Moxetumomab Pasudotox-tdfk Ένεση

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (mo "e toom" oh mab) (pa soo 'doe tox)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η έγχυση του Moxetumomab pasudotox-tdfk μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση που ονομάζεται σύνδρομο διαρροής τριχοειδών αγγείων (κατάσταση που προκαλεί περίσσεια υγρού στο σώμα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και χαμηλά επίπεδα πρωτεΐνης [αλβουμίνης] στο αίμα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. αύξηση βάρους; δυσκολία στην αναπνοή; βήχας; λιποθυμία. ζάλη ή ζάλη. ή γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό.

Η έγχυση του Moxetumomab pasudotox-tdfk μπορεί να προκαλέσει αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (πιθανώς απειλητική για τη ζωή κατάσταση που συνεπάγεται τραυματισμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων, προκαλώντας προβλήματα αναιμίας και νεφρών). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφροπάθεια. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: κόκκινα ή αιματηρά κόπρανα ή διάρροια. μειωμένη ούρηση; αίμα στα ούρα. αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά. επιληπτικές κρίσεις. σύγχυση; δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες. πόνος στο στομάχι; εμετός. πυρετός; χλωμό δέρμα; ή ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο.Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση moxetumomab pasudotox-tdfk.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση με το moxetumomab pasudotox-tdfk και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Moxetumomab pasudotox-tdfk χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λευχαιμίας των τριχωτών κυττάρων (καρκίνος ενός συγκεκριμένου τύπου λευκών αιμοσφαιρίων) που έχει επιστρέψει ή δεν έχει ανταποκριθεί μετά από τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για τον καρκίνο. Η ένεση Moxetumomab pasudotox-tdfk είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Moxetumomab pasudotox-tdfk έρχεται ως σκόνη που πρέπει να αναμιχθεί με υγρό και να ενεθεί σε φλέβα από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή νοσοκομείο. Συνήθως χορηγείται ένεση αργά για περίοδο 30 λεπτών τις ημέρες 1, 3 και 5 ενός κύκλου θεραπείας 28 ημερών. Αυτός ο κύκλος μπορεί να επαναληφθεί για έως και 6 κύκλους. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βιώνετε.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να πίνετε έως και δώδεκα ποτήρια υγρών όπως το νερό, το γάλα ή το χυμό κάθε 24 ώρες στις ημέρες 1 έως 8 κάθε κύκλου θεραπείας 28 ημερών.

Το Moxetumomab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή μετά τη λήψη της έγχυσής σας. Θα σας χορηγηθούν φάρμακα 30 έως 90 λεπτά πριν από την έγχυση και μετά την έγχυση σας για να αποτρέψετε την αντίδραση στο moxetumomab. Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: ζάλη, λιποθυμία, συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, γρήγορος καρδιακός παλμός, μυϊκός πόνος, ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, πυρετός, ρίγη, βήχας, λιποθυμία, . Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μοξεκτομομάμπη pasudotox-tdfk. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρετε άμεση ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μετά την έξοδο από το γραφείο του ιατρού σας ή από ιατρική μονάδα.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας, να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με έγχυση moxetumomab pasudotox-tdfk ή να σας χορηγήσει πρόσθετα φάρμακα ανάλογα με την απόκριση σας στο φάρμακο και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης moxetumomab pasudotox-tdfk,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο moxetumomab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του injection με το moxetumomab pasudotox-tdfk. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιατρικά προβλήματα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης προτού ξεκινήσετε το moxetumomab. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε έγχυση moxetumomab pasudotox-tdfk και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε την ένεση με το moxetumomab pasudotox-tdfk, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η έγχυση του Moxetumomab pasudotox-tdfk μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια έγχυση, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό για να προγραμματίσετε ξανά το ραντεβού σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση με το Moxetumomab pasudotox-tdfk μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• δυσκοιλιότητα
• χλωμό δέρμα
• κούραση
• ξηροφθαλμία ή πόνο στα μάτια
• πρήξιμο των ματιών ή λοίμωξη
• αλλαγές στην όραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΧΡΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• μυϊκές κράμπες; μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα. ακανόνιστος ή γρήγορος καρδιακός παλμός. ναυτία; ή επιληπτικές κρίσεις

Η έγχυση του Moxetumomab pasudotox-tdfk μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση με το moxetumomab pasudotox-tdfk.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Lumoxiti^®