Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ένεση inotuzumab οζογαμικίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής φλεβοκλειτικής νόσου (VOD, αποκλεισμένα αιμοφόρα αγγεία στο εσωτερικό του ήπατος). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ασθένεια του ήπατος ή είχατε μεταμόσχευση αιμοποιητικών στελεχιαίων κυττάρων (HSCT, διαδικασία κατά την οποία ορισμένα αιμοσφαίρια αφαιρούνται από το σώμα και στη συνέχεια επιστρέφουν στο σώμα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ταχεία αύξηση του σωματικού βάρους, πόνο ή πρήξιμο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ναυτία, έμετος, σκούρα ούρα ή υπερβολική κόπωση.
Η έγχυση inotuzumab οζογαμικίνης μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο θανάτου, που δεν οφείλεται στην επιστροφή λευχαιμίας, μετά τη λήψη ενός HSCT. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά από ένα HSCT ενώ λαμβάνετε ένεση inotuzumab οζογαμικίνης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετό, βήχα, πονόλαιμο, ρίγη ή άλλα σημάδια μόλυνσης. ταχεία αύξηση βάρους ή πόνο ή πρήξιμο στο άνω δεξιό τμήμα του στομάχου.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην inotuzumab ozogamicin.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση inotuzumab ozogamicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί σε προηγούμενες θεραπείες καρκίνου. Η ένεση inotuzumab ozogamicin είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση inotuzumab ozogamicin έρχεται ως σκόνη για να αναμιχθεί με υγρό που πρόκειται να εγχυθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσηλευτή σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Συνήθως ενίεται στις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 3- έως 4 εβδομάδων. Ο κύκλος μπορεί να επαναληφθεί κάθε 4 εβδομάδες, όπως συνιστά ο γιατρός σας. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βιώνετε.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας, να μειώσει τη δόση σας ή να σας θεραπεύσει με πρόσθετα φάρμακα, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην inotuzumab ozogamicin και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αντίδραση πριν λάβετε κάθε δόση inotuzumab ozogamicin. Ενημερώστε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον μία ώρα μετά το τέλος της έγχυσης: πυρετός, ρίγη, εξάνθημα, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη χρήση ένεσης inotuzumab ozogamicin,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην inotuzumab ozogamicin, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης inotuzumab ozogamicin. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Pacerone, Nexterone); χλωροκίνη (Aralen); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). δισοπυραμίδη (Norpace); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-Mycin, P.C.E, άλλοι). αλοπεριδόλη; μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); nefazodone; πιμοζίδη (Orap); προκαϊναμίδη. κινιδίνη (σε Nuedexta). sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine). και θειοριδαζίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την inotuzumab ozogamicin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου στο αίμα ή τη νεφρική σας νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε inotuzumab ozogamicin και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν είστε άνδρας, εσείς και η γυναίκα-σύντροφος σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε inotuzumab ozogamicin, καλέστε το γιατρό σας. Η ozogamicin inotuzumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση inotuzumab ozogamicin και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελική σας δόση.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη inotuzumab ozogamicin.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση inotuzumab οζογαμικίνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ζάλη
- ελαφρότητα
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΧΡΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- πυρετό, ρίγη, βήχα ή άλλα σημάδια λοίμωξης
- ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- μαύρα και χαλαρά κόπρανα
- κόκκινο αίμα στα κόπρανα
- χλωμό δέρμα
- κούραση
Η ένεση inotuzumab οζογαμικίνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τυχόν ερωτήσεις που έχετε σχετικά με την ένεση inotuzumab ozogamicin.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Besponsa®