Περιεχόμενο
- Τι είναι οι κλινικές δοκιμές;
- Ποιος επιβλέπει τις κλινικές δοκιμές;
- Είναι μια κλινική δοκιμή σωστή για μένα;
- Πλεονεκτήματα
- Μειονεκτήματα
- Πώς μπορείτε να βρείτε μια κλινική δοκιμή;
Όταν η πραγματικότητα μιας σοβαρής ασθένειας χτυπά, οι περισσότεροι ασθενείς και τα αγαπημένα τους πρόσωπα θέλουν την καλύτερη δυνατή διαθέσιμη θεραπεία. Για πολλούς, αυτό σημαίνει να έχετε την πιο αποδεδειγμένη και ασφαλή δυνατή παρέμβαση. Αλλά ο ορισμός των «καλύτερων» και «των πιο ενημερωμένων» διαφέρει για τα διαφορετικά άτομα.
Η ιατρική έρευνα κινείται με γρήγορους ρυθμούς. Οι ιατροί επιστήμονες ανακαλύπτουν νέους τρόπους για τη θεραπεία ασθενειών που μπορεί να χρειαστούν χρόνια για να επικυρωθούν και να θεωρηθούν αρκετά ασφαλείς για το κοινό. Η διαδικασία ανάπτυξης μιας νέας ιατρικής θεραπείας απαιτεί συχνά μεθοδολογικές πειραματικές δοκιμές. Όταν η καινοτόμος θεραπεία είναι έτοιμη για πραγματικούς ζωντανούς ασθενείς, συχνά προσλαμβάνονται εθελοντές για να εκτιμήσουν εάν η θεραπεία είναι ασφαλής και αποτελεσματική μέσω κλινικών δοκιμών.
Τι είναι οι κλινικές δοκιμές;
Οι κλινικές δοκιμές είναι πειράματα που έχουν σχεδιαστεί για να προσδιορίσουν εάν ένα νέο φάρμακο ή θεραπεία είναι αποτελεσματική. Το θεμέλιο οποιασδήποτε κλινικής δοκιμής είναι η σύγκριση μεταξύ 2 ομάδων συμμετεχόντων - συνήθως μιας ομάδας που λαμβάνει έναν τύπο παρέμβασης και μιας άλλης ομάδας που λαμβάνει διαφορετική παρέμβαση ή καμία παρέμβαση. Η επεξεργασία και τα δεδομένα παρακολουθούνται προσεκτικά από μια ερευνητική ομάδα και στη συνέχεια αξιολογούνται για να εκτιμηθεί η διαφορά στα αποτελέσματα μεταξύ των 2 ομάδων.
Ποιος επιβλέπει τις κλινικές δοκιμές;
Η έγκριση και η επίβλεψη των κλινικών δοκιμών είναι αρκετά αυστηρές - απαιτούν λεπτομερείς εφαρμογές και εγκρίσεις σε πολλαπλά επίπεδα. Οι ερευνητές πρέπει να είναι έμπειροι και καταρτισμένοι για να λάβουν άδεια για την εφαρμογή κλινικών δοκιμών. Γενικά, ένας νοσοκομειακός ή πανεπιστημιακός ή κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων απαιτεί προκαταρκτικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια, που μερικές φορές λαμβάνονται μέσω δοκιμών σε ζώα, προτού επιτρέψει τη μελέτη σε ανθρώπους. Συνήθως, ένας ομοσπονδιακός οργανισμός, όπως η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων παρέχει δομημένη εποπτεία και κριτήρια.
Είναι μια κλινική δοκιμή σωστή για μένα;
Οι φαρμακευτικές εταιρείες, οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, οι κρατικές επιχορηγήσεις, τα ιδρύματα ή οι μη κερδοσκοπικές φιλανθρωπικές οργανώσεις χρηματοδοτούν συχνά το πειραματικό κόστος. Μερικές φορές, ερευνητές σε πανεπιστήμια λαμβάνουν χρηματοδότηση από μία ή περισσότερες από αυτές τις πηγές και μπορεί να συνεργάζονται με ομάδες από πολλές κλινικές.
Πλεονεκτήματα
- Ορισμένες δοκιμές παρέχουν αποζημίωση στους ασθενείς για ιατρικά έξοδα ή ακόμη και αποζημίωση σε μετρητά
- Οι εθελοντές έχουν την ευκαιρία να δοκιμάσουν νέες θεραπευτικές επιλογές
- Οι εθελοντές δεν χρειάζεται να χάσουν νέες θεραπείες μόνο και μόνο επειδή δεν έχουν εγκριθεί «ακόμα»
- Μερικοί εθελοντές δεν έχουν άλλη ιατρική επιλογή εκτός από την πειραματική θεραπεία όταν αντιμετωπίζουν μια κακή πρόγνωση
- Οι εθελοντές μπορούν συνήθως να τερματίσουν τη συμμετοχή ανά πάσα στιγμή, αν δεν τους αρέσει η παρέμβαση
- Το πείραμα μπορεί να απαιτεί περισσότερες ιατρικές επισκέψεις και παρακολούθηση, και επομένως πιθανώς περισσότερη προσωπική προσοχή και καλύτερη υγειονομική περίθαλψη ως «ενσωματωμένο» όφελος
- Μερικοί εθελοντές εκτιμούν την ευκαιρία να διαδραματίσουν ενεργό ρόλο στην επιστημονική πρόοδο
Μειονεκτήματα
- Σε ορισμένα ερευνητικά πειράματα, η ασφάλεια δεν είναι καθιερωμένη
- Τα οφέλη πολλών πειραματικών θεραπειών δεν είναι καθιερωμένα
- Υπάρχουν πολλά άγνωστα
- Οι εθελοντές και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να μην γνωρίζουν εάν ανήκουν στην ομάδα θεραπείας ή στην ομάδα χωρίς θεραπεία
- Το πείραμα μπορεί να απαιτεί περισσότερες ιατρικές επισκέψεις και παρακολούθηση, κάτι που μπορεί να είναι χρονοβόρο
Πώς μπορείτε να βρείτε μια κλινική δοκιμή;
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει μια κλινική δοκιμή για να σας δώσει πρόσβαση στη θεραπεία που διαφορετικά δεν θα μπορούσατε να λάβετε.
Μπορείτε να ρωτήσετε το γιατρό σας εάν υπάρχει πειραματική θεραπεία για την οποία πληροίτε τις προϋποθέσεις. Μπορείτε επίσης να πραγματοποιήσετε αναζήτηση στον ιστότοπο του νοσοκομείου ή στον ιστότοπο των κοντινών πανεπιστημίων αναζητώντας «κλινικές δοκιμές» ή «έρευνα».
Μπορείτε να αναζητήσετε δοκιμές μέσω της βάσης δεδομένων του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας ή του ιστότοπου πληροφοριών ασθενών του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας. Επίσης, εξειδικευμένες επαγγελματικές ομάδες μπορούν να απαριθμήσουν πόρους για ορισμένες ασθένειες. Για παράδειγμα, η Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας παρέχει πληροφορίες σχετικά με την έρευνα για εγκεφαλικά επεισόδια. Οι μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί και τα ειδικά ιδρύματα για τη νόσο μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην παροχή κατεύθυνσης όταν χρηματοδοτούν κλινικές δοκιμές.
Μια λέξη από το Verywell
Για μερικούς, η καλύτερη θεραπεία σημαίνει την ασφαλέστερη και πιο αποδεδειγμένη διαθέσιμη. Για άλλους, η καλύτερη παρέμβαση σημαίνει το απόλυτο καλύτερο - οπουδήποτε - ακόμα κι αν δεν έχει δοκιμαστεί και είναι αληθινό ή αποδεδειγμένο ότι είναι ασφαλές.
Ανεξάρτητα από το πού βλέπετε τον εαυτό σας στο φάσμα, δεν πονάει ποτέ για να μάθετε για μια πειραματική θεραπεία για την ασθένειά σας και η εκμάθηση γι 'αυτές δεν απαιτεί από εσάς να εγγραφείτε.