Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Entyvio (Vedolizumab)

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Αντενδείξεις
• Πώς λαμβάνεται
• Παρενέργειες
• Αλληλεπιδράσεις

Το Entyvio (vedolizumab) είναι ένας ανταγωνιστής της α4β7 ιντεγκρίνης που ενέχει έντερο και έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn ή μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας - των δύο κύριων μορφών φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD).

Με την έγχυση, το Entyvio δρα δεσμεύοντας την α4β7 ιντεγκρίνη, η οποία την εμποδίζει να συμβάλει περαιτέρω στη φλεγμονή του πεπτικού συστήματος που σχετίζεται με το IBD.

Βασικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε

• Τα άτομα που έχουν λοίμωξη δεν πρέπει να λαμβάνουν Entyvio.
• Πριν ξεκινήσετε το Entyvio θα πρέπει να κάνετε μια δοκιμή φυματίωσης (TB).
• Οι εμβολιασμοί πρέπει να είναι ενημερωμένοι πριν από την έναρξη και δεν πρέπει να χορηγούνται ζωντανά εμβολιασμοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Entyvio.
• Δεν είναι γνωστό πώς το Entyvio θα επηρεάσει ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο ή ένα βρέφος που θηλάζει.

Χρήσεις

Το Entyvio διατίθεται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 18 ετών και άνω με μέτριες έως σοβαρές περιπτώσεις και των δύο από τις κύριες μορφές IBD (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).

Εάν η θεραπεία είναι αποτελεσματική, τα άτομα που λαμβάνουν Entyvio μπορεί να βρουν τα σημάδια και τα συμπτώματά τους να υποχωρήσουν και να μπορούσαν να επιτύχουν μια περίοδο ύφεσης.

Η νόσος του Κρον

Οι οδηγίες θεραπείας που κυκλοφόρησαν το 2020 από την Αμερικανική Γαστρεντερολογική Ένωση (AGA) δηλώνουν ότι για άτομα με μέτρια έως σοβαρή νόσο, το Entyvio πρέπει να θεωρείται ως μια αρχική θεραπεία για την πρόκληση ύφεσης σε άτομα που έχουν σημαντικά συμπτώματα.

Αυτό διαφέρει από την προηγούμενη οδηγία ότι το Entyvio πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η ασθένεια είναι ανθεκτική στα κορτικοστεροειδή ή / και δεν βελτιώνεται με θειοπουρίνες ή μεθοτρεξάτη (ανοσορυθμιστές).

Ελκώδης κολίτιδα

Παρομοίως, το Entyvio συνιστάται κάποτε για ελκώδη κολίτιδα μόνο αφού άλλα φάρμακα είχαν σταματήσει να λειτουργούν ή δεν είχαν αποτέλεσμα. Αυτό άλλαξε με τις οδηγίες του 2020 και τώρα συνιστάται η βιολογική φαρμακευτική αγωγή (όπως το Entyvio) ως η πρώτη επιλογή για θεραπεία μετά τη διάγνωση για ενήλικες που έχουν μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα.

Τα βιολογικά φάρμακα είναι πιο πιθανό να προκαλέσουν ύφεση (και να μειώσουν τις πιθανές επιπλοκές) από τις προηγούμενες επιλογές πρώτης γραμμής.

Τα φάρμακα για την ελκώδη κολίτιδα που θεωρούνται βιολογικά ή μικρά μόρια περιλαμβάνουν το Entyvio, καθώς και το Remicade (infliximab), το Humira (adalimumab), το Simponi (golimumab), το Stelara (ustekinumab) και το Xeljanz (tofacitinib).

Για εκείνους που δεν έχουν λάβει βιολογικά φάρμακα πριν, το Entyvio ή το Remicade είναι τα προτιμώμενα φάρμακα. (Αντίθετα, για όσους έχουν βρεθεί σε Remicade, συνιστάται η Stelara ή η Xeljanz μέσω του Entyvio.)

Μόλις επιτευχθεί ύφεση με το Entyvio, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί ως θεραπεία συντήρησης (δεν έχει σταματήσει).

Τόσο για το Crohn όσο και για την ελκώδη κολίτιδα, ο συνδυασμός ενός βιολογικού όπως το Entyvio και ενός ανοσοδιαμορφωτή φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματικός από οποιονδήποτε από αυτούς τους τύπους φαρμάκων μόνο του.

Συγκρίνοντας 6 βιολογικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του IBD

Αντενδείξεις

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα ισχύει (ή έχει εφαρμοστεί ποτέ) σε εσάς, καθώς το Entyvio μπορεί να μην είναι το σωστό φάρμακο για εσάς:

• Αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε φάρμακο
• Ηπατική νόσος
• Λοιμώξεις
• Πρόσφατος εμβολιασμός
• Φυματίωση (TB)

Ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη

Το FDA έχει ταξινομήσει το Entyvio ως φάρμακο τύπου Β. Η επίδραση που έχει το Entyvio σε ένα αγέννητο παιδί δεν έχει μελετηθεί εκτενώς. Το Entyvio πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Ενημερώστε τον γιατρό που συνταγογραφεί εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Entyvio.

Δεν είναι γνωστό εάν το Entyvio περνά στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα βρέφος πρέπει να σταθμίζεται έναντι της χρησιμότητας του φαρμάκου για τη μητέρα. Μια άλλη επιλογή είναι να διακόψετε το θηλασμό πριν από τη χορήγηση του Entyvio.

Πώς λαμβάνεται

Όταν ξεκινά η θεραπεία, το Entyvio χορηγείται σε τρεις αρχικές εγχύσεις: η πρώτη έγχυση, ακολουθούμενη από άλλες δύο εβδομάδες αργότερα και μια τρίτη τέσσερις εβδομάδες μετά από αυτό (ο συνολικός χρόνος που έχει παρέλθει είναι έξι εβδομάδες). Στη συνέχεια, το Entyvio χορηγείται περίπου κάθε οκτώ εβδομάδες.

Κάθε έγχυση διαρκεί περίπου μισή ώρα και θα πραγματοποιηθεί είτε στο ιατρείο, στο νοσοκομείο ή στο κέντρο έγχυσης.

Ο γιατρός που συνταγογραφεί το Entyvio θα δώσει οποιεσδήποτε ειδικές οδηγίες που πρέπει να ακολουθήσετε πριν και μετά τις εγχύσεις.

Παρενέργειες

Σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης από τον προγραμματιστή του φαρμάκου, Takeda Pharmaceuticals, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Entyvio περιλαμβάνουν:

• Το κοινό κρυολόγημα
• Πονοκέφαλο
• Πόνος στις αρθρώσεις
• Ναυτία
• Πυρετός
• Μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• Κούραση
• Βήχας
• Βρογχίτιδα
• Γρίπη
• Πόνος στην πλάτη
• Εξάνθημα, φαγούρα
• Λοιμώξεις του κόλπου
• Πονόλαιμος
• Πόνος στα άκρα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποια παρενέργεια είναι ενοχλητική ή δεν εξαφανιστεί.

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν άλλες πιο σοβαρές παρενέργειες, όπως αλλεργικές αντιδράσεις που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αναφυλαξία. Ένας αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης είναι επίσης ανησυχητικός.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά εκείνες που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση ή λοίμωξη, θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον ιατρό που το συνταγογραφεί.

Πόσο καιρό μπορεί να ληφθεί με ασφάλεια το Entyvio;

Το Entyvio εγκρίθηκε το 2014. Επομένως, δεν είναι γνωστά πολλά για τη μακροχρόνια χρήση του. Μια ανασκόπηση έξι δοκιμών του Entyvio που πραγματοποιήθηκαν για μια περίοδο τεσσάρων ετών έδειξε ότι το φάρμακο έχει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.

Αλληλεπιδράσεις

Το Entyvio δεν έχει ακόμη μελετηθεί εκτενώς για αλληλεπιδράσεις με φάρμακα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:

• Tysabri (natalizumab)
• Ένας αναστολέας άλφα παράγοντα νέκρωσης όγκου
• Ανοσοκατασταλτικά
• Κορτικοστεροειδή

Πάντα ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα και τα συμπληρώματα που παίρνετε.

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με τα τρόφιμα.

• Μερίδιο
• Αναρρίπτω
• ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ