Ένεση Guselkumab

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (gue "sel koo" mab)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Guselkumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης της πλάκας (μια δερματική ασθένεια στην οποία σχηματίζονται κόκκινα, κηλιδωτά έμπλαστρα σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε άτομα των οποίων η ψωρίαση είναι πολύ σοβαρή για να αντιμετωπιστεί μόνο με τοπικά φάρμακα. Η ένεση Guselkumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με τη διακοπή της δράσης ορισμένων κυττάρων στο σώμα που προκαλούν τα συμπτώματα της ψωρίασης.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Guselkumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένη σύριγγα για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχύεται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις δύο πρώτες δόσεις και στη συνέχεια συνεχίζεται μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. Χρησιμοποιήστε την ένεση guselkumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το εγχύετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το κάνετε ένεση συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Θα λάβετε την πρώτη σας υποδόρια δόση έγχυσης guselkumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να κάνετε την ένεση guselkumab στον εαυτό σας ή να πάρετε το άτομο που φροντίζει για να κάνετε τις ενέσεις. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα σας χορηγήσει τις ενέσεις πώς να κάνετε την ένεση guselkumab. Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση guselkumab τον εαυτό σας την πρώτη φορά, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν.

Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Εάν χρησιμοποιείτε μια προγεμισμένη σύριγγα που έχει ψυχθεί, τοποθετήστε τη σύριγγα σε επίπεδη επιφάνεια χωρίς να αφαιρέσετε το καπάκι της βελόνας και αφήστε το να ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά προτού να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Μην προσπαθήσετε να θερμαίνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε ένα φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό, αφήνοντάς τον στο ηλιακό φως ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.

Μην ανακινείτε μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει guselkumab.

Πάντοτε να εξετάζετε το διάλυμα guselkumab πριν την ενίσετε. Ελέγξτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει περάσει και ότι το υγρό είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο διάλυμα. Το υγρό μπορεί να περιέχει μερικά ορατά σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα εάν έχει υποστεί ζημιά, έχει λήξει, έχει καταψυχθεί ή εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει μεγάλα σωματίδια. Ενέσατε την ένεση guselkumab εντός 5 λεπτών από την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας.

Μπορείτε να κάνετε έγχυση guselkumab οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος των μηρών σας, στο πίσω μέρος των άνω εξωτερικών βραχιόνων ή στην κοιλιά, εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε περιοχή όπου το δέρμα είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο, σκληρό, επηρεασμένο από ψωρίαση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση guselkumab. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής Χρήσης και τις Οδηγίες για χρήση.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης guselkumab,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην ένεση guselkumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης guselkumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης guselkumab, καλέστε το γιατρό σας.
• συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση guselkumab. Μην έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας χρειάζεται να λάβει εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση guselkumab.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση guselkumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη μόλυνση από βακτηρίδια, ιούς και μύκητες και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε συχνά από οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή αν έχετε ή νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει νέες ή μεταβαλλόμενες αλλοιώσεις του δέρματος, μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές τομές ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και εξέρχονται (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία με ένεση guselkumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: εφίδρωση. κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; πυρετός; απώλεια βάρους; υπερβολική κούραση; συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. εμετός. πονόλαιμος; ρινική, γεμισμένη μύτη ή φτάρνισμα. ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. οδυνηρή ή συχνή ούρηση. διάρροια; πόνος στο στομάχι; ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της ένεσης guselkumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά αν έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συνηθισμένη ή εάν είστε γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια δερματική δοκιμασία για να διαπιστώσει αν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από τη φυματίωση. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει φάρμακο για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση guselkumab. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, πόνος στο στήθος, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, ρίγη, πυρετό ή νυχτερινές εφιδρώσεις.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο. Καλέστε το γιατρό σας, εάν δεν είστε σαφείς σχετικά με το χρονοδιάγραμμά σας δοσολογίας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Guselkumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• ερυθρότητα, κνησμό, πρήξιμο, πόνο, αποχρωματισμός, κνίδωση ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
• πόνος στις αρθρώσεις
• διάρροια

Η ένεση Guselkumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Αποθηκεύστε την ένεση guselkumab στο ψυγείο, αλλά μην καταψύχετε. Διατηρήστε τις προγεμισμένες σύριγγες στα αρχικά τους κουτιά για να τα προστατέψετε από το φως.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Η σύριγγα έγχυσης Guselkumab έχει γυάλινα εξαρτήματα και πρέπει να γίνεται προσεκτικά.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Tremfya^®