Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Xeljanz (Tofacitinib)

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Πριν από τη λήψη
• Δοσολογία
• Παρενέργειες
• Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Xeljanz (tofacitinib citrate) είναι ένας αναστολέας Janus kinase (JAK) από του στόματος - ένας τύπος αντι-ρευματικού φαρμάκου που τροποποιεί τη νόσο (DMARD) - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) σε ενήλικες. Συνήθως συνταγογραφείται μετά από ανεπιτυχή θεραπεία με μεθοτρεξάτη, το Xeljanz ανακουφίζει τον πόνο στις αρθρώσεις, τη φλεγμονή και τη δυσκαμψία μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος μέσω διαφορετικής θεραπευτικής οδού από άλλα DMARDs.

Το Xeljanz διατίθεται σε συνταγές άμεσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης. Δεν υπάρχει γενικό.

Χρήσεις

Το Xeljanz έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ελκώδους κολίτιδας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του (ως μονοθεραπεία) ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ή άλλα μη βιολογικά DMARD.

Εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2012, το Xeljanz θεωρείται φάρμακο μικρού μορίου και όχι βιολογικό φάρμακο. Οι βιολόγοι μπλοκάρουν τις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες από το εξωτερικό του κυττάρου ενώ το Xeljanz λειτουργεί από το εσωτερικό.

Το Xeljanz αναστέλλει την οδό JAK - μια οδό σηματοδότησης εντός των κυττάρων που παίζει σημαντικό ρόλο στη φλεγμονή που σχετίζεται με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Τα JAK είναι ενδοκυτταρικά ένζυμα που μεταδίδουν σήματα που προκύπτουν από αλληλεπιδράσεις κυτοκίνης ή υποδοχέα αυξητικού παράγοντα στην κυτταρική μεμβράνη.

Σε κλινικές δοκιμές, το Xeljanz μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο DMARD αποδείχθηκε ότι μειώνει σημαντικά τα σημεία και τα συμπτώματα της RA και βελτιώνει την ικανότητα εκτέλεσης τυπικών καθημερινών δραστηριοτήτων.

Επισκόπηση φαρμάκων για την αρθρίτιδα

Πριν από τη λήψη

Το Xeljanz ενδείκνυται για θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας αφού η μεθοτρεξάτη απέτυχε να θέσει την ασθένεια σε ύφεση. Πριν από τη συνταγογράφηση του Xeljanz, ο γιατρός σας θα εξετάσει το ιατρικό σας ιστορικό, συμπεριλαμβανομένων των τρεχόντων συμπτωμάτων RA και των προηγούμενων θεραπευτικών θεραπειών.

Επιπλέον, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματικές εξετάσεις για να ελέγξει τη φυματίωση και θα πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα χοληστερόλης, τα ένζυμα του ήπατος και τον αριθμό των αιμοσφαιρίων. Τα επίπεδα βασικής γραμμής θα καταγραφούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με Xeljanz, ώστε να μπορούν να αναφερθούν αργότερα. Συνιστάται περιοδικές εργαστηριακές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επειδή το Xeljanz μπορεί να προκαλέσει αλλαγές σε ορισμένους τύπους λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοσφαιρίνης, ηπατικών ενζύμων και λιπιδίων.

Ίσως χρειαστεί επίσης να ενημερώσετε τους εμβολιασμούς σας πριν από τη θεραπεία με το Xeljanz, καθώς τα εμβόλια ζώντων ιών πρέπει να αποφεύγονται κατά τη λήψη του φαρμάκου. Αυτά τα εμβόλια περιλαμβάνουν:

• Ερπης
• Ρινικό σπρέι γρίπης FluMist
• Ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς
• Κίτρινος πυρετός

Τι να ρωτήσετε έναν γιατρό πριν πάρετε ένα νέο φάρμακο

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Ο γιατρός σας θα εξετάσει τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους αυτού του φαρμάκου μαζί σας πριν από τη συνταγογράφηση της θεραπείας. Το Xeljanz μπορεί να ενέχει μεγαλύτερο κίνδυνο για άτομα με συγκεκριμένες παθήσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε ηλικίας 50 ετών και άνω, καπνίζετε ή έχετε ή είχατε ποτέ:

• Καρκίνος
• Διαβήτης
• Υψηλή χοληστερόλη
• Υψηλή πίεση του αίματος
• HIV ή AIDS
• Λοιμώξεις που είναι συχνές, χρόνιες ή έρχονται, είτε συστηματικές είτε τοπικές, όπως ανοιχτές πληγές, πληγές και κρύες πληγές
• Ηπατική νόσος
• Μεταμόσχευση νεφρού
• Ασθένεια των πνευμόνων
• Άλλες διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
• Φυματίωση
• Γαστρεντερικές διατρήσεις

Επιπλέον, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ζείτε ή έχετε ζήσει ποτέ σε περιοχές όπου η ιστοπλάσμωση της μυκητιασικής λοίμωξης είναι πιο συχνή, όπως οι κοιλάδες του Οχάιου ή του Μισισιπή, τμήματα της Κεντρικής και Νότιας Αμερικής, της Αφρικής, της Ασίας και της Αυστραλίας.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς μελέτες για το Xeljanz σε έγκυες γυναίκες. Το Xeljanz πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το όφελος του φαρμάκου υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Η συννοσηρότητα μπορεί να επηρεάσει τις αποφάσεις θεραπείας για την αρθρίτιδα

Δοσολογία

Το κανονικό Xeljanz λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα - 5 χιλιοστόγραμμα (mg) ανά δόση.

Το Xeljanz-XR, η έκδοση εκτεταμένης κυκλοφορίας, διατίθεται ως δισκίο των 11 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Το Xeljanz μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο. Μην μασάτε, χωρίζετε και μην το συνθλίβετε.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Σε αυτήν την περίπτωση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Xeljanz, οι οποίες εμφανίστηκαν κατά τους τρεις πρώτους μήνες χρήσης σε κλινικές δοκιμές, ήταν:

• Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• Πονοκέφαλο
• Διάρροια
• Βρώμικη ή καταρροή

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή δεν εξαφανιστούν.

Το Xeljanz μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα χοληστερόλης σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τη χοληστερόλη σας ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο.

Αυστηρός

Υπάρχουν επίσης ορισμένες σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη του Xeljanz. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από τα ακόλουθα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• Κνίδωση
• Οίδημα προσώπου, ματιών, χειλιών ή λαιμού
• Δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
• Πόνος στο στομάχι που συνοδεύεται από πυρετό και διάρροια ή δυσκοιλιότητα
• Κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• Απώλεια όρεξης
• Σκούρα ούρα
• Κινήσεις εντέρου χρώματος αργίλου
• Έμετος
• Εξάνθημα
• Χλωμό δέρμα
• Δυσκολία στην αναπνοή

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Xeljanz φέρει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί για σοβαρά και δυνητικά θανατηφόρα ανεπιθύμητα συμβάντα. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Σοβαρές λοιμώξεις που οδηγούν σε νοσηλεία ή θάνατο, όπως φυματίωση, βακτηριακοί, διεισδυτικοί μύκητες, ιοί και άλλες ευκαιριακές λοιμώξεις
• Λέμφωμα και άλλες κακοήθειες
• Λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή που σχετίζεται με τον ιό Epstein-Barr

Το Xeljanz δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με βιολογικά φάρμακα. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliximab)
• Humira (adalimumab)
• Cimzia (certolizumab pegol)
• Simponi (golimumab)
• Orencia (abatacept)
• Actemra (tocilizumab)
• Rituxan (rituximab)

Ορισμένα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή κατά τη λήψη του Xeljanz και μπορεί να απαιτήσουν από το γιατρό σας να αλλάξει τη δοσολογία σας ή να σας παρακολουθεί για παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής βλάβης. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ασπιρίνη, Advil ή Motrin (ιβουπροφαίνη) και Naprosyn ή Aleve (ναπροξένη)
• Kineret (anakinra)
• Azasan, Imuran (αζαθειοπρίνη)
• Gengraf, Neoral, Sandimmune (κυκλοσπορίνη)
• Otrexup, Rasuvo, Trexall (μεθοτρεξάτη)
• Στεροειδή συμπεριλαμβανομένων των δεξαμεθαζόνης, Medrol (μεθυλπρεδνιζολόνη), Πρελόνη (πρεδνιζολόνη) και πρεδνιζόνη
• Διφλουκάνη (φλουκοναζόλη)
• Onmel, Sporanox (ιτρακοναζόλη)
• Xolegel (κετοκοναζόλη)
• Carbatrol, Tegretol, Equetro (καρβαμαζεπίνη)
• Biaxin (κλαριθρομυκίνη)
• Crixivan (ινδιναβίρη)
• Viracept (νελφιναβίρη)
• Νεφαζοδόνη
• Φαινοβαρβιτάλη
• Dilantin / Phenytek (φαινυτοΐνη)
• Mycobutin (rifabutin)
• Rifadin / Rimactane (ριφαμπίνη)

Πώς να ξέρετε εάν τα φάρμακά σας για την αρθρίτιδα λειτουργούν