Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης μπορεί να προκαλέσει οστεοσάρκωμα (καρκίνο των οστών) σε εργαστηριακούς αρουραίους. Είναι πιθανό ότι η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης μπορεί επίσης να αυξήσει τις πιθανότητες ότι ο άνθρωπος θα αναπτύξει αυτόν τον καρκίνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχετε πάσχει ή έχετε υποστεί κάποια ασθένεια των οστών όπως η νόσος του Paget, ο καρκίνος των οστών ή ένας καρκίνος που έχει εξαπλωθεί στα οστά και αν έχετε ή είχατε ακτινοθεραπεία των οστών, επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης (ένα ένζυμο στο αίμα) ή εάν είστε παιδί ή νεαρός ενήλικας των οποίων τα οστά εξακολουθούν να αναπτύσσονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματος που δεν πάει μακριά ή νέους ή ασυνήθιστους σβώλους ή πρήξιμο κάτω από το δέρμα που είναι τρυφερός στην αφή.
Λόγω του κινδύνου οστεοσαρκώματος με αυτό το φάρμακο, η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης είναι διαθέσιμη μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Natpara REMS. Εσείς, ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα πριν να λάβετε ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης. Όλοι οι άνθρωποι στους οποίους χορηγείται ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης πρέπει να έχουν συνταγογραφηθεί από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο Natpara REMS και έχουν τη συνταγή να συμπληρωθούν σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο Natpara REMS για να λάβουν αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακο σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης χρησιμοποιείται μαζί με ασβέστιο και βιταμίνη D για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα σε άτομα με ορισμένους τύπους υποπαραθυρεοειδισμού (κατάσταση κατά την οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή παραθυρεοειδή ορμόνη [PTH · μια φυσική ουσία που απαιτείται για τον έλεγχο της ποσότητας του ασβεστίου στο αίμα].) Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα σε άτομα των οποίων η κατάσταση μπορεί να ελεγχθεί μόνο με ασβέστιο και βιταμίνη D. Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ορμόνες. Λειτουργεί προκαλώντας το σώμα να απορροφήσει περισσότερο ασβέστιο στο αίμα.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης έρχεται ως σκόνη προς ανάμιξη με ένα υγρό και ενέσιμη υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως χορηγείται μία φορά την ημέρα στον μηρό σας. Χρησιμοποιήστε την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Μπορείτε να κάνετε την ένεση της παραθυρεοειδούς ορμόνης μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή έναν συγγενή να κάνει τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης για πρώτη φορά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες του κατασκευαστή. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα σας χορηγήσει το φάρμακο πώς να αναμίξετε σωστά το φάρμακο και πώς να το ενέσετε. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης έρχεται σε ένα φυσίγγιο που πρόκειται να αναμειχθεί σε μια ξεχωριστή συσκευή ανάμιξης και στη συνέχεια τοποθετείται σε ένα μπεκ ψεκασμού. Μην μεταφέρετε το φάρμακο από την κασέτα σε σύριγγα. Μετά την ανάμειξη, κάθε φυσίγγιο φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 14 δόσεις. Πετάξτε το φυσίγγιο 14 ημέρες μετά την ανάμειξή του, ακόμη και αν δεν είναι άδεια. Μην πετάτε το μπεκ ψεκασμού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 2 χρόνια με την αλλαγή της κασέτας φαρμακευτικής αγωγής κάθε 14 ημέρες.
Μην ανακινείτε το φάρμακο. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν έχει ανακινηθεί.
Πάντα να εξετάζετε την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης πριν την κάνετε την ένεση. Θα πρέπει να είναι άχρωμο. Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μικρά σωματίδια στο υγρό.
Πρέπει να εισάγετε το φάρμακο σε διαφορετικό μηρό κάθε μέρα.
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε ποιες άλλες προμήθειες, όπως βελόνες, θα πρέπει να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το είδος των βελόνων που θα χρειαστεί να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Ποτέ μην ξαναχρησιμοποιείτε βελόνες και μην μοιράζεστε ποτέ βελόνες ή στυλό. Πάντοτε αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά την ένεση της δόσης σας. Βάλτε τις βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε το ανθεκτικό σε διάτρηση δοχείο.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ένεσης παραθυρεοειδούς ορμόνης και να προσαρμόσετε σταδιακά τη δόση σας ανάλογα με τον τρόπο που το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να αλλάξει τις δόσεις ασβεστίου και βιταμίνης D ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης ελέγχει τον υποπαραθυρεοειδισμό αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης, μπορεί να εμφανίσετε σοβαρά χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας πιθανόν να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη χρήση ένεσης παραθυρεοειδούς ορμόνης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην παραθυρεοειδή ορμόνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης παραθυρεοειδικών ορμονών. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: alendronate (Fosamax), συμπληρώματα ασβεστίου, διγοξίνη (Lanoxin) και βιταμίνη D. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης παραθυρεοειδούς ορμόνης, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση τροφίμων που περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε περισσότερο ασβέστιο. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- μυρμήγκιασμα, γαργαλάκωση ή καψίματα του δέρματος
- αίσθηση της μούδιασμα
- πόνο στους βραχίονες, πόδια, αρθρώσεις, στομάχι ή στο λαιμό
- πονοκέφαλο
- διάρροια
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- συμπτώματα υψηλού ασβεστίου στο αίμα: ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, χαμηλή ενέργεια ή μυϊκή αδυναμία
- συμπτώματα χαμηλού ασβεστίου στο αίμα: μυρμήγκιασμα των χειλιών, της γλώσσας, των δακτύλων και των ποδιών. συστροφή των μυών του προσώπου. κράμπες των ποδιών και των χεριών. επιληπτικές κρίσεις. κατάθλιψη; ή προβλήματα σκέψης ή μνήμης
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε την ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή τη γλώσσα, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, αίσθημα εξασθένισης, ζάλη ή ζάλη, γρήγορος καρδιακός παλμός
Η ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας πει πώς να αποθηκεύσετε τα φάρμακά σας. Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Τα δοχεία αδιάλυτης φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία που παρέχεται στο ψυγείο.Μετά την ανάμειξη, το φυσίγγιο φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να φυλάσσεται στο μπεκ ψεκασμού στο ψυγείο. Αποθηκεύστε μακριά από τη θερμότητα και το φως. Μην καταψύχετε τα φυσίγγια φαρμάκων. Μην χρησιμοποιείτε ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης εάν έχει καταψυχθεί. Η συσκευή ανάμιξης και το κενό μπεκ ψεκασμού μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου.
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση παραθυρεοειδούς ορμόνης.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Natpara®