Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
- Αλλα ονόματα
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB μπορεί να εξαπλωθεί από την περιοχή της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα αλλαντίασης, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής ή απειλητικής για τη ζωή δυσκολίας στην αναπνοή ή στην κατάποση. Τα άτομα που αναπτύσσουν δυσκολία στην κατάποση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με αυτό το φάρμακο μπορεί να συνεχίσουν να αντιμετωπίζουν αυτή τη δυσκολία για αρκετούς μήνες. Μπορεί να χρειαστεί να τροφοδοτηθούν μέσω ενός σωλήνα τροφοδοσίας για να αποφευχθεί η λήψη τροφής ή ποτού στους πνεύμονες. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εντός ωρών από την ένεση με rimabotulinumtoxinB ή το αργότερο αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που αντιμετωπίζονται για οποιαδήποτε πάθηση, αλλά ο κίνδυνος είναι πιθανώς μεγαλύτερος στα παιδιά που αντιμετωπίζονται για σπαστικότητα (μυϊκή δυσκαμψία και στεγανότητα). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα κατάποσης ή προβλήματα αναπνοής, όπως άσθμα ή εμφύσημα ή οποιαδήποτε κατάσταση που επηρεάζει τους μυς ή τα νεύρα σας, όπως η πλάγια αμυοτροφική σκλήρυνση (ALS, νόσο του Lou Gehrig, κατάσταση στην οποία τα νεύρα η μυασθένεια gravis (κατάσταση που προκαλεί αποδυνάμωση ορισμένων μυών, ειδικά μετά από τη δραστηριότητα) ή το σύνδρομο Lambert-Eaton (η κατάσταση των μυών που αποδυναμώνουν την πάροδο του χρόνου) κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία που μπορεί να βελτιωθεί με τη δραστηριότητα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: απώλεια δύναμης ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα. διπλή ή θολή όραση. πρήξιμο βλέφαρα? δυσκολία κατάποσης, αναπνοής ή ομιλίας. ή αδυναμία ελέγχου της ούρησης.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση rimabotulinumtoxinB και κάθε φορά που λαμβάνετε θεραπεία. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της τραχηλικής δυστονίας (σπασμωδική τορτικολίνη, ανεξέλεγκτη σύσφιξη των μυών του αυχένα που μπορεί να προκαλέσει πόνο στον αυχένα και μη φυσιολογικές θέσεις του κεφαλιού). Η ένεση του RimabotulinumtoxinB είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται νευροτοξίνες. Λειτουργεί αποκλείοντας τα νευρικά σήματα που προκαλούν ανεξέλεγκτη σύσφιξη και κίνηση των μυών.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB έρχεται ως υγρό που πρόκειται να εγχυθεί στους μολυσμένους μύες από γιατρό. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το καλύτερο μέρος για την ένεση του φαρμάκου για να θεραπεύσει την πάθησή σας. Μπορεί να λάβετε επιπλέον ενέσεις rimabotulinumtoxinB κάθε 3 έως 4 μήνες, ανάλογα με την κατάστασή σας και για πόσο καιρό θα διαρκέσουν τα αποτελέσματα της θεραπείας.
Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει πιθανώς με μια μικρή δόση ένεσης rimabotulinumtoxinB και θα αλλάξει σταδιακά τη δόση σας σύμφωνα με την απόκριση σας στο φάρμακο.
Μία μάρκα ή τύπος αλλαντοτοξίνης δεν μπορεί να υποκατασταθεί από άλλη.
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB ελέγχει την αυχενική δυστονία αλλά δεν την θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν 5 ημέρες ή περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ένεσης rimabotulinumtoxinB.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων στις οποίες η ανώμαλη σύσφιξη των μυών προκαλεί πόνο, μη φυσιολογικές κινήσεις ή άλλα συμπτώματα. Η ένεση RimabotulinumtoxinB χρησιμοποιείται μερικές φορές για τη θεραπεία της υπερβολικής εφίδρωσης των χεριών, της υπερβολικής εφίδρωσης που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ή μετά το φαγητό, πολλών τύπων ρυτίδων στο πρόσωπο, τρόμου (ανεξέλεγκτη ανάδευση μέρους του σώματος), ορισμένων τύπων ημικρανίας και πρωκτού σχισμές (διάσπαση ή σχίσιμο στον ιστό κοντά στην περιοχή του ορθού). Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για τη βελτίωση της ικανότητας μετακίνησης σε παιδιά με εγκεφαλική παράλυση (κατάσταση που προκαλεί δυσκολία στην κίνηση και την ισορροπία) ή ενήλικες που έχουν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την πάθησή σας.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από την ένεση του rimabotulinumtoxinB,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη rimabotulinumtoxinB, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό στην ένεση rimabotulinumtoxinB. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως η αμικασίνη, η κλινδαμυκίνη (Cleocin), η κολιστιμεθική (Coly-Mycin), η γενταμυκίνη, η καναμυκίνη, η λινκομυκίνη (Lincocin), η νεομυκίνη (Neo-Fradin, Neo-Rx) , και τομπραμυκίνη (Tobi). αναστολείς χολινεστεράσης όπως αμφενώνιο (Μυτελάση · δεν είναι πλέον διαθέσιμο στην U.S.), donepezil (Aricept), γαλανταμίνη (Razadyne), neostigmine (Bloxiverz), physostigmine, pyridostigmine (Mestinon, Regonol). θειικό μαγνήσιο, φάρμακα για αλλεργίες, κρυολογήματα ή ύπνο. μυοχαλαρωτικά; και κινιδίνη (σε Nuedexta). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ενέσεις οποιουδήποτε προϊόντος botulinum toxin τους τελευταίους 4 μήνες. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οίδημα ή άλλα σημάδια λοίμωξης στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί ένεση με rimabotulinumtoxinB. Ο γιατρός σας δεν θα χορηγήσει το φάρμακο σε μολυσμένη περιοχή.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια παρενέργεια από οποιοδήποτε προϊόν αλλαντικής τοξίνης ή προβλήματα αιμορραγίας.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση rimabotulinumtoxinB, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση rimabotulinumtoxinB.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση rimabotulinumtoxinB μπορεί να προκαλέσει απώλεια αντοχής ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα ή μειωμένη όραση. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητο, μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πόνο ή τρυφερότητα στην περιοχή όπου χορηγήθηκε το φάρμακο
- το πίσω μέρος, τον αυχένα ή τον πόνο στις αρθρώσεις
- πονοκέφαλο
- ναυτία
- καούρα
- ξερό στόμα
- βήχας
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- κνησμός
- εξάνθημα
- κνίδωση
- συριγμός
- ζάλη
- λιποθυμία
Η ένεση του RimabotulinumtoxinB μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνήθως δεν εμφανίζονται αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης. Εάν λάβατε υπερβολική ποσότητα rimabotulinumtoxinB ή εάν έχετε καταπιεί το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τις επόμενες εβδομάδες:
- αδυναμία
- δυσκολία στην μετακίνηση οποιουδήποτε μέρους του σώματός σας
- δυσκολία αναπνοής
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση rimabotulinumtoxinB.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Myobloc®
Αλλα ονόματα
- BoNT-B
- BTB
- Τοξίνη αλλαντίασης τύπου Β