Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η έγχυση Sarilumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε τη μόλυνση και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μυκητιακών, βακτηριακών ή ιικών λοιμώξεων που εξαπλώνονται σε όλο το σώμα. Αυτές οι μολύνσεις μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάρετε συχνά κάποιο είδος λοίμωξης ή αν νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές τομές ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και πηγαίνουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν ζείτε, έχετε ζήσει ποτέ, αν έχετε ταξιδέψει σε περιοχές όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο ή του Μισισιπή, όπου οι σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις είναι πιο συχνές. Ρωτήστε το γιατρό σας αν δεν είστε βέβαιοι εάν οι λοιμώξεις αυτές είναι κοινές στην περιοχή σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, όπως τα ακόλουθα: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel). golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall). rituximab (Rituxan); στεροειδή περιλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μεθυλπρεδνιζολόνης (Α-Μεθαπρεδ, Medrol, Solu-Medrol), πρεδνιζολόνης (Orapred, Pediapred) και πρεδνιζόνης (Rayos). tocilizumab (Actemra) και tofacitinib (Xeljanz).
Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει για σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ή εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός; ιδρώνοντας; κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; βήχας; βήχας αιματηρή βλέννα? δυσκολία στην αναπνοή; απώλεια βάρους; ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. πληγές στο δέρμα. συχνές, οδυνηρές ή αίσθημα καύσου κατά τη διάρκεια της ούρησης. διάρροια; πόνος στο στομάχι; ή υπερβολική κόπωση.
Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη) αλλά να μην έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η χρήση της έγχυσης του sarilumab μπορεί να κάνει τη μόλυνση πιο σοβαρή και να σας προκαλέσει την εμφάνιση συμπτωμάτων. Ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια δερματική δοκιμασία για να διαπιστώσει εάν έχετε μια ανενεργή μόλυνση από φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με έγχυση sarilumab. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει φάρμακο για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση με το sarilumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, αν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή αν είστε κοντά σε κάποιον που έχει φυματίωση. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας με αιματηρή βλέννα, απώλεια βάρους, απώλεια μυϊκού τόνου ή πυρετό.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (Οδηγός Φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με έγχυση sarilumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Sarilumab χρησιμοποιείται μόνος ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA: κατάσταση στην οποία ο οργανισμός επιτίθεται στις αρθρώσεις που προκαλούν πόνο, οίδημα και απώλεια της λειτουργίας). Το Sarilumab χρησιμοποιείται συνήθως από άτομα που δεν βοηθήθηκαν από κάποια άλλα φάρμακα για ΡΑ ή που δεν μπορούσαν να λάβουν αυτά τα φάρμακα. Η ένεση Sarilumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς υποδοχέα ιντερλευκίνης-6 (IL-6). Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας στο σώμα που προκαλεί φλεγμονή.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Sarilumab έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Συνήθως χρησιμοποιείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να κάνετε τις ενέσεις στο σπίτι. Ο γιατρός σας θα σας δείξει τον εαυτό σας ή το άτομο που θα ενέσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Εσείς ή το άτομο που θα κάνετε την ένεση με το φάρμακο θα πρέπει επίσης να διαβάσετε τις γραπτές οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι ρωτήσατε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο ένεσης του φαρμάκου.
Αφαιρέστε το φάρμακο από το ψυγείο 30 λεπτά πριν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Τον ρυθμίστε σε μια επίπεδη επιφάνεια και αφήστε την να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Κατά την αφαίρεση της προγεμισμένης σύριγγας από τη συσκευασία, προσέξτε να κρατάτε τη συσκευή μόνο μέχρι το κέντρο του σώματος της σύριγγας και μην τινάξετε τη σύριγγα ή αφαιρέστε το καπάκι που καλύπτει τη βελόνα. Μην προσπαθήσετε να θερμαίνετε το φάρμακο θερμαίνοντας το σε ένα φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή σε άμεσο ηλιακό φως ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.
Πριν από την ένεση, ελέγξτε την προγεμισμένη σύριγγα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Κοιτάξτε προσεκτικά το υγρό στη σύριγγα. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές ή ανοικτό κίτρινο και να μην είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή να περιέχει σβώλους ή σωματίδια. Ελέγξτε αν η σύριγγα φαίνεται κατεστραμμένη ή εάν το κάλυμμα της βελόνας λείπει ή δεν είναι συνδεδεμένο. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχουν προβλήματα και μην κάνετε ένεση με το φάρμακο.
Μπορείτε να κάνετε την ένεση της έγχυσης του sarilumab στο μπροστινό μέρος των μηρών ή οπουδήποτε στο στομάχι σας, εκτός από τον ομφαλό (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Εάν ένα άλλο άτομο εγχύει το φάρμακό σας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί και η εξωτερική περιοχή των άνω βραχιόνων. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι τρυφερό, μελανιασμένο, καταστραφεί ή έχει τραυματιστεί. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Μην επαναχρησιμοποιείτε τις προγεμισμένες σύριγγες της sarilumab και μην επανασυνδέετε τις σύριγγες μετά τη χρήση. Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση και ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε το δοχείο.
Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά για να δείτε πόσο καλά λειτουργεί η έγχυση sarilumab για εσάς. Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας σε αυτό το φάρμακο. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Η έγχυση Sarilumab μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων σας, αλλά δεν θα θεραπεύσει την πάθησή σας. Συνεχίστε τη χρήση της έγχυσης του sarilumab ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε τη χρήση της ένεσης του sarilumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της έγχυσης του sarilumab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη χρήση του sarilumab, σε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης του sarilumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και οποιοδήποτε από τα παρακάτω: ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Anaprox, άλλοι). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, PCE). λοβαστατίνη (Altoprev); από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου γεννήσεων). κινιδίνη (σε Nuedexta). σιμβαστατίνη (Zocor, στο Vytorin); σιρόλιμους (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). τελιθρομυκίνη (Ketek). θεοφυλλίνη (Theo-24, Theochron); και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση με το sarilumab, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ εκκολπωματίτιδα (μικρά σακουλάκια στην επένδυση του παχέος εντέρου που μπορεί να φλεγμονή), έλκη στο στομάχι ή στα έντερα, καρκίνο ή ηπατίτιδα Β ή άλλη ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν σχεδιάζετε να κάνετε χειρουργική επέμβαση ή ιατρική διαδικασία στο εγγύς μέλλον.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόσφατα λάβει ή προγραμματίσετε να λάβετε εμβόλια. Δεν πρέπει να λαμβάνετε εμβολιασμούς ενώ χρησιμοποιείτε την ένεση με το sarilumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης του sarilumab, καλέστε το γιατρό σας. Εάν είχατε λάβει ενέσεις sarilumab ενώ ήσασταν έγκυος, ο γιατρός tellyour πριν το μωρό λάβει τυχόν εμβολιασμούς.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής χειρουργικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε έγχυση sarilumab.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Ρωτήστε το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε εάν ξεχάσετε να κάνετε την ένεση μιας δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση του Sarilumab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- βουλωμένη μύτη
- ερυθρότητα ή φαγούρα κοντά στο σημείο όπου το φάρμακο εγχύθηκε
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- αιμορραγία ή μώλωπες εύκολα
- εξάνθημα
- κνίδωση
- δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
- πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του προσώπου
- πόνος στο στήθος
- αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας
- πόνος στο στομάχι
- εμετό
- επώδυνη, καύση, μούδιασμα ή τσούξιμο δέρμα ή φουσκάλες στο δέρμα σας
Τα φάρμακα παρόμοια με την ένεση με το sarilumab μπορεί να προκαλέσουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Η έγχυση του Sarilumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο κουτί που ήρθε για να το προστατέψετε από το φως, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το στο ψυγείο, αλλά μην καταψύχετε. Εάν το φάρμακο αποθηκεύτηκε έξω από το ψυγείο, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών.
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην έγχυση sarilumab.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Kevzara®