Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Ένας μικρός αριθμός ασθενών που χρησιμοποίησαν αλοιφή tacrolimus ή άλλο παρόμοιο φάρμακο ανέπτυξαν καρκίνο του δέρματος ή λέμφωμα (καρκίνο σε μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος). Δεν υπάρχουν διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες για να διαπιστωθεί εάν η αλοιφή tacrolimus προκάλεσε αυτούς τους ασθενείς να αναπτύξουν καρκίνο. Μελέτες ασθενών με μεταμόσχευση και πειραματόζωων και κατανόηση του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί το tacrolimus υποδηλώνουν ότι υπάρχει πιθανότητα οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν αλοιφή tacrolimus να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν καρκίνο. Απαιτείται περισσότερη μελέτη για να κατανοηθεί αυτός ο κίνδυνος.
Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες για να μειώσετε τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αλοιφή tacrolimus:
- Χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus μόνο όταν έχετε συμπτώματα έκζεμα. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus όταν τα συμπτώματά σας πάψουν μακριά ή όταν ο γιατρός σας σας πει ότι πρέπει να σταματήσετε. Μην χρησιμοποιείτε αλάτι tacrolimus συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα.
- Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει αλοιφή tacrolimus για 6 εβδομάδες και τα συμπτώματα έκζεμα δεν έχουν βελτιωθεί ή εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μπορεί να χρειαστεί διαφορετική φαρμακευτική αγωγή.
- Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα έκζεμα επανέλθουν μετά από τη θεραπεία με αλοιφή tacrolimus.
- Εφαρμόστε αλοιφή tacrolimus μόνο στο δέρμα που προσβάλλεται από έκζεμα. Χρησιμοποιήστε τη μικρότερη ποσότητα αλοιφής που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.
- Μην χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus για τη θεραπεία του έκζεμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Μην χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus 0,1% για τη θεραπεία του έκζεμα σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 15 ετών. Μόνο αλοιφή tacrolimus 0,03% μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών αυτής της ηλικιακής ομάδας.
- Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο, ειδικά καρκίνο του δέρματος ή οποιαδήποτε πάθηση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ρωτήστε το γιατρό σας αν δεν είστε σίγουροι εάν μια πάθηση που έχετε έχει επηρεάσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Το tacrolimus μπορεί να μην είναι σωστό για σας.
- Προστατεύστε το δέρμα σας από πραγματικό και τεχνητό ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αλοιφή tacrolimus. Μη χρησιμοποιείτε λαμπτήρες ηλίου ή κρεβάτια μαυρίσματος και μην υποβάλλονται σε υπεριώδη ακτινοθεραπεία. Μείνετε έξω από το φως του ήλιου όσο το δυνατόν περισσότερο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ακόμα και όταν το φάρμακο δεν είναι στο δέρμα σας. Αν πρέπει να είστε έξω από τον ήλιο, να φοράτε ρούχα για να προστατεύσετε το δέρμα που έχει υποστεί αγωγή και ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους προστασίας του δέρματός σας από τον ήλιο.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (Οδηγός Φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με τακρόλιμους και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αλοιφής tacrolimus.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η αλακτίνη tacrolimus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του εκζέματος (ατοπική δερματίτιδα, δερματίτιδα που προκαλεί ξηρότητα του δέρματος και φαγούρα και μερικές φορές ανάπτυξη κόκκινων εξανθήματα) σε ασθενείς που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν άλλα φάρμακα για την πάθησή τους ή των οποίων το έκζεμα δεν έχει απάντησε σε άλλο φάρμακο. Το tacrolimus είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης. Λειτουργεί με τη διακοπή του ανοσοποιητικού συστήματος από την παραγωγή ουσιών που μπορεί να προκαλέσουν έκζεμα.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το tacrolimus έρχεται ως αλοιφή που εφαρμόζεται στο δέρμα. Συνήθως εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα στην πληγείσα περιοχή. Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε να εφαρμόσετε την αλοιφή tacrolimus, εφαρμόστε την κατά τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε τακρόλιμους ακριβώς όπως υποδεικνύεται. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Για να χρησιμοποιήσετε την αλοιφή, ακολουθήστε τα εξής βήματα:
- Πλύνε τα χέρια σου με σαπούνι και νερό.
- Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα στην πληγείσα περιοχή είναι ξηρό.
- Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα tacrolimus αλοιφή σε όλες τις πληγείσες περιοχές του δέρματός σας.
- Τρίψτε την αλοιφή στο δέρμα σας απαλά και εντελώς.
- Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα tacrolimus αλοιφής. Μην πλένετε τα χέρια σας αν τα αντιμετωπίζετε με τακρόλιμους.
- Μπορείτε να καλύψετε τις περιοχές που έχουν υποστεί επεξεργασία με κανονικό ρουχισμό, αλλά μην χρησιμοποιείτε επίδεσμοι, επιδέσμους ή περιτυλίξεις.
- Προσέξτε να μην πλένετε την αλοιφή από τις πληγείσες περιοχές του δέρματός σας. Μην κολυμπάτε, ντους ή βγείτε αμέσως μετά την εφαρμογή αλοιφής tacrolimus.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη χρήση αλοιφής tacrolimus,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην αλοιφή tacrolimus, ένεση ή κάψουλες (Prograf) ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Sporanox) και η κετοκοναζόλη (Nizoral). αναστολείς διαύλων ασβεστίου όπως διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac) και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). cimetidine (Tagamet); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-Mycin, Erythrocin). και άλλες αλοιφές, κρέμες ή λοσιόν. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη από το δέρμα και εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφροπάθεια, το σύνδρομο Netherton (μια κληρονομική κατάσταση που προκαλεί κόκκινο χρώμα, κνησμό και κνησμό), ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του μεγαλύτερου μέρους του δέρματός σας, άλλες δερματικές παθήσεις ή οποιοδήποτε είδος δερματικής λοίμωξης, ειδικά ευλογιά κοτόπουλου, έρπητα ζωστήρα (λοίμωξη του δέρματος σε ανθρώπους που είχαν εξάνθημα στο παρελθόν), έρπητα (κρύες πληγές) ή ερπητικό έκζεμα (ιογενής λοίμωξη που προκαλεί φουσκάλες γεμάτες με υγρό μορφή στο δέρμα των ανθρώπων που έχουν έκζεμα). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το εξάνθημα σας έκζεμα έχει στροβιλιστεί ή φλυκταινό ή νομίζετε ότι το έκζεμα σας είναι μολυσμένο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus.
- ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών ενώ χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus. Το δέρμα ή το πρόσωπό σας μπορεί να γίνει ξεπλυμένο ή κόκκινο και να νιώσετε ζεστό εάν πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
- αποφύγετε την έκθεση σε ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα και άλλους ιούς. Εάν εκτίθεστε σε έναν από αυτούς τους ιούς ενώ χρησιμοποιείτε αλοιφή tacrolimus, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι καλή φροντίδα του δέρματος και moisturizers μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση του ξηρού δέρματος που προκαλείται από το έκζεμα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ενυδατικές κρέμες που πρέπει να χρησιμοποιήσετε και τις εφαρμόζετε πάντα μετά την εφαρμογή αλοιφής tacrolimus.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Συζητήστε με το γιατρό σας για το να τρώτε γκρέιπφρουτ και να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εφαρμόστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην εφαρμόζετε επιπλέον αλοιφή για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η αλοιφή tacrolimus μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- καύση του δέρματος, τσούξιμο, ερυθρότητα ή πόνο
- μυρμήγκιασμα του δέρματος
- αυξημένη ευαισθησία του δέρματος σε ζεστές ή χαμηλές θερμοκρασίες
- κνησμός
- ακμή
- πρησμένα ή μολυσμένα θυλάκια τρίχας
- πονοκέφαλο
- μυϊκό ή οσφυαλγία
- συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
- βουλωμένη μύτη
- ναυτία
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- πρησμένοι αδένες
- εξάνθημα
- κρούστα, κνησμό, φουσκάλες ή άλλα σημάδια δερματικής λοίμωξης
- κρύες πληγές
- ανεμοβλογιά ή άλλες φουσκάλες
- πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
Η αλοιφή tacrolimus μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Protopic®