Lixisenatide Injection

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (lix "i sen" παλίρροια)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Lixisenatide χρησιμοποιείται μαζί με τη διατροφή και την άσκηση για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν χρησιμοποιεί κανονικά την ινσουλίνη και συνεπώς δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα της ζάχαρης στο αίμα). Η ένεση Lixisenatide δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει ινσουλίνη και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα ζάχαρης στο αίμα). Το Lixisenatide δεν χρησιμοποιείται αντί της ινσουλίνης για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη. Η ένεση Lixisenatide είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης. Λειτουργεί με την τόνωση του παγκρέατος να εκκρίνει ινσουλίνη όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η ινσουλίνη βοηθάει τη μετακίνηση της ζάχαρης από το αίμα σε άλλους ιστούς του σώματος όπου χρησιμοποιείται για ενέργεια. Η έγχυση Lixisenatide επιβραδύνει επίσης την εκκένωση του στομάχου και προκαλεί μείωση της όρεξης.

Με την πάροδο του χρόνου, οι άνθρωποι που έχουν διαβήτη και υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, του εγκεφαλικού επεισοδίου, των προβλημάτων των νεφρών, των νευρικών βλαβών και των Η χρήση φαρμάκων, οι αλλαγές στον τρόπο ζωής (π.χ. δίαιτα, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και έλεγχος του σακχάρου στο αίμα μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε το διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών σχετικών με το διαβήτη όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, ή απώλεια όρασης, ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση lixisenatide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Lixisenatide έρχεται ως προγεμισμένη συσκευή χορήγησης δόσης για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Συνήθως χορηγείται ένεση μία φορά την ημέρα, εντός μίας ώρας (60 λεπτά) πριν από το πρώτο γεύμα της ημέρας. Χρησιμοποιήστε την ένεση lixisenatide περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση της λιξισενατίδης ακριβώς όπως σας έχει υποδειχθεί. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση λισσενατίδης και στη συνέχεια θα αυξήσει τη δόση σας μετά από 14 ημέρες.

Η ένεση Lixisenatide ελέγχει τον διαβήτη, αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση της λεξινισατίδης ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση της λεξινισατίδης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Θα χρειαστεί να αγοράσετε βελόνες ξεχωριστά. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το είδος των βελόνων που θα χρειαστεί να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τις οδηγίες του κατασκευαστή για την ένεση του lixisenatide. Βεβαιωθείτε επίσης ότι γνωρίζετε πώς και πότε να ρυθμίσετε μια νέα πένα. Εάν είστε τυφλοί ή έχετε κακή όραση, μην χρησιμοποιείτε αυτό το στυλό χωρίς βοήθεια. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες.

Πάντα να εξετάζετε τη λύση του lixisenatide πριν την κάνετε την ένεση. Θα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και απαλλαγμένο σωματιδίων. Μην χρησιμοποιείτε το lixisenatide εάν είναι έγχρωμο, συννεφιασμένο, πυκνό ή περιέχει στερεά σωματίδια ή εάν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης στο στυλό.

Η ένεση Lixisenatide μπορεί να χορηγηθεί στον μηρό (άνω πόδι), στην κοιλιά (στομαχική περιοχή) ή στον άνω βραχίονα. Χρησιμοποιήστε διαφορετική τοποθεσία για κάθε ένεση. Αφήστε τη συσκευή να ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε εάν φυλάσσεται στο ψυγείο.

Ποτέ μην ξαναχρησιμοποιείτε βελόνες και μην μοιράζεστε ποτέ βελόνες ή στυλό. Πάντοτε αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά την ένεση της δόσης σας. Βάλτε τις βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του δοχείου ανθεκτικού σε διάτρηση.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης του λιξισενατίδης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη χρήση της λισσανατίδης, της εξενατίδης (Bydureon, Byetta), της λιραγλουτίδης (Saxenda, Victoza), οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων ή οποιωνδήποτε συστατικών που βρίσκονται σε ένεση με λιξενεατίδη. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε από το στόμα, επειδή η λιξεναζίδη μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά αυτά τα φάρμακα. Εάν παίρνετε φάρμακα για τον πόνο όπως ακεταμινοφαίνη (Tylenol) ή αντιβιοτικά, τα παίρνετε τουλάχιστον μία ώρα πριν από την ένεση του lixisenatide. Εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου γεννήσεων) τα παίρνετε τουλάχιστον 1 ώρα πριν, ή 11 ώρες μετά τη χρήση της ένεσης της λισσενατίδης. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: χλωροπροπαμίδη (Diabinese), διγοξίνη (Lanoxin), γλιμεπιρίδη (Amaryl, σε Duetact), γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη), γλυβουρίδη (DiaBeta, Glynase, σε Glucovance), ινσουλίνη, τολαζαμίδη τολβουταμίδιο. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ σοβαρά προβλήματα στο στομάχι, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης (επιβράδυνση της κυκλοφορίας των τροφών από το στομάχι στο λεπτό έντερο) ή προβλήματα που αφορούσαν την πέψη των τροφίμων. παγκρεατίτιδα (οίδημα του παγκρέατος). χολόλιθοι (στερεές καταθέσεις που σχηματίζονται στη χοληδόχο κύστη). ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση λισσενατίδης, καλέστε το γιατρό σας.
• Ρωτήστε το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε εάν υπάρχει μεγάλη αλλαγή στη διατροφή, την άσκηση ή το βάρος σας. ή εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε λοίμωξη ή πυρετό, αντιμετωπίσετε ασυνήθιστο άγχος ή τραυματιστείτε. Αυτές οι αλλαγές και οι συνθήκες μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρό σας στο αίμα και την ποσότητα της ένεσης του λιξαζενετιδίου που μπορεί να χρειαστείτε.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε όλες τις οδηγίες άσκησης και διατροφής που έγιναν από το γιατρό ή τον διαιτολόγο σας. Είναι σημαντικό να τρώτε μια υγιεινή διατροφή.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Ενέσατε τη χαμένη δόση εντός 1 ώρας (60 λεπτά) πριν από το επόμενο γεύμα σας. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην κάνετε ένεση με διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η ένεση Lixisenatide μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• δυσπεψία
• φούσκωμα
• πονοκέφαλο
• πόνο, κνησμό ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε την ένεση του lxisenatetide και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινάει στο πάνω αριστερό ή στο μέσο του στομάχου, αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη, με ή χωρίς έμετο
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• χτύπημα του καρδιακού παλμού
• λιποθυμία ή αίσθημα ζάλης
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας, του λαιμού, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
• βραχνάδα
• μειωμένη ούρηση,
• πολύ ξηροστομία ή δέρμα ή ακραία δίψα

Η ένεση Lixisenatide μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το μακριά από το φως, τη θερμότητα, τη σκόνη και τη βρωμιά. Αποθηκεύστε τις αχρησιμοποίητες πένες lixisenatide στο ψυγείο (2 ° C έως 8 ° C)). Μόλις χρησιμοποιείτε ένα στυλό τύπου lixisenatide, φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 86 ° F [30 ° C]) με το καπάκι του. Μην καταψύχετε. Μην χρησιμοποιείτε το lixisenatide εάν έχει καταψυχθεί. Απορρίψτε τα στυλό τύπου lixisenatide σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση μετά από 14 ημέρες από την πρώτη χρήση του, ακόμη και αν υπάρχει κάποιο διάλυμα στο στυλό.

Όταν ταξιδεύετε, βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει τα στυλό λεξιαστατίδης ξηρά. Οι μη χρησιμοποιούμενοι στυλό πρέπει να ψύχονται ή να διατηρούνται σε ψυχρή θερμοκρασία μεταξύ 2 ° C και 8 ° C. Οι στυλογράφοι που χρησιμοποιούνται μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι τους 30 ° C (δεν είναι σε ένα ντουλαπάκι αυτοκινήτου ή σε άλλο θερμό μέρος).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• κοιλιακό άλγος ή φούσκωμα
• δυσπεψία
• δυσκοιλιότητα

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Το σάκχαρό σας στο αίμα και η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για να προσδιορίσετε την απόκριση σας στην ένεση της λιξισενατίδης. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να ελέγχετε την ανταπόκρισή σας σε αυτό το φάρμακο, μετρώντας τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή τα ούρα σας στο σπίτι. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Αδλυξίνη^®
• Soliqua^® (ως προϊόν συνδυασμού που περιέχει ινσουλίνη Glargine και Lixisenatide)