Περιεχόμενο
Το Zomacton (σωματοτροπίνη) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο εγκεκριμένο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Η έλλειψη αυξητικής ορμόνης μπορεί να προκαλέσει ποικίλα συμπτώματα, όπως βραχύ ανάστημα στα παιδιά και διακυμάνσεις βάρους σε ενήλικες.Το φάρμακο διεγείρει φυσιολογικές ενέργειες στο σώμα που κανονικά συμβαίνουν ως απόκριση στην ορμόνη, όπως η ανάπτυξη των οστών, των μυών και του δέρματος στα παιδιά και ο μεταβολισμός σε ενήλικες και παιδιά.
Χρήση
Η αυξητική ορμόνη παράγεται στην υπόφυση, έναν μικροσκοπικό αδένα που βρίσκεται στον εγκέφαλο. Η ορμόνη απελευθερώνεται στο αίμα και ρέει σε όλο το σώμα, όπου ενεργοποιεί μια σειρά κυτταρικών λειτουργιών, όπως η ανάπτυξη των οστών και των μυών και η φυσική αποκατάσταση.
Μια ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολικά προβλήματα για ενήλικες και μπορεί να προκαλέσει αργή ανάπτυξη και βραχύ ανάστημα στα παιδιά. Οι εξετάσεις αίματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μέτρηση της ορμόνης και μπορούν να βοηθήσουν στον προσδιορισμό της αιτίας της ανεπάρκειας.
Το Zomacton, το οποίο παράγεται χρησιμοποιώντας ένα γονίδιο ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης, συνδέεται με κύτταρα του σώματος στην ίδια θέση δέσμευσης όπου η αυξητική ορμόνη κανονικά δεσμεύεται. Το φάρμακο στη συνέχεια λειτουργεί για να μιμηθεί τις δράσεις της αυξητικής ορμόνης, διεγείροντας μια ποικιλία κυτταρικών δραστηριοτήτων. Για παράδειγμα, μεσολαβεί στον μεταβολισμό της γλυκόζης και του λίπους και ρυθμίζει τις πρωτεΐνες που επιταχύνουν την ανάπτυξη των μυών και του δέρματος και επιμηκύνουν τα οστά στα αναπτυσσόμενα παιδιά.
Χρήση σε παιδιά
Τα παιδιά μπορεί να έχουν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης ως αποτέλεσμα ορισμένων ιατρικών παθήσεων και μερικές φορές δεν υπάρχει αναγνωρίσιμη αιτία για το έλλειμμα ορμονών. Το Zomacton μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης στην παιδική ηλικία, ακόμη και όταν δεν εντοπίζεται αιτία.
Εγκεκριμένες χρήσεις σε παιδιά:
Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης: Το Zomacton μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της αργής ανάπτυξης ή της ανεπαρκούς ανάπτυξης λόγω της ανεπάρκειας της φυσικής αυξητικής ορμόνης.
Σύνδρομο Turner: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών που είναι μικρότερα από το αναμενόμενο λόγω του συνδρόμου Turner. Αυτό το σύνδρομο είναι ένα χρωμοσωμικό ελάττωμα στο οποίο τα κορίτσια έχουν μόνο ένα χρωμόσωμα Χ αντί για δύο χρωμοσώματα Χ. Τα κορίτσια που έχουν σύνδρομο Turner αντιμετωπίζουν αργή ανάπτυξη και άλλα αναπτυξιακά προβλήματα, όπως καθυστερημένη εφηβεία και υπογονιμότητα ή μειωμένη γονιμότητα.
Ανεπάρκεια γονιδίου που περιέχει ομοιόμορφο κοντό ανάστημα (SHOX): Το SHOX είναι μια γενετική κατάσταση στην οποία μια μετάλλαξη στο χρωμόσωμα Χ ή Υ οδηγεί σε αναπτυξιακά προβλήματα. Μπορεί να επηρεάσει αγόρια ή κορίτσια.
Μικρό μέγεθος κατά τη γέννηση: Το Zomacton έχει εγκριθεί για τη θεραπεία παιδιών που έχουν μικρό ύψος επειδή γεννήθηκαν μικρά για ηλικία κύησης (SGA) και δεν κάλυψαν την ανάπτυξή τους έως την ηλικία των 2 έως 4 ετών.
Ιδιόπαθη κοντό ανάστημα: Το φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία παιδιών που είναι μικρότερα από το αναμενόμενο για ηλικία χωρίς γνωστή ιατρική αιτία ή εξήγηση.
Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στα παιδιά Συμπτώματα, αιτίες, θεραπείαΧρήση σε ενήλικες
Το Zomacton χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες που έχουν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Αυτός ο τύπος ανεπάρκειας μπορεί να συμβεί ως αποτέλεσμα ασθένειας, βλάβης ή χειρουργικής αφαίρεσης της υπόφυσης.
Το τραύμα της κεφαλής, ένας όγκος της υπόφυσης, μια μόλυνση στον εγκέφαλο ή μια αιμορραγία στον εγκέφαλο μπορούν να βλάψουν την υπόφυση. Όγκοι όπως το κρανιοφαρυγγίωμα και το αδένωμα της υπόφυσης μπορεί να έχουν ποικίλη πρόγνωση.
Οι 7 καλύτερες ομάδες υποστήριξης όγκου εγκεφάλου του 2020
Τα παιδιά ή οι ενήλικες που έχουν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης μπορεί επίσης να χρειαστούν θεραπείες για το αιτιολογικό ζήτημα (όπως χειρουργική επέμβαση, ακτινοβολία ή φάρμακα) εκτός από τη θεραπεία με Zomacton.
Ορισμένες καταστάσεις που απαιτούν χειρουργική επέμβαση υπόφυσης ή ακτινοβολία μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπαρκή παραγωγή και απελευθέρωση αυξητικής ορμόνης από την υπόφυση.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Αυτό το φάρμακο αντικαθιστά συγκεκριμένα την αυξητική ορμόνη και δεν συνιστάται ιατρικά για χρήση εκτός ετικέτας για καταστάσεις χωρίς επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Αυτό το προϊόν και άλλες εκδόσεις του έχουν χρησιμοποιηθεί κατά λάθος στον αθλητισμό, συχνά με σοβαρές επιπτώσεις στους αθλητές που το λαμβάνουν όταν θεωρείται παράνομο ή απαγορευμένο από την κανονιστική εποπτεία του αθλήματος.
Έχει γίνει έρευνα για τη χρήση της αυξητικής ορμόνης ως αντιγηραντικού προϊόντος. Οι ερευνητές δεν βρήκαν στοιχεία που να υποστηρίζουν τη χρήση ή την ασφάλειά του για το σκοπό αυτό.
Πριν τη χρήση
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Zomacton εάν είχατε ήδη αλλεργική αντίδραση στη σωματοτροπίνη στο παρελθόν. Επειδή είναι μια ορμόνη που έχει πολλά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στην ανάπτυξη και το μεταβολισμό, μπορεί να έχει αντίκτυπο σε αρκετές ιατρικές καταστάσεις.
Εάν παίρνετε ήδη το Zomacton ή πρόκειται να ξεκινήσετε, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρή ασθένεια, όπως λοίμωξη.
Τα παιδιά και οι ενήλικες που έχουν καρκίνο ή έχουν αναρρώσει από καρκίνο μπορεί να έχουν ανάπτυξη ή υποτροπή καρκίνου σε συνδυασμό με το Zomacton και η στενή παρακολούθηση μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό σημείων εξέλιξης του καρκίνου.
Προσοχή και παρακολούθηση
Όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, θα έχετε κάποια παρακολούθηση των πιθανών επιδράσεων της αυξητικής ορμόνης.
- Επίπεδα γλυκόζης: Τα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται, επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη σας, ειδικά εάν έχετε ήδη δυσανεξία στη γλυκόζη ή σακχαρώδη διαβήτη.
- Λειτουργία του θυρεοειδούς: Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποθυρεοειδισμού (χαμηλή λειτουργία του θυρεοειδούς). Πρόκειται για υψηλό κίνδυνο για άτομα που έχουν ήδη υποθυρεοειδισμό ή για γυναίκες (που έχουν ή δεν έχουν διάγνωση υποθυρεοειδισμού).
- Επίπεδα κορτιζόλης: Άτομα που έχουν υποαδρεναλισμό (χαμηλή λειτουργία των επινεφριδίων) μπορούν να αναπτύξουν μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό ή / και μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν υψηλότερη δόση γλυκοκορτικοειδών λόγω των επιδράσεων του Zomacton.
- Σκολίωση: Τα παιδιά που πάσχουν από σκολίωση (μη φυσιολογική καμπύλη της σπονδυλικής στήλης) ενδέχεται να παρουσιάσουν πρόοδο της κατάστασης ως αποτέλεσμα της λήψης Zomacton.
Αντενδείξεις
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα σε άτομα που έχουν ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, τα παιδιά που έχουν ήδη κλείσει την επίφυση των οστών (η ανάπτυξη των οστών έχει φτάσει σε πλήρη ολοκλήρωση) δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Zomacton.
Τα παιδιά που έχουν σύνδρομο Prader-Willi (μια γενετική διαταραχή) και έχουν παχυσαρκία ή αναπνευστικά προβλήματα έχουν κίνδυνο ξαφνικού θανάτου κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, τα άτομα που έχουν ενεργό καρκίνο δεν πρέπει να λαμβάνουν Zomacton. Και ο κατασκευαστής προειδοποιεί να μην πάρει αυτό το φάρμακο εάν έχετε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (ασθένεια του οφθαλμού που προκαλείται από διαβήτη).
Άλλες ανθρώπινες ορμόνες ανάπτυξης
Η σωματοτροπίνη διατίθεται σε γενική σύνθεση. Διατίθεται επίσης με τα εμπορικά σήματα Genotropin, Norditropin και Humatrope.
Δοσολογία
Το Zomacton ενίεται υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Μπορεί να εγχυθεί στο πίσω μέρος του άνω βραχίονα, στην κοιλιά, στον γλουτό ή στο μηρό. Η θέση της ένεσης πρέπει να αλλάξει ακολουθώντας ένα περιστρεφόμενο πρόγραμμα αντί να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή για περισσότερες από μία ενέσεις στη σειρά. Αυτό επιτρέπει στην περιοχή να επουλωθεί και βοηθά στην πρόληψη προβλημάτων όπως τρυφερότητα ή πόνος.
Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.
Το φάρμακο διατίθεται σε τρεις μορφές:
- Φιαλίδιο των 5 mg (mg) με φιαλίδιο 5 ml βακτηριοστατικού 0,9% χλωριούχου νατρίου (διατηρημένο με βενζυλική αλκοόλη)
- Φιαλίδιο των 10 mg με σύριγγα 1 mL βακτηριοστατικού νερού (διατηρημένο με 0,33% μετακρεσόλη), με βελόνα ανασύστασης 25G
- Φιαλίδιο των 10 mg με σύριγγα 1 mL βακτηριοστατικού νερού (διατηρημένο με 0,33% μετακρεσόλη), με προσαρμογέα φιαλιδίου
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη δόση σας και θα καθορίσει ποια μορφή πρέπει να χρησιμοποιήσετε κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος, πράγμα που σημαίνει ότι υπολογίζεται με βάση το βάρος ενός παιδιού. Επίσης, η δόση διαφέρει για κάθε παιδική κατάσταση. Οι ενήλικες μπορούν να χρησιμοποιούν μια δόση βάσει βάρους ή μια τυποποιημένη δόση.
Παιδιά
Για τα παιδιά, η συνολική εβδομαδιαία δόση πρέπει να διαιρείται εξίσου για τρεις, έξι ή επτά δόσεις την εβδομάδα. Ο γιατρός του παιδιού σας θα μιλήσει μαζί σας για το πρόγραμμα που ταιριάζει καλύτερα στην κατάσταση του παιδιού σας.
- Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης: Η δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,18 mg ανά χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους την εβδομάδα έως 0,3 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά εβδομάδα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας και την ηλικία του παιδιού
- Σύνδρομο Turner: Η δόση είναι έως 0,375 mg ανά kg σωματικού βάρους την εβδομάδα
- Ιδιόπαθη κοντό ανάστημα: Η δόση είναι 0,37 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά εβδομάδα
- Παιδιά με ανεπάρκεια SHOX: Η δόση είναι 0,35 mg ανά kg σωματικού βάρους την εβδομάδα
- Μικρό για ηλικία κύησης: Η δόση είναι έως 0,47 mg ανά kg σωματικού βάρους την εβδομάδα
Ενήλικες
Οι ενήλικες μπορούν να λάβουν μια τυποποιημένη δόση ή μια δόση Zomacton με βάση το βάρος. Η συνήθης δοσολογία ξεκινά στα 0,2 mg ανά ημέρα και αυξάνεται κάθε ένα έως δύο μήνες κατά 0,1 mg την ημέρα σε 0,2 mg την ημέρα.
Μια συνταγή με βάση το βάρος ξεκινά από 0,006 mg ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα και αυξάνεται με βάση τα συμπτώματα, τις επιδράσεις και τις παρενέργειες σε μέγιστο 0,0125 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Η δοσολογία Zomacton βάσει βάρους δεν συνιστάται για ενήλικες που είναι παχύσαρκοι.
Τροποποιήσεις
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, η λύση που χρησιμοποιείται για την παράδοση αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις στα βρέφη. Όταν η θεραπεία με Zomacton χρησιμοποιείται για βρέφη, έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν, ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση του σκευάσματος για την ανασύσταση 5 mg του φαρμάκου με 0,9% χλωριούχο νάτριο ή τη χρήση του σκευάσματος Zomacton 10 mg χωρίς βενζυλική αλκοόλη.
Ανασύσταση και ένεση
Ενδέχεται να κάνετε την ένεση του φαρμάκου για τον εαυτό σας ή για ένα μέλος της οικογένειας. Η ιατρική σας ομάδα μπορεί να σας δείξει πώς να το κάνετε.
Θα πρέπει να ανασυστήσετε (αναμίξτε) το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες της συσκευασίας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτήν τη διαδικασία, φροντίστε να επικοινωνήσετε με τον φαρμακοποιό σας για να βεβαιωθείτε ότι το κάνετε σωστά.
Μια υποδόρια ένεση είναι μια ρηχή ένεση στην οποία η βελόνα τοποθετείται κάτω από το δέρμα, συχνά σε πλευρική γωνία και όχι κατ 'ευθείαν προς τα κάτω στο δέρμα. Γενικά, παρέχεται μια κοντή βελόνα για υποδόρια ένεση.
Προκειμένου να αποφευχθεί μια λοίμωξη, θα πρέπει να καθαρίσετε το δέρμα πριν τοποθετήσετε τη βελόνα. Και πρέπει να καλύψετε το σημείο παρακέντησης μετά την ένεση για να αποφύγετε την αιμορραγία ή τη μόλυνση του σημείου παρακέντησης.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Τα φιαλίδια Zomacton πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 36 F έως 46 F (2 C έως 8 C) πριν και μετά την ανασύσταση και δεν πρέπει να καταψύχονται.
Αφού ανασυσταθεί, θα είναι σταθερό για αρκετές εβδομάδες. Απορρίψτε τυχόν φάρμακα που έχουν ανασυσταθεί για περισσότερο από τη συνιστώμενη διάρκεια.
Το Zomacton 5 mg θα παραμείνει σταθερό για 14 ημέρες μετά την ανασύσταση με βακτηριοστατικό 0,9% χλωριούχο νάτριο και ψύχεται στους 36 F έως 46 F (2 C έως 8 C).
Το Zomacton 10 mg θα παραμείνει σταθερό για 28 ημέρες μετά την ανασύσταση με βακτηριοστατικό νερό και ψύχεται στους 36 F έως 46 F (2 C έως 8 C).
Παρενέργειες
Αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές, αλλά μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες ακόμη και σε άτομα που δεν έχουν ειδικούς κινδύνους ή προφυλάξεις. Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, είναι σημαντικό να συζητήσετε τα συμπτώματά σας με το γιατρό σας.
Κοινός
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zomacton δεν είναι πάντα σοβαρές, αλλά θα πρέπει να τις συζητήσετε με το γιατρό σας. Για παράδειγμα, μια λοίμωξη ή υποθυρεοειδισμός μπορεί να προκαλέσει συνέπειες εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία και θα βελτιωθεί με την έγκαιρη θεραπεία.
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zomacton για ενήλικες και παιδιά περιλαμβάνουν:
- Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
- Fevers
- Φλεγμονή στο λαιμό
- Γρίπη
- Πονοκέφαλοι
- Λοιμώξεις του αυτιού
- Πρήξιμο
- Πόνοι στους μυς ή στις αρθρώσεις
- Μυρμήγκιασμα
- ΣΥΝΔΡΟΜΟ καρπιαιου σωληνα
- Υποθυρεοειδισμός
- Υψηλό σάκχαρο στο αίμα
Αυστηρός
Μερικές από τις λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zomacton μπορεί να είναι επιβλαβείς για τη μακροχρόνια υγεία σας. Θα πρέπει να λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αισθανθείτε πόνο, πυρετό, ρίγη ή οποιαδήποτε συμπτώματα των σοβαρών παρενεργειών.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Αλλεργική αντίδραση: Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που παρεμποδίζει την αναπνοή είναι ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια, σφίξιμο στο στήθος ή ξαφνικό άγχος.
- Οίδημα στον εγκέφαλο ή στα μάτια: Αυτό μπορεί να εμφανιστεί εντός οκτώ εβδομάδων από την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους ή θολή όραση και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης χωρίς θεραπεία. Αυτή η παρενέργεια μπορεί να διαγνωστεί με νευρολογική αξιολόγηση και οφθαλμολογική εξέταση.
- Εξάρθρωση ισχίου σε παιδιά: Το μηριαίο οστό κεφαλαίου μπορεί να γλιστρήσει από το σημείο του, προκαλώντας πόνο στα πόδια και / ή αδυναμία. Αυτό μπορεί να σταθεροποιηθεί για να αποφευχθεί περαιτέρω τραυματισμός εάν διαγνωστεί έγκαιρα.
- Παγκρεατίτιδα: Η φλεγμονή ή η μόλυνση του παγκρέατος μπορεί να προκαλέσει πυρετό και κοιλιακό άλγος.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Το Zomacton μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα φάρμακα, προκαλώντας δυνητικά παρενέργειες ή απαιτώντας προσαρμογή της δόσης.
- Ινσουλίνη και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου στο αίμα: Η δόση του φαρμάκου για το διαβήτη μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί κατά τη λήψη του Zomacton.
- Οιστρογόνο: Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν οιστρογόνα μπορεί να χρειάζονται υψηλότερη από τη συνηθισμένη δόση εάν λαμβάνουν επίσης Zomacton.
- Γλυκοκορτικοειδή: Εάν παίρνετε γλυκοκορτικοειδή για τη θεραπεία του υποαδρεναλισμού ή οποιασδήποτε άλλης πάθησης, μπορεί να χρειαστείτε αυξημένη δόση των γλυκοκορτικοειδών σας λόγω αλληλεπιδράσεων με το Zomacton.
- Φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450: Η δόση αυτών των φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί κατά τη λήψη του Zomacton. Τα φάρμακα που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο περιλαμβάνουν Prozac (φλουοξετίνη), φαινοβαρβιτάλη, τεγκρετόλη (καρβαμαζεπίνη) και άλλα.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο