στυλό ή σύριγγα. Ποτέ μην το αναμειγνύετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τον τρόπο παρασκευής και ένεσης μιας δόσης ενέσιμης δολαγλουτίδης. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο ένεσης αυτού του φαρμάκου.

Πάντα εξετάστε το διάλυμα dulaglutide πριν την κάνετε την ένεση. Θα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και απαλλαγμένο από στερεά σωματίδια.

Μπορείτε να κάνετε ένεση dulaglutide στον βραχίονα, στο μηρό ή στο στομάχι. Μην εισάγετε ποτέ dulaglutide σε φλέβα ή μυ. Αλλάξτε (περιστρέψτε) το σημείο της ένεσης μέσα στην επιλεγμένη περιοχή με κάθε δόση. Μπορείτε να κάνετε ένεση dulaglutide και ινσουλίνης στην ίδια περιοχή σώματος, αλλά δεν πρέπει να δώσετε τις ενέσεις ακριβώς δίπλα στην άλλη.

Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε βελόνες ή στυλό. Απορρίψτε τις βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του δοχείου ανθεκτικού σε διάτρηση.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της dulaglutide,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη dulaglutide, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης dulaglutide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε από το στόμα, επειδή η dulaglutide μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά αυτά τα φάρμακα. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι αναφέρεστε σε ινσουλίνη ή φάρμακα από το στόμα για διαβήτη, ιδιαίτερα σουλφονυλουρίες, όπως χλωπροπαμίδη (Diabinese), γλιμεπιρίδη (Amaryl, σε Avandaryl, σε Duetact), γλιπιζίδη (Glucotrol), γλυβουρίδη (DiaBeta, σε Glucovance), τολαζαμίδη και τολβουταμίδη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος). σοβαρά προβλήματα στομάχου, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης (επιβράδυνση της μετακίνησης των τροφίμων από το στομάχι προς το λεπτό έντερο) ή άλλα προβλήματα που αφομοιώνουν τα τρόφιμα. ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης dulaglutide, καλέστε το γιατρό σας.
• Ρωτήστε το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε λοίμωξη ή πυρετό, αντιμετωπίσετε ασυνήθιστο άγχος ή τραυματιστείτε. Αυτές οι καταστάσεις μπορούν να επηρεάσουν το σάκχαρό σας και την ποσότητα dulaglutide που μπορεί να χρειαστείτε.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε όλες τις οδηγίες άσκησης και διατροφής που έγιναν από το γιατρό ή τον διαιτολόγο σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε και στη συνέχεια συνεχίστε το κανονικό εβδομαδιαίο πρόγραμμα. Ωστόσο, εάν υπάρχουν λιγότερες από 3 ημέρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η δολαγλουτίδη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• ναυτία
• καούρα
• μειωμένη όρεξη
• αίσθημα κόπωσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε dulaglutide και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• συνεχιζόμενος πόνος που αρχίζει στο πάνω αριστερό ή στο μέσο του στομάχου, αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
• εμετό
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία αναπνοής
• πρήξιμο των χειλιών και του προσώπου

Η δολαγλουτίδη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο αρχικό κουτί στο ψυγείο, προστατευμένο από το φως. Μην καταψύχετε. Εάν είναι απαραίτητο, κάθε προγεμισμένη συσκευή χορήγησης ή προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Διατηρείτε την dulaglutide μακριά από παιδιά.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• εμετό
• συμπτώματα υπογλυκαιμίας

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Αλήθεια^®