Περιεχόμενο
Το Wakix (pitolisant) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που δρα για τη μείωση της υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας για τη θεραπεία της ναρκοληψίας. Είναι ένα χάπι και ο μηχανισμός δράσης του είναι μέσω της δραστηριότητας για την αύξηση της ισταμίνης, ενός νευροδιαβιβαστή που προάγει την εγρήγορση στον εγκέφαλο. Ποιες είναι οι χρήσεις, οι πιθανές παρενέργειες, οι διαθέσιμες δόσεις και οι συνιστώμενες προφυλάξεις ασφαλείας που σχετίζονται με αυτό το φάρμακο; Μάθετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση του Wakix και εάν μπορεί να είναι η σωστή θεραπεία για εσάς.Χρήσεις
Το Wakix (pitolisant) έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας σε ενήλικες με ναρκοληψία. Ως χάπι, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί για να βελτιωθεί η εγρήγορση.
Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, πιστεύεται ότι συνδέεται με τους υποδοχείς ισταμίνης-3 (Η3) ως ανταγωνιστής και αντίστροφος αγωνιστής, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα ισταμίνης στον εγκέφαλο.
Δεν είναι διεγερτικό φάρμακο και επομένως δεν περιορίζεται ως προγραμματισμένο φάρμακο από το FDA.
Πριν από τη λήψη
Είναι σημαντικό να διαγνωστεί με ναρκοληψία και αυτό γενικά απαιτεί αξιολόγηση από ιατρό ιατρικής ύπνου και πιστοποιητικό που μπορεί να περιλαμβάνει δύο μέρη:
- Ενδιάμεσο διαγνωστικό πολυσνόγραμμα (PSG)
- Δοκιμή πολλαπλών καθυστερήσεων ύπνου (MSLT)
Άλλες αιτίες υπνηλίας πρέπει να αποκλειστούν, όπως η εξασφάλιση ανεπαρκούς ύπνου για την κάλυψη των αναγκών του ύπνου, οι κιρκαδικές διαταραχές (όπως το σύνδρομο καθυστερημένης φάσης ύπνου ή η εργασία με βάρδιες) και άλλες υπερυπνίες.
Ο βαθμός υπνηλίας μπορεί να εκτιμηθεί περαιτέρω, σπάνια αντικειμενικά με τη δοκιμή διατήρησης της εγρήγορσης (MWT), αλλά πιο συχνά με την υποκειμενική κλίμακα υπνηλίας Epworth.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Εάν είχατε προηγούμενη αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο, θα πρέπει να αποφεύγεται. Δεν μπορεί να ληφθεί από ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και αυτό μπορεί να απαιτήσει έλεγχο για να προσδιοριστεί.
Συζητήστε τις ιατρικές σας καταστάσεις με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας συνταγογραφεί, συμπεριλαμβανομένων:
- Κακή ηπατική λειτουργία
- Πρόσφατη καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
- Καρδιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης της βραδυκαρδίας, της παράτασης του QT ή του torsades de pointes
- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
- Ανωμαλίες ηλεκτρολυτών (χαμηλό κάλιο ή μαγνήσιο)
- Κακή λειτουργία των νεφρών (eGFR λιγότερο από 15)
- Εγκυμοσύνη (ή προγραμματισμένη εγκυμοσύνη)
- Θηλασμός (ή προγραμματισμένος θηλασμός)
Μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της παροξετίνης, της κινιδίνης και της θειοριδαζίνης) και θα πρέπει να αναθεωρήσετε την πλήρη λίστα φαρμάκων σας με τον γιατρό που σας συνταγογραφεί.
Άλλα διεγερτικά
Ως νέο φάρμακο, η ασφάλιση μπορεί να απαιτεί τη δοκιμή και την αποτυχία άλλων συνταγογραφούμενων φαρμάκων για τη βελτίωση της υπνηλίας πριν από την έγκριση της χρήσης του Wakix. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν διεγερτικά φάρμακα όπως:
- Provigil (μοδαφινίλη)
- Νουβιγκίλ (αρμοδαφινίλη)
- Concerta ή Ritalin (μεθυλφαινιδάτη)
- Adderall (δεξτροαμφεταμίνη / αμφεταμίνη)
- Vyvanse (lisdexamfetamine)
- Sunosi (solriamfetol)
Εκτός από αυτά τα διεγερτικά, το Xyrem (sodium oxybate) χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της υπνηλίας και της καταπληξίας στη ναρκοληψία.
Δοσολογία
Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.
Δοσολογία στη ναρκοληψία
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το Wakix ξεκινά με 8,9 χιλιοστόγραμμα (mg) μία φορά την ημέρα σε ενήλικες με επίμονη υπνηλία λόγω ναρκοληψίας. Το συνιστώμενο εύρος δοσολογίας είναι 17,8 mg έως 35,6 mg μία φορά την ημέρα. Με βάση την ανταπόκριση στη θεραπεία, η δόση μπορεί να διπλασιάζεται κάθε επτά ημέρες ανάλογα με τις ανάγκες. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 35,6 mg μία φορά την ημέρα. Οι υψηλότερες δόσεις δεν παρέχουν αυξημένα οφέλη σε σχέση με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε παιδιά. Αυτό θα θεωρηθεί χρήση εκτός ετικέτας.
Τροποποιήσεις
Οι δόσεις μειώνονται κατά την εξασθένιση της λειτουργίας του ήπατος ή των νεφρών. Αυτό εξαρτάται από τη σοβαρότητα, με μέγιστη δόση 17,8 mg σε κακούς μεταβολιστές CYP2D6 και αυτούς με Child-Pugh Κατηγορίας Β. Η δοσολογία μπορεί να μειωθεί σε μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Class C) και νεφρική νόσο τελικού σταδίου, το Wakix δεν συνιστάται για χρήση.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Το Wakix λαμβάνεται από το στόμα κατά το ξύπνημα με ή χωρίς φαγητό. Δεν πρέπει να λαμβάνεται αργότερα την ημέρα λόγω του κινδύνου πρόκλησης αϋπνίας. Εάν παραλείψετε μια δόση, μπορεί να εμφανιστεί υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και ίσως χρειαστεί να περιμένετε μέχρι την επόμενη μέρα για να πάρετε την κανονικά προγραμματισμένη δόση.
Θα πρέπει να φυλάσσεται στους 68 έως 77 βαθμούς Φαρενάιτ (ή 20 έως 25 βαθμούς Κελσίου).
Παρενέργειες
Όπως με οποιοδήποτε φάρμακο, υπάρχουν πιθανές παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση του Wakix (pitolisant). Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά και άλλες μπορεί να είναι σοβαρές αλλά σπάνιες.
Κοινός
Μερικές από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Wakix (pitolisant) περιλαμβάνουν:
- Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
- Ναυτία
- Ανησυχία
- Πονοκέφαλο
- Μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
- Μυοσκελετικός πόνος
- Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
- Ψευδαισθήσεις
- Ευερέθιστο
- Κοιλιακό άλγος
- Μειωμένη όρεξη
- Καταπληξία
- Ξερό στόμα
- Εξάνθημα
Εάν συμβούν αυτά, συζητήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας συνταγογράφησε εάν το φάρμακο πρέπει να συνεχιστεί.
Μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών και μια εναλλακτική μη ορμονική αντισυλληπτική μέθοδος (δηλαδή προφυλακτικά) μπορεί να απαιτείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 21 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης της για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Αυστηρός
Οι επιδράσεις του Wakix (pitolisant) στον καρδιακό ρυθμό μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές καρδιαγγειακές συνέπειες εάν παραμείνουν ανεξέλεγκτες, όπως:
- Εμφραγμα
- Συγκοπή
- Εγκεφαλικό
- Θάνατος
Για να αποφύγετε αυτά τα πιθανά συμβάντα, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει το ηλεκτροκαρδιογράφημα βάσης σας (EKG) και να ελέγξει τους κινδύνους σας για παράταση του διαστήματος QT πριν και κατά τη χρήση του Wakix.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Όπως προαναφέρθηκε, μην πάρετε το Wakix εάν έχετε ιστορικό σοβαρής ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας ή ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT.
Δεν πρέπει να λαμβάνεται με κεντρικούς δραστικούς ανταγωνιστές του υποδοχέα Η1, όπως αντιισταμινικά φάρμακα όπως η διφαινυδραμίνη (δεσμευμένη σε Benadryl και "PM" βοηθήματα ύπνου), καθώς αυτή η χρήση θα το καταστήσει αναποτελεσματικό.
Μια λέξη από το Verywell
Το Wakix φαίνεται να έχει μέτρια αποτελέσματα στη βελτίωση της υπνηλίας και μπορεί να χρειαστούν έως και οκτώ εβδομάδες για να σημειωθεί ένα όφελος από τη χρήση του φαρμάκου, επομένως συνιστάται να συζητήσετε τις προσδοκίες με τον πάροχο του ύπνου σας. Για ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο, τοWakix για σένα το πρόγραμμα υποστήριξης μπορεί να είναι χρήσιμο.Μπορεί να είναι χρήσιμο να καθοριστεί η ασφαλιστική κάλυψη, να προσφέρει οικονομική υποστήριξη για επιλέξιμους ασθενείς, να συντονίζεται με το ειδικό φαρμακείο για αποστολή και να παρέχει επιπλέον εκπαιδευτικούς πόρους.