Tezacaftor και Ivacaftor

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (tez "a kaf 'tor) και (μάτι' 'va kaf' tor)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός του tezacaftor και του ivacaftor χρησιμοποιείται μαζί με το ivacaftor για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κυστικής ίνωσης (έμφυτη ασθένεια που προκαλεί προβλήματα αναπνοής, πέψης και αναπαραγωγής) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Το Tezacaftor και το ivacaftor πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε άτομα με συγκεκριμένη γενετική σύνθεση. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για σας. Το τεζακαφτόρ βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Το Ivacaftor βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ενισχυτές ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Και τα δύο αυτά φάρμακα λειτουργούν βελτιώνοντας τη λειτουργία μιας πρωτεΐνης στο σώμα για να μειώσουν τη συσσώρευση παχιάς βλέννας στους πνεύμονες και να βελτιώσουν άλλα συμπτώματα κυστικής ίνωσης.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός του tezacaftor και του ivacaftor και του ivacaftor έρχονται ως δισκία για λήψη από το στόμα. Αυτό το φάρμακο έρχεται σε μια συσκευασία με 4 εβδομάδες φαρμάκων. Κάθε ημερήσια δόση έχει διαφορετικούς τύπους δισκίων: ένα δισκίο είναι ο συνδυασμός του tezacaftor και του ivacaftor και το άλλο δισκίο είναι ivacaftor. Πάρτε το tezacaftor και το ivacaftor (1 κίτρινο δισκίο) κάθε πρωί με λιπαρά τρόφιμα και ivacaftor (1 μπλε δισκίο) κάθε βράδυ με λιπαρά τρόφιμα, σε απόσταση 12 ωρών. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε αυτά τα φάρμακα ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Πάρτε το συνδυασμό του tezacaftor και του ivacaftor και του ivacaftor με λιπαρά τρόφιμα όπως τα αυγά, το βούτυρο, τα καρύδια, το φυστικοβούτυρο, την πίτσα τυριού και τα γαλακτοκομικά προϊόντα ολόκληρου γάλακτος (όπως πλήρες γάλα, τυρί και γιαούρτι). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες λιπαρές τροφές για να φάτε με αυτά τα φάρμακα.

Ο συνδυασμός του tezacaftor και του ivacaftor μαζί με το ivacaftor λειτουργεί για τον έλεγχο της κυστικής ίνωσης, αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του tezacaftor και του ivacaftor,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο tezacaftor, ivacaftor, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου tezacaftor και ivacaftor και ivacaftor. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας τι άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Ερυθροκίνη) και η τελιθρομυκίνη (Ketek). ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη (Noxafil) και η βορικοναζόλη (Vfend). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). διγοξίνη (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater, Rimactane). σιρόλιμους (Rapamune); ή τακρόλιμους (Astagraf, Prograf). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το tezacaftor και το ivacaftor, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το St. John's wort ενώ παίρνετε το συνδυασμό του tezacaftor και του ivacaftor μαζί με το ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το συνδυασμό του tezacaftor και του ivacaftor μαζί με το ivacaftor, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να σας κάνουν να νιώσετε υπνηλία.Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζουν αυτά τα φάρμακα.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πορτοκάλια Σεβίλλης ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Αν θυμάστε τη χαμένη δόση του κάθε δισκίου εντός 6 ωρών από την ώρα που προγραμματίσατε να το πάρετε, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση με ένα τρόφιμο που περιέχει λίπος. Ωστόσο, αν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα για να πάρετε οποιοδήποτε από τα δισκία, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το tezacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• ρινική συμφόρηση
• ζάλη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το tezacaftor και το ivacaftor και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• απώλεια της όρεξης
• ναυτία
• εμετό
• ωραία σκαμνιά
• πόνος στο στομάχι
• σκοτεινά ούρα

Το tezacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν καταρράκτη (θόλωση του φακού του οφθαλμού που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης) σε παιδιά και εφήβους. Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν το tezacaftor και το ivacaftor πρέπει να δουν έναν γιατρό πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους του να χορηγήσετε στο παιδί σας το tezacaftor και το ivacaftor.

Το tezacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις ματιών (για παιδιά και εφήβους) και ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο tezacaftor και το ivacaftor.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Συμδεκό^®