Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Σημαντική προειδοποίηση για τους ηλικιωμένους με άνοια:
Μελέτες έχουν δείξει ότι οι ηλικιωμένοι με άνοια (μια διαταραχή του εγκεφάλου που επηρεάζει την ικανότητα να θυμάται, να σκέφτεται καθαρά, να επικοινωνεί και να εκτελεί καθημερινές δραστηριότητες και που μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη διάθεση και την προσωπικότητα) που λαμβάνουν αντιψυχωτικά (φάρμακα για ψυχικές ασθένειες) έχουν αυξημένη πιθανότητα θανάτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ηλικιωμένοι ενήλικες με άνοια μπορεί επίσης να έχουν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν εγκεφαλικό επεισόδιο ή υστερόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιψυχωσικά.
Το Brexpiprazole δεν εγκρίνεται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε ηλικιωμένους ενήλικες με άνοια. Συζητήστε με το γιατρό που σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο αν εσείς, ένα μέλος της οικογένειας ή κάποιος που σας ενδιαφέρει έχει άνοια και παίρνει βραχείας δόσης. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε την ιστοσελίδα της FDA: http://www.fda.gov/Drugs.
Σημαντική προειδοποίηση για άτομα που έχουν κατάθλιψη:
Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (ηλικίας έως 24 ετών) που έλαβαν φάρμακα για κατάθλιψη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγινε αυτοκτονικός (σκέφτεται να βλάψει ή να σκοτώσει τον εαυτό του ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το πράξει). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών μπορεί να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από παιδιά, έφηβους και νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για να θεραπεύσουν αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι για το πόσο μεγάλο είναι αυτός ο κίνδυνος και πόσο πρέπει να ληφθεί υπόψη για να αποφασιστεί εάν ένα παιδί ή ένας έφηβος πρέπει να πάρει ένα αντικαταθλιπτικό. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν θα πρέπει κανονικά να παίρνουν βραμπιππραζόλη για τη θεραπεία της κατάθλιψης, αλλά σε μερικές περιπτώσεις, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι η βραχιππραπόλη είναι το καλύτερο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασης ενός παιδιού.
Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απρόβλεπτους τρόπους όταν παίρνετε βραμπιππραζόλη ή άλλα αντικαταθλιπτικά, ακόμα και αν είστε ενήλικας άνω της ηλικίας 24. Μπορεί να έχετε αυτοκτονία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποτεδήποτε αυξάνεται η δόση σας ή μειώθηκε. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. νέα ή επιδείνωση του άγχους. σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ακραία ανησυχία? ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική συμπεριφορά. ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία. και μανία (φρενήρη, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση). Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη της βραχιππραζόλης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Brexpiprazole χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας (μια ψυχική ασθένεια που προκαλεί διαταραγμένη ή ασυνήθιστη σκέψη, απώλεια ενδιαφέροντος για τη ζωή και ισχυρά ή ακατάλληλα συναισθήματα). Χρησιμοποιείται επίσης με ένα αντικαταθλιπτικό για τη θεραπεία της κατάθλιψης όταν τα συμπτώματα δεν μπορούν να ελεγχθούν μόνο από το αντικαταθλιπτικό. Το Brexpiprazole βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άτυπα αντιψυχωσικά. Λειτουργεί με την αλλαγή της δραστηριότητας ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το Brexpiprazole έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Πάρτε το brexpiprazole περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε brexpiprazole ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με μια μικρή δόση βραχείας δόσης βραχείας δόσης και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε.
Το Brexpiprazole ελέγχει τη σχιζοφρένεια και την κατάθλιψη αλλά δεν θεραπεύει αυτές τις καταστάσεις. Συνεχίστε να παίρνετε το brexpiprazole ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το brexpiprazole χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη του brexpiprazole,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη βραχείας αγωγής με βραχείας δόσης, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων βραχείας δόσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά όπως ντουλοξετίνη (Cymbalta), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Symbyax) και παροξετίνη (Brisdelle, Paxil). ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) και η κετοκοναζόλη (Extina, Nizoral, Xolegel). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). φάρμακα για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης. κινιδίνη (σε Nuedexta). και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη βρεξππραζόλη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
- ενημερώστε το γιατρό σας ή εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διαβήτη. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο, ένα υστεροσκοπικό (TIA), θωρακικό άλγος, καρδιοπάθεια, καρδιακή προσβολή, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια, προβλήματα που διατηρούν την ισορροπία σας, οποιαδήποτε κατάσταση που σας δυσκολεύει κατάποση, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, επιληπτικές κρίσεις, υψηλά επίπεδα λιπών (χοληστερόλη και τριγλυκερίδια) στο αίμα σας, χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή νεφρική ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρό εμετό ή διάρροια ή σημάδια αφυδάτωσης τώρα ή εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, ειδικά αν είστε τους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης σας ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βραμπιππραζόλη, καλέστε το γιατρό σας. Το Brexpiprazole μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα νεογνά μετά την παράδοση, εάν ληφθεί κατά τους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το brexpiprazole μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε επικίνδυνα μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε υπεργλυκαιμία (αύξηση του σακχάρου στο αίμα) ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ακόμη και αν δεν έχετε ήδη διαβήτη. Εάν έχετε σχιζοφρένεια, έχετε περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξετε διαβήτη από ό, τι οι άνθρωποι που δεν έχουν σχιζοφρένεια, και η λήψη βραχείας ουσίας ή παρόμοιων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε βραπιππραζόλη: ακραία δίψα, συχνή ούρηση, ακραία πείνα, θολή όραση ή αδυναμία. Είναι πολύ σημαντικό να καλέσετε το γιατρό σας αμέσως μόλις έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, επειδή το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται κετοξέωση. Η κετοξέωση μπορεί να γίνει απειλητική για τη ζωή εάν δεν αντιμετωπιστεί σε πρώιμο στάδιο. Τα συμπτώματα κετοξέωσης περιλαμβάνουν ξηροστομία, ναυτία και έμετο, δύσπνοια, αναπνοή που μυρίζει φρουτώδη και μειωμένη συνείδηση.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το brexpiprazole μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από μια θέση που βρίσκεται. Αυτό συμβαίνει όταν αρχίσετε να παίρνετε το brexpiprazole. Για να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα, κατεβείτε αργά από το κρεβάτι, στηρίζοντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το brexpiprazole μπορεί να δυσκολέψει το σώμα σας να κρυώσει όταν γίνεται πολύ ζεστό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να ασκήσετε ή να εκτεθείτε σε υπερβολική ζέστη.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το brexpiprazole μπορεί να προκαλέσει αύξηση του βάρους. Είναι σημαντικό να ελέγχετε το βάρος σας κατά τη διάρκεια της λήψης αυτού του φαρμάκου.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το Brexpiprazole μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πονοκέφαλο
- δυσκοιλιότητα
- καούρα
- κούραση
- ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
- ζάλη, αίσθημα ασταθούς ή δυσκολία στη διατήρηση της ισορροπίας σας
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή εκείνα που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- εξάνθημα
- κνίδωση
- κνησμός
- πρήξιμο στα μάτια, πρόσωπο, στόμα, χείλη, γλώσσα, λαιμό, χέρια, πόδια, αστραγάλους ή κάτω πόδια
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- επιληπτικές κρίσεις
- δυσκολία στην αναπνοή
- πονόλαιμο, βήχα, ρίγη και άλλα σημεία λοίμωξης
- πυρετό, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό και σοβαρή δυσκαμψία των μυών
- ασυνήθιστες κινήσεις του προσώπου ή του σώματος που δεν μπορείτε να ελέγξετε
- πτώση
- σφίξιμο των μυών του αυχένα
- σφίξιμο στο λαιμό
Το Brexpiprazole μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη βραχείας δόσης.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Rexulti®