Duvelisib

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (doo "ve lis 'ib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ κυτταρομεγαλοϊό (CMV, μια ιογενή λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε ασθενείς με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη, δύσπνοια ή άλλα σημάδια λοίμωξης.

Το duvelisib μπορεί να προκαλέσει διάρροια ή κολίτιδα (διόγκωση του παχέος εντέρου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια ή εάν είχατε ποτέ κολίτιδα ή άλλες παθήσεις που επηρεάζουν το στομάχι ή το έντερο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αύξηση του αριθμού των κινήσεων του εντέρου σε μια μέρα, αίμα στα κόπρανα σας ή οποιεσδήποτε κράμπες στο στομάχι ή πόνο.

Το duvelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέο ή επιδεινούμενο εξάνθημα, εξάνθημα με πυρετό, εξάνθημα με φαγούρα, φλύκταινες ή αποφλοιωμένο δέρμα ή οδυνηρές πληγές ή έλκη στο δέρμα, στα χείλη ή στο στόμα σας.

Το duvelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή πνευμονίτιδα (οίδημα των πνευμόνων). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πνευμονική νόσο ή προβλήματα αναπνοής. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέο ή επιδεινούμενο βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό ή δύσπνοια.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο duvelisib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (Οδηγός Φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με duvelisib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το duvelisib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) ή του μικρού λεμφοκυτταρικού λεμφώματος (SLL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει κυρίως στους λεμφαδένες) που έχει επιστρέψει ή δεν αποκρίνεται στο τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων θυλακοειδούς λεμφώματος (FL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες των οποίων ο καρκίνος έχει επιστρέψει ή δεν ανταποκρίνεται σε τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες. Το duvelisib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί μπλοκάροντας τα σήματα που προκαλούν πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά να σταματήσει η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Duvelisib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε duvelisib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε duvelisib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπίνετε ολόκληρη την κάψουλα. μην τα ανοίγετε, τα μασάτε ή τα σπάτε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του duvelisib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα ή μόνιμα εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε duvelisib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το duvelisib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του duvelisib,

• ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στο duvelisib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών duvelisib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας τι άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: καρβαμαζεπίνη (Epitol, Tegretol, Teril, άλλοι). κλαριθρομυκίνη (Biaxin). φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το efavirenz (Sustiva, Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune) και το ritonavir (Norvir, σε άλλα). ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox). κετοκοναζόλη, μιδαζολάμη; nefazodone; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιογλιταζόνη (Actos); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το duvelisib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Πρέπει να έχετε δοκιμασία εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε το duvelisib. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το duvelisib. Εάν είστε γυναίκα, πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με duvelisib και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για ένα μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε duvelisib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Duvelisib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν παίρνετε duvelisib και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση duvelisib σε λιγότερο από 6 ώρες, πάρτε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε και μετά πάρτε την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα. Ωστόσο, εάν χάσετε μια δόση περισσότερο από 6 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• δυσκοιλιότητα
• κούραση
• πονοκέφαλο
• μυς ή να ενώσετε τον πόνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• κίτρινα μάτια ή δέρμα. κοιλιακός πόνος; ανεξήγητοι μώλωπες ή αιμορραγία. απώλεια της όρεξης. κίτρινα ή καφέ χρώματα ούρα. ανοιχτά σκαμνιά. ή πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου

Το duvelisib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Copiktra^®