Ravulizumab-cwvz Ένεση

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (rav "ue liz 'ue mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η λήψη της ένεσης ravulizumab-cwvz μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης (λοίμωξη που μπορεί να επηρεάσει την κάλυψη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού ή / και μπορεί να εξαπλωθεί μέσω της κυκλοφορίας του αίματος) κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή για αρκετό καιρό μετά. Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις μπορεί να προκαλέσουν θάνατο σε σύντομο χρονικό διάστημα. Θα χρειαστεί να λάβετε ένα μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας με ένεση ravulizumab-cwvz για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης αυτού του τύπου λοίμωξης. Εάν λάβατε αυτό το εμβόλιο στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστεί να λάβετε αναμνηστική δόση πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας. Εάν ο γιατρός σας αισθάνεται ότι πρέπει να αρχίσετε αμέσως τη θεραπεία με ravulizumab-cwvz, θα λάβετε το μηνιγγιτιδοκοκκικό σας εμβόλιο το συντομότερο δυνατό και θα πάρετε ένα αντιβιοτικό για 2 εβδομάδες.

Ακόμη και αν λαμβάνετε το μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας με ένεση ravulizumab-cwvz. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης: κεφαλαλγία που συνοδεύεται από ναυτία ή έμετο, πυρετό, δύσκαμπτο λαιμό ή άκαμπτη πλάτη. πυρετός; εξάνθημα και πυρετός. σύγχυση; μυϊκούς πόνους και άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. ή αν τα μάτια σας είναι ευαίσθητα στο φως.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή άλλα σημάδια λοίμωξης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ravulizumab-cwvz ένεση. Ο γιατρός σας δεν θα σας χορηγήσει έγχυση ravulizumab-cwvz εάν έχετε ήδη μηνιγγοκοκκική λοίμωξη.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει μια κάρτα ασφάλειας ασθενούς με πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου κατά τη διάρκεια ή για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη θεραπεία σας. Μεταφέρετε αυτή την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 8 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Δώστε την κάρτα σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που σας χειρίζονται, έτσι ώστε να γνωρίζουν τους κινδύνους σας.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Ultomiris REMS έχει σχεδιαστεί για τη μείωση των κινδύνων από τη λήψη της ένεσης ravulizumab-cwvz. Μπορείτε να λάβετε μόνο ένεση ravulizumab-cwvz από γιατρό που έχει εγγραφεί σε αυτό το πρόγραμμα, σας έχει μιλήσει για τους κινδύνους μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου, σας έδωσε κάρτα ασφάλειας ασθενούς και έχετε βεβαιωθεί ότι λάβατε εμβόλιο μηνιγγοκοκκικής κάθαρσης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με το ravulizumab-cwvz και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της ένεσης ravulizumab-cwvz.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Ravulizumab-cwvz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυκτερινής αιμοσφαιρινουρίας (PNH: ένας τύπος αναιμίας στην οποία πάρα πολλά ερυθρά αιμοσφαίρια διασπώνται στο σώμα, οπότε δεν υπάρχουν αρκετά υγιή κύτταρα για να φέρουν οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος). Το Ravulizumab-cwvz βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί αποκλείοντας τη δραστηριότητα του τμήματος του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να βλάψει τα κύτταρα του αίματος.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Ravulizumab-cwvz έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για περίπου 2 ώρες από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο. Συνήθως χορηγείται κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.

Η ένεση με Ravulizumab-cwvz μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά ενώ λαμβάνετε την ένεση ravulizumab-cwvz και για 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει ή να σταματήσει την έγχυση σας εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στο στήθος. δυσκολία αναπνοής; δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού. κάτω πόνο στην πλάτη. πόνος με την έγχυση. ή αίσθημα εξασθένισης.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης ravulizumab-cwvz,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στο ravulizumab-cwvz, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ravulizumab-cwvz.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης του ravulizumab-cwvz, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε ravulizumab-cwvz και για 8 μήνες μετά την τελική δόση θεραπείας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια δόση έγχυσης ravulizumab-cwvz, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Ravulizumab-cwvz μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• πονοκέφαλο
• πόνος στις αρθρώσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΧΡΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• υπερβολική κόπωση, αίμα στα ούρα, πόνο στο στομάχι, δυσκολία στην κατάποση ή αδυναμία λήψης ή διατήρησης μιας στύσης (κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 16 εβδομάδες μετά την τελική δόση θεραπείας)
• πόνο, οίδημα, ζεστασιά, ερυθρότητα ή τρυφερότητα μόνο σε ένα πόδι. αργή ή δύσκολη ομιλία. αδυναμία ή μούδιασμα ενός βραχίονα ή ποδιού. ή δύσπνοια (κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 16 εβδομάδες μετά την τελική δόση θεραπείας)

Το Ravulizumab-cwvz μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση ravulizumab-cwvz.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση ravulizumab-cwvz.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Ultomiris^®