Ribociclib

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

προφέρεται ως (σίκαλη '' boe sye 'klib)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Ribociclib χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο για τη θεραπεία ενός προχωρημένου καρκίνου του μαστού ή εάν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε γυναίκες που βρίσκονται κοντά ή που έχουν προσβληθεί από θετικό υποδοχέα ορμονών (εξαρτάται από ορμόνες όπως οιστρογόνο) έχουν ήδη εμφανίσει εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής, λήξη μηνιαίων περιόδων εμμήνου ρύσεως). Το Ribociclib χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με fulvestrant (Faslodex) για τη θεραπεία ενός προχωρημένου καρκίνου του μαστού με θετικό ορμονικό υποδοχέα ή εάν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ως αρχική θεραπεία ή σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί σε επιτυχή θεραπεία με άλλα θεραπείες σε γυναίκες που έχουν ήδη βιώσει εμμηνόπαυση. Το Ribociclib είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί την πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της διάδοσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Ribociclib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα το πρωί για τις πρώτες 21 ημέρες ενός κύκλου 28 ημερών. Πάρτε ribociclib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ribociclib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Μην παίρνετε δισκία που είναι σπασμένα ή θρυμματισμένα.

Εάν εμετούσατε μετά τη λήψη του ribociclib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση ribociclib ή να διακόψει προσωρινά ή προσωρινά τη θεραπεία σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που εμφανίζετε. Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ribociclib.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του ribociclib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ribociclib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ribociclib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone). ορισμένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac) και η μοξιφλοξασίνη (Avelox). ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). bepridil (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Η.Π.Α.). boceprevir (Victrelis, που δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ). χλωροκίνη (Aralen); conivaptan; κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal). δισοπυραμίδη (Norpace); εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot). everolimus (Afinitor, Zortress); φεντανύλη (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis). αλοφαντρίνη (Halfan · δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις ΗΠΑ). αλοπεριδόλη (Haldol); ορισμένα φάρμακα για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το ινδιναβίρη (Crixivan), το lopinavir (στο Kaletra), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και το saquinavir (Invirase). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Teril, άλλοι) και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); nefazodone; οντανσετρόνη (ενδοφλέβια) · πιμοζίδη (Orap); προκαϊναμίδη. κινιδίνη (σε Nuedexta). ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater). σιρόλιμους (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); tacrolimus (Envarsus XR, Prograf) και ταμοξιφένη (Soltamox). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ribociclib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή. ή έχετε ή είχατε ποτέ αργό καρδιακό παλμό. ένα παρατεταμένο διάστημα QT (σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο). μη φυσιολογικά επίπεδα καλίου, ασβεστίου, φωσφόρου ή μαγνησίου στο αίμα σας. συγκοπή; ή του ήπατος, των νεφρών ή των καρδιακών παθήσεων.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ribociclib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Ribociclib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε ribociclib και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ribociclib.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπ φρουτ ή ρόδια ή πίνετε γκρέιπ φρουτ ή χυμό ροδιού κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Ribociclib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• πονοκέφαλο
• απώλεια μαλλιών
• πόνος στην πλάτη
• εξάνθημα
• κνησμός
• πληγές στο στόμα
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη ή άλλα σημεία λοίμωξης
• γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς
• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη
• λιποθυμία
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκοτεινά ή καφέ (τσαγιού) ούρα
• κούραση
• απώλεια της όρεξης
• πόνος στην άνω δεξιά πλευρά του στομάχου
• ναυτία
• εμετό
• αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό

Το Ribociclib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο ribociclib. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παραγγείλει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, δοκιμή που μετράει την ηλεκτρική δραστηριότητα στην καρδιά) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Κισκάλη^®

Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

• Κισκάλη^® Φέμερα^® (ως προϊόν συνδυασμού που περιέχει Letrazole και Ribociclib)